治療歴のある頭頸部扁平上皮癌患者を対象にペトセムタマブを研究者の選択による単剤療法と比較して評価する第3相試験
2026年8月27日 更新者：Merus B.V.
治療歴のある難治性の転移性/再発頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、医師が選択した単剤療法と比較してペトセムタブの有効性と安全性を評価する第III相非盲検ランダム化比較試験
これは、HNSCC患者における不治の転移性/再発性疾患の二次および三次治療として、ペトセムタブと研究者が選択した単剤療法を比較する第3相非盲検、無作為化、対照、多施設共同研究である。
調査の概要
詳細な説明
これは、HNSCC患者における不治の転移性/再発性疾患の二次および三次治療として、ペトセムタブと研究者が選択した単剤療法を比較する第3相非盲検、無作為化、対照、多施設共同研究である。
HNSCC患者は、抗PD-1療法およびプラチナ含有療法中、またはその後に進行性疾患（PD）を患っている必要があります。
術後補助療法のみで、または局所進行疾患に対する集学的治療の状況でプラチナ含有療法のみで治療された患者は、プラチナ含有療法の最後の投与から 6 か月以内に PD を患っている必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
621
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36608
- Site 160
-
-
Arizona
-
Prescott、Arizona、アメリカ、86301
- Site 102
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85054
- Site 125
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- Site 82
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Site 25
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Site 173
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Site 28
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- Site 127
-
San Francisco、California、アメリカ、94158
- Site 46
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Site 130
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Site 104
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Site 12
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Site 123
-
Orlando、Florida、アメリカ、32827
- Site 9
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Site 138
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Site 187
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
- Site 207
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Site 152
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Site 213
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Site 68
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Site 31
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Site 8
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Site 40
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Site 100
-
-
Maryland
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Site 153
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Site 77
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- Site 103
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Site 5
-
-
Minnesota
-
Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Site 49
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Site 124
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Site 18
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Site 86
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- Site 15
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Site 24
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Site 214
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- Site 98
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Site 122
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Site 23
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Site 218
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Site 87
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Site 32
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Site 26
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
- Site 151
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Site 158
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Site 159
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Site 50
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Site 60
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Site 54
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Site 59
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Site 67
-
-
Texas
-
Denison、Texas、アメリカ、75020
- Site 55
-
El Paso、Texas、アメリカ、79915
- Site 34
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Site 51
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Site 7
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- Site 94
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Site 4
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- Site 10
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Site 22
-
Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Site 156
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Site 163
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Site 6
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Site 216
-
-
-
-
-
CABA、アルゼンチン、Clll3AAE
- Site 193
-
Caba、アルゼンチン、C1280AEB
- Site 58
-
Córdoba、アルゼンチン、X5008HHW
- Site 45
-
Rosario、アルゼンチン、S2000KZE
- Site 110
-
Viedma、アルゼンチン、8500
- Site 57
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Site 65
-
Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- Site 174
-
Glasgow、イギリス、G12 0YN
- Site 171
-
Liverpool、イギリス、L7 8YA
- Site 44
-
London、イギリス、E20 1JQ
- Site 157
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- Site 140
-
London、イギリス、SE1 9RT
- Site 90
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Site 42
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- Site 48
-
Middlesex、イギリス、HA6 2RN
- Site 70
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- Site 191
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- Site 43
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Site 19
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Site 1
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Site 14
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Site 2
-
-
-
-
-
Brescia、イタリア、25123
- Site 93
-
Cuneo、イタリア、12100
- Site 111
-
Milan、イタリア、20133
- Site 128
-
Milan、イタリア、20141
- Site 81
-
Naples、イタリア、80131
- Site 209
-
Naples、イタリア、80131
- Site 89
-
Roma、イタリア、00161
- Site 203
-
Rozzano、イタリア、20089
- Site 85
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Site 76
-
Nijmegen、オランダ、6525 GA
- Site 61
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- Site 66
-
-
-
-
-
Darlinghurst、オーストラリア、2010
- Site 3
-
Herston、オーストラリア、4060
- Site 170
-
Melbourne、オーストラリア、3000
- Site 38
-
Nedlands、オーストラリア、6009
- Site 30
-
Saint Leonards、オーストラリア、2065
- Site 11
-
Sydney、オーストラリア、2050
- Site 73
-
-
-
-
-
Montreal、カナダ、H2X 0A9
- Site 172
-
Toronto、カナダ、M4N 3M5
- Site 196
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、124 62
- Site 91
-
Athens、ギリシャ、15123
- Site 96
-
Heraklion、ギリシャ、71500
- Site 120
-
Rio、ギリシャ、26504
- Site 126
-
Thessaloniki、ギリシャ、55236
- Site 83
-
-
-
-
-
Bellinzona、スイス、CH-6500
- Site 184
-
Geneva、スイス、1211
- Site 189
-
Lausanne、スイス、1011
- Site 194
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Site 178
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Site 78
-
Madrid、スペイン、28040
- Site 109
-
Madrid、スペイン、28040
- Site 75
-
Madrid、スペイン、28041
- Site 71
-
Madrid、スペイン、28050
- Site 166
-
Pamplona、スペイン、31008
- Site 63
-
Pamplona、スペイン、31008
- Site 64
-
Valencia、スペイン、46009
- Site 74
-
-
-
-
-
Nový Jičín、チェコ、74101
- Site 188
-
Olomouc、チェコ、779 00
- Site 201
-
-
-
-
-
Providencia、チリ、7500859
- Site 16
-
Recoleta、チリ、8420000
- Site 20
-
Santiago、チリ、7500921
- Site 27
-
Santiago、チリ、7560908
- Site 21
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12203
- Site 121
-
Dresden、ドイツ、01307
- Site 210
-
Essen、ドイツ、45147
- Site 165
-
Giessen、ドイツ、35390
- Site 84
-
Greifswald、ドイツ、17475
- Site 62
-
Hamburg、ドイツ、20246
- Site 79
-
Hanover、ドイツ、30625
- Site 112
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Site 116
-
München、ドイツ、81675
- Site 168
-
Würzburg、ドイツ、97080
- Site 99
-
-
-
-
-
Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- Site 204
-
Pécs、ハンガリー、7624
- Site 195
-
Szeged、ハンガリー、6725
- Site 198
-
-
-
-
-
Bordeaux、フランス、33075
- Site 105
-
Brest、フランス、29200
- Site 211
-
Le Mans、フランス、72000
- Site 162
-
Lille、フランス、59000
- Site 149
-
Lyon、フランス、69373
- Site 118
-
Marseille、フランス、13005
- Site 115
-
Montpellier、フランス、34298
- Site 106
-
Nice、フランス、06189
- Site 169
-
Paris、フランス、75005
- Site 114
-
Paris、フランス、75013
- Site 167
-
Poitiers、フランス、86000
- Site 136
-
Rennes、フランス、35042
- Site 141
-
Rouen、フランス、76038
- Site 107
-
Toulouse、フランス、31059
- Site 119
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- Site 142
-
Villejuif、フランス、94800
- Site 113
-
-
-
-
-
Brasília、ブラジル、70390-140
- Site 154
-
Porto Alegre、ブラジル、90110-270
- Site 145
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- Site 150
-
Recife、ブラジル、50040-000
- Site 146
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22281-100
- Site 148
-
São Paulo、ブラジル、01509-900
- Site 147
-
São Paulo、ブラジル、04538-132
- Site 144
-
-
-
-
-
Brussels、ベルギー、1200
- Site 56
-
Ghent、ベルギー、9000
- Site 92
-
Leuven、ベルギー、3000
- Site 72
-
Liège、ベルギー、4000
- Site 108
-
Namur、ベルギー、5000
- Site 69
-
-
-
-
-
Coimbra、ポルトガル、3004-561
- Site 182
-
Lisbon、ポルトガル、1998-018
- Site 183
-
Portimão、ポルトガル、8500-338
- Site 197
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- Site 185
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- Site 190
-
Gdansk、ポーランド、80-214
- Site 143
-
Gliwice、ポーランド、44-102
- Site 97
-
Krakow、ポーランド、31-826
- Site 177
-
Lodz、ポーランド、93-513
- Site 200
-
Poznan、ポーランド、60-185
- Site 117
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- Site 179
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、50161
- Site 180
-
Vilnius、リトアニア、08406
- Site 181
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、807
- Site 17
-
Kaohsiung City、台湾、833
- Site 95
-
Taichung、台湾、40447
- Site 53
-
Tainan、台湾、70428
- Site 176
-
Taipei、台湾、100
- Site 39
-
Taipei、台湾、112
- Site 35
-
Taoyuan City、台湾、333
- Site 52
-
-
-
-
-
Chūōku、日本、104-0045
- Site 132
-
Fukuoka、日本、810-8563
- Site 199
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Site 192
-
Kashiwa、日本、277-8577
- Site 131
-
Miki、日本、761-0793
- Site 135
-
Minatoku、日本、105-8471
- Site 205
-
Nagoya、日本、464-8681
- Site 139
-
Natori、日本、981-1293
- Site 186
-
Sendai、日本、980-8574
- Site 134
-
Ōsaka-sayama、日本、589-8511
- Site 133
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- Site 217
-
-
-
-
-
Busan、韓国、48108
- Site 161
-
Busan、韓国、49267
- Site 215
-
Goyang-si、韓国、10408
- Site 13
-
Hwasun、韓国、58128
- Site 29
-
Seongnam-si、韓国、13620
- Site 206
-
Seoul、韓国、03080
- Site 137
-
Seoul、韓国、05505
- Site 36
-
Seoul、韓国、06351
- Site 47
-
Seoul、韓国、07061
- Site 208
-
Soeul、韓国、03722
- Site 33
-
Suwon、韓国、16499
- Site 164
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究手順を開始する前にICFに署名すること。
- ICF署名時の年齢は18歳以上。
- 組織学的に以前に確認されたHNSCCで、転移性または局所進行性疾患の証拠があり、治癒を目的とした標準療法には適さない。
- HNSCC 患者は、抗 PD-1 療法およびプラチナ含有療法中、またはその後に進行しました。
- 適格な HNSCC 原発腫瘍部位は、中咽頭、口腔、下咽頭、および喉頭です。
- 原発性中咽頭がん患者に対する地域検査機関 IHC による p16 ステータス (陽性または陰性) の文書化。
- 患者が十分な材料を含む FFPE ブロックとして利用可能な腫瘍サンプルを持っていない限り、ベースラインの新しい腫瘍サンプル。
- RECIST v1.1 で定義されている放射線学的方法による測定可能な疾患。
- ECOG PS 0 または 1
- 研究者によると、平均余命は12週間以上
- 適切な臓器機能（プロトコルに従って）
除外基準:
- -未治療または症状のある中枢神経系転移、または治験参加後14日以内に症状を制御するために放射線療法、手術、または継続的なステロイド療法が必要な場合。
- 既知の軟髄膜炎の関与
- -治験治療の最初の投与から4週間以内の全身抗がん療法。
- -治験治療の最初の投与から3週間以内に大規模な手術または放射線療法。
- 以前の抗悪性腫瘍治療に関連した持続的なグレード>1の臨床的に重大な毒性
- -この研究に必要な治療用賦形剤のいずれかに対する過敏反応の病歴。
- 不安定狭心症; -クラスII-IVのニューヨーク心臓協会（NYHA）基準のうっ血性心不全の病歴、または治療を必要とする重篤な不整脈または研究登録から6か月以内の心筋梗塞の病歴
- -切除された子宮頸部上皮内腫瘍または非黒色腫皮膚癌、または疾患の証拠がなく再発リスクが低いと考えられる治癒治療された癌を除く悪性腫瘍の既往歴
- 何らかの原因による安静時の現在の呼吸困難、または継続的な酸素療法を必要とするその他の疾患
- 現在の重篤な病気または病状には、制御されていない活動性感染症、臨床的に重大な肺疾患、代謝性疾患、または精神疾患が含まれますが、これらに限定されません。
- 既知の感染症を患っている患者（プロトコルに従って）
- 妊娠中または授乳中の患者
- 患者は鼻咽頭に原発腫瘍部位を持っています（任意の組織型）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：調査員の選択
|
セツキシマブ
メトトレキサート
ドセタキセル
|
|
実験的：MCLA-158
|
MCLA-158
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な生存 (OS)
時間枠：最長約3年
|
OSは、ランダム化から何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
|
最長約3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
盲検化された独立中央審査により評価された客観的反応率 (ORR)
時間枠：最長約2年
|
ORRは、RECIST v1.1に従って確認付きで完全奏効または部分奏効を示した分析母集団の参加者の割合として定義されました。
|
最長約2年
|
|
盲検化された独立中央審査による無増悪生存期間（PFS）の評価
時間枠：最長約2年
|
PFSは、ランダム化からRECIST v1.1に従って最初に記録された疾患の進行、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
|
最長約2年
|
|
盲検化された独立中央審査により評価された奏効期間（DOR）
時間枠：最長約2年
|
RECIST v1.1 による CR または PR が確認された参加者の場合、DOR は、RECIST v1.1 による CR または PR の反応が最初に記録された日から、基礎がんによる進行または死亡が最初に記録された日までの時間として定義されました。
|
最長約2年
|
|
研究者のレビューによって評価された客観的応答率 (ORR)
時間枠：最長約2年
|
ORRは、RECIST v1.1に従って確認付きで完全奏効または部分奏効を示した分析母集団の参加者の割合として定義されました。
|
最長約2年
|
|
医師のレビューによる無増悪生存期間 (PFS) の評価
時間枠：最長約2年
|
PFSは、ランダム化からRECIST v1.1に従って最初に記録された疾患の進行、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
|
最長約2年
|
|
治験責任医師のレビューによって評価された奏効期間（DOR）
時間枠：最長約2年
|
RECIST v1.1 による CR または PR が確認された参加者の場合、DOR は、RECIST v1.1 による CR または PR の反応が最初に記録された日から、基礎がんによる進行または死亡が最初に記録された日までの時間として定義されました。 。
|
最長約2年
|
|
盲検化された独立した中央レビューによって評価された応答までの時間 (TTR)
時間枠：最長約2年
|
RECIST v1.1 に従って CR または PR が確認された参加者の場合、TTR は、RECIST v1.1 に従ってランダム化から最初に文書化された応答までの時間として定義されました。
|
最長約2年
|
|
調査員のレビューによって評価された応答までの時間 (TTR)
時間枠：最長約2年
|
RECIST v1.1 に従って CR または PR が確認された参加者の場合、TTR は、RECIST v1.1 に従ってランダム化から最初に文書化された応答までの時間として定義されました。
|
最長約2年
|
|
盲検化された独立中央審査によって評価された臨床利益率 (CBR)
時間枠：最長約2年
|
CBRは、RECIST v1.1に従って、確認されたCRまたはPR、またはSDが16週間以上持続した参加者の割合として定義されました。
|
最長約2年
|
|
研究者のレビューによって評価された臨床利益率 (CBR)
時間枠：最長約2年
|
CBRは、RECIST v1.1に従って、確認されたCRまたはPR、またはSDが16週間以上持続した参加者の割合として定義されました。
|
最長約2年
|
|
薬物動態パラメータ
時間枠：最初の6サイクルまで
|
集団PKモデルに基づく血漿のクリアランスと分布の中心体積
|
最初の6サイクルまで
|
|
Number of Participants who Experienced At Least One Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)
時間枠：Up to 30 days post-last dose
|
An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who experienced at least one TEAE is presented.
|
Up to 30 days post-last dose
|
|
Number of Participants who Experienced At Least One Serious TEAE
時間枠：Up to 30 days post-last dose
|
An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who experienced at least one serious TEAE is presented.
|
Up to 30 days post-last dose
|
|
Number of Participants who Discontinued Study Treatment Due to TEAEs
時間枠：Up to 30 days post-last dose
|
An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who discontinued study treatment due to TEAEs is presented.
|
Up to 30 days post-last dose
|
|
Number of Participants who had Dose Modification Due to TEAEs
時間枠：Up to 30 days post-last dose
|
An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who had dose modification due to TEAEs is presented.
|
Up to 30 days post-last dose
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCLA-158-CL02
- 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-510322-32-00 (Ctis)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。