Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase 3-onderzoek om petosemtamab te evalueren in vergelijking met monotherapie naar keuze van de onderzoeker bij eerder behandelde patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied

29 oktober 2026 bijgewerkt door: Genmab

Een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van petosemtamab te evalueren in vergelijking met monotherapiebehandeling naar keuze van de onderzoeker bij eerder behandelde patiënten met ongeneeslijk, gemetastaseerd/terugkerend plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek

This is a phase 3 open-label, randomized, controlled, multicenter study to compare petosemtamab vs investigator's choice monotherapy in HNSCC patients for the second- and third-line treatment of incurable metastatic/recurrent disease.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a phase 3 open-label, randomized, controlled, multicenter study to compare petosemtamab vs investigator's choice monotherapy in HNSCC patients for the second- and third-line treatment of incurable metastatic/recurrent disease. HNSCC patients must have progressive disease (PD) on or after anti-PD-1 therapy and platinum-containing therapy. Patients treated with platinum-containing therapy only in the adjuvant setting, or in the context of multimodal therapy for locally advanced disease, should have PD within 6 months of the last dose of platinum-containing therapy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

621

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, C1280AEB
        • Site 58
      • Córdoba, Argentinië, X5008HHW
        • Site 45
      • Rosario, Argentinië, S2000KZE
        • Site 110
      • Viedma, Argentinië, 8500
        • Site 57
  • Australië
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • Site 3
      • Herston, Australië, 4060
        • Site 170
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Site 38
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Site 30
      • Saint Leonards, Australië, 2065
        • Site 11
      • Sydney, Australië, 2050
        • Site 73
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Site 56
      • Ghent, België, 9000
        • Site 92
      • Leuven, België, 3000
        • Site 72
      • Liège, België, 4000
        • Site 108
      • Namur, België, 5000
        • Site 69
  • Brazilië
      • Brasília, Brazilië, 70390-140
        • Site 154
      • Porto Alegre, Brazilië, 90110-270
        • Site 145
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610-000
        • Site 150
      • Recife, Brazilië, 50040-000
        • Site 146
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22281-100
        • Site 148
      • São Paulo, Brazilië, 01509-900
        • Site 147
      • São Paulo, Brazilië, 04538-132
        • Site 144
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2X 0A9
        • Site 172
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Site 196
  • Chili
      • Providencia, Chili, 7500859
        • Site 16
      • Recoleta, Chili, 8420000
        • Site 20
      • Santiago, Chili, 7500921
        • Site 27
      • Santiago, Chili, 7560908
        • Site 21
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Site 121
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Site 210
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Site 165
      • Giessen, Duitsland, 35390
        • Site 84
      • Greifswald, Duitsland, 17475
        • Site 62
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Site 112
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Site 116
      • München, Duitsland, 81675
        • Site 168
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Site 99
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33075
        • Site 105
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Site 211
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Site 162
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Site 149
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Site 118
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Site 115
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Site 106
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Site 169
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Site 114
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Site 167
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Site 136
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Site 141
      • Rouen, Frankrijk, 76038
        • Site 107
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Site 119
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54519
        • Site 142
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Site 113
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 124 62
        • Site 91
      • Heraklion, Griekenland, 71500
        • Site 120
      • Thessaloniki, Griekenland, 55236
        • Site 83
  • Hongarije
      • Nyíregyháza, Hongarije, 4400
        • Site 204
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Site 195
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Site 198
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Site 19
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Site 1
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Site 14
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Site 2
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Site 93
      • Cuneo, Italië, 12100
        • Site 111
      • Milan, Italië, 20133
        • Site 128
      • Milan, Italië, 20141
        • Site 81
      • Naples, Italië, 80131
        • Site 209
      • Naples, Italië, 80131
        • Site 89
      • Roma, Italië, 00161
        • Site 203
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Site 85
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 104-0045
        • Site 132
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Site 192
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Site 131
      • Miki, Japan, 761-0793
        • Site 135
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Site 139
      • Natori, Japan, 981-1293
        • Site 186
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Site 134
      • Ōsaka-sayama, Japan, 589-8511
        • Site 133
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Site 180
      • Vilnius, Litouwen, 08406
        • Site 181
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Site 76
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Site 61
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Site 66
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Site 190
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Site 143
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Site 97
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Site 177
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Site 200
      • Poznan, Polen, 60-185
        • Site 117
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Site 179
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Site 182
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Site 183
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Site 185
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Site 78
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Site 109
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Site 75
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Site 71
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Site 166
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Site 63
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Site 64
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Site 74
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Site 17
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Site 95
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Site 53
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • Site 176
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Site 35
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Site 52
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Site 201
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Site 65
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
        • Site 174
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Site 171
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
        • Site 44
      • London, Verenigd Koninkrijk, E20 1JQ
        • Site 157
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Site 140
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Site 90
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Site 42
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Site 48
      • Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Site 70
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Site 191
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Site 43
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
        • Site 160
    • Arizona
      • Prescott, Arizona, Verenigde Staten, 86301
        • Site 102
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Site 125
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Site 82
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Site 25
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Site 173
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Site 28
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Site 127
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Site 46
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Site 130
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Site 104
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Site 12
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Site 123
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Site 9
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Site 138
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Site 187
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Site 152
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Site 213
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Site 68
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Site 31
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Site 8
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Site 40
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Site 100
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Site 153
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Site 77
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Site 103
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Site 5
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Site 49
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Site 124
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Site 18
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Site 86
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Site 15
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Site 24
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Site 214
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Site 98
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Site 122
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Site 23
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Site 218
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Site 87
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Site 32
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Site 26
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • Site 151
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Site 158
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Site 50
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Site 60
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Site 54
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Site 59
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Site 67
    • Texas
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Site 55
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79915
        • Site 34
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Site 51
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Site 7
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Site 94
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Site 4
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24060
        • Site 10
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Site 22
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Site 156
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Site 163
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Site 6
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Site 216
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 48108
        • Site 161
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Site 13
      • Hwasun, Zuid -Korea, 58128
        • Site 29
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Site 137
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Site 36
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Site 47
      • Soeul, Zuid -Korea, 03722
        • Site 33
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Site 164
  • Zwitserland
      • Bellinzona, Zwitserland, CH-6500
        • Site 184
      • Geneva, Zwitserland, 1211
        • Site 189
      • Lausanne, Zwitserland, 1011
        • Site 194
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Site 178

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Signed ICF before initiation of any study procedures.
  • Age ≥ 18 years at signing of ICF.
  • Histologically previously confirmed HNSCC with evidence of metastatic or locally advanced disease not amenable to standard therapy with curative intent.
  • HNSCC participants progressed on or after anti-PD-1 therapy and platinum-containing therapy.
  • The eligible HNSCC primary tumor locations are oropharynx, oral cavity, hypopharynx, and larynx.
  • A baseline new tumor sample unless the participant has an available tumor sample as an FFPE block with sufficient material.
  • Measurable disease as defined by RECIST v1.1 by radiologic methods.
  • ECOG PS of 0 or 1
  • Life expectancy ≥ 12 weeks, as per investigator
  • Adequate organ function (as per protocol)

Exclusion Criteria:

  • Central nervous system metastases that are untreated or symptomatic, or require radiation, surgery, or continued steroid therapy to control symptoms within 14 days prior to randomization.
  • Known leptomeningeal involvement
  • Any systemic anticancer therapy within 4 weeks prior to randomization.
  • Major surgery within 3 weeks or palliative radiotherapy within 2 weeks prior to randomization.
  • Persistent Grade >1 clinically significant toxicities related to prior antineoplastic therapies
  • History of hypersensitivity reaction to any of the excipients of treatment required for this study.
  • Unstable angina; history of congestive heart failure of Class II-IV New York Heart Association (NYHA) criteria, or serious cardiac arrhythmia requiring treatment or history of myocardial infarction within 6 months of study entry
  • History of prior malignancies with the exception of localized cancer with curative resection (e.g. cervical intraepithelial neoplasia or nonmelanoma skin cancer)
  • Current dyspnea at rest of any origin, or other diseases requiring continuous oxygen therapy
  • Current serious illness or medical conditions including, but not limited to, uncontrolled active infection, clinically significant pulmonary, metabolic or psychiatric disorders
  • Participants with known infectious diseases (as per protocol)
  • Pregnant or breastfeeding participants

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Keuze van de onderzoeker
Geneesmiddel: Investigator's Choice

Cetuximab

Geneesmiddel: Investigator's Choice

Methotrexate

Geneesmiddel: Investigator's Choice

Docetaxel
Experimenteel: MCLA-158
Geneesmiddel: Petosemtamab

MCLA-158

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: Up to approximately 3 years

OS was defined as the time from randomization to death due to any cause.
Up to approximately 3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Blinded Independent Central Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

ORR was defined as the proportion of participants in the analysis population who had a Complete Response or Partial Response based per RECIST v1.1 with confirmation.
Up to approximately 2 years
Progression Free Survival (PFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Duration of Response (DOR) as Assessed by Blinded Independent Central Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

For participants with a confirmed CR or PR per RECIST v1.1, DOR was defined as the time from the date of first documented response of CR or PR per RECIST v1.1 to the date of first documented progression or death due to underlying cancer.
Up to approximately 2 years
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Investigator Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

ORR was defined as the proportion of participants in the analysis population who had a Complete Response or Partial Response based per RECIST v1.1 with confirmation.
Up to approximately 2 years
Progression Free Survival (PFS) as Assessed by Investigator Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

PFS was defined as the time from randomization to the first documented disease progression per RECIST v1.1 or death due to any cause.
Up to approximately 2 years
Duration of Response (DOR) as Assessed by Investigator Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

For participants with a confirmed CR or PR per RECIST v1.1, DOR was defined as the time from the date of the first documented response of CR or PR per RECIST v1.1 to the date of first documented progression or death due to underlying cancer.
Up to approximately 2 years
Time to Response (TTR) as Assessed by Blinded Independent Central Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

For participants with a confirmed CR or PR per RECIST v1.1, TTR was defined as the time from randomization to the first documented response per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Time to Response (TTR) as Assessed by Investigator Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

For participants with a confirmed CR or PR per RECIST v1.1, TTR was defined as the time from randomization to the first documented response per RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years
Clinical Benefit Rate (CBR) as Assessed by Blinded Independent Central Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

CBR was defined as the proportion of participants with a confirmed CR or PR, or SD lasting 16 weeks for longer per RECIST v1.1
Up to approximately 2 years
Clinical Benefit Rate (CBR) as Assessed by Investigator Review
Tijdsspanne: Up to approximately 2 years

CBR was defined as the proportion of participants with a confirmed CR or PR, or SD lasting 16 weeks for longer per RECIST v1.1
Up to approximately 2 years
Number of Participants who Experienced At Least One Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)
Tijdsspanne: Up to 30 days post-last dose

An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related. The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study. The number of all participants who experienced at least one TEAE is presented.
Up to 30 days post-last dose
Number of Participants who Experienced At Least One Serious TEAE
Tijdsspanne: Up to 30 days post-last dose

An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related. The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study. The number of all participants who experienced at least one serious TEAE is presented.
Up to 30 days post-last dose
Number of Participants who Discontinued Study Treatment Due to TEAEs
Tijdsspanne: Up to 30 days post-last dose

An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related. The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study. The number of all participants who discontinued study treatment due to TEAEs is presented.
Up to 30 days post-last dose
Number of Participants who had Dose Modification Due to TEAEs
Tijdsspanne: Up to 30 days post-last dose

An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related. The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study. The number of all participants who had dose modification due to TEAEs is presented.
Up to 30 days post-last dose
Pharmacokinetic parameters
Tijdsspanne: Up to first 6 cycles

Clearance of plasma and central volume of distribution based on population PK model
Up to first 6 cycles

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genmab

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Official, Genmab

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCLA-158-CL02
  • 2023-510322-32-00 (Ctis)
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren