이전에 치료받은 두경부 편평세포암종 환자를 대상으로 페토셈타맙을 연구자 선택 단독요법과 비교하여 평가하기 위한 3상 연구
2026년 8월 27일 업데이트: Merus B.V.
이전에 치료받은 난치성, 전이성/재발성 두경부 편평 세포 암종 환자를 대상으로 연구자가 선택한 단일 요법 치료법과 비교하여 페토셈타맙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 제3상 공개 라벨, 무작위 대조 연구
이는 난치성 전이성/재발성 질환의 2차 및 3차 치료를 위해 HNSCC 환자를 대상으로 페토셈타맙과 연구자 선택 단독요법을 비교하기 위한 3상 공개 라벨, 무작위 대조, 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 난치성 전이성/재발성 질환의 2차 및 3차 치료를 위해 HNSCC 환자를 대상으로 페토셈타맙과 연구자 선택 단독요법을 비교하기 위한 3상 공개 라벨, 무작위 대조, 다기관 연구입니다.
HNSCC 환자는 항PD-1 치료 및 백금 함유 치료 도중 또는 이후에 진행성 질환(PD)이 있어야 합니다.
보조적 환경에서만 백금 함유 요법으로 치료를 받거나 국소 진행성 질환에 대한 복합 요법의 맥락에서 치료를 받은 환자는 백금 함유 요법의 마지막 투여 후 6개월 이내에 PD를 나타내야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
621
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 124 62
- Site 91
-
Athens, 그리스, 15123
- Site 96
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Heraklion, 그리스, 71500
- Site 120
-
Rio, 그리스, 26504
- Site 126
-
Thessaloniki, 그리스, 55236
- Site 83
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Site 76
-
Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
- Site 61
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Site 66
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Kaohsiung City, 대만, 807
- Site 17
-
Kaohsiung City, 대만, 833
- Site 95
-
Taichung, 대만, 40447
- Site 53
-
Tainan, 대만, 70428
- Site 176
-
Taipei, 대만, 100
- Site 39
-
Taipei, 대만, 112
- Site 35
-
Taoyuan City, 대만, 333
- Site 52
-
-
-
-
-
Busan, 대한민국, 48108
- Site 161
-
Busan, 대한민국, 49267
- Site 215
-
Goyang-si, 대한민국, 10408
- Site 13
-
Hwasun, 대한민국, 58128
- Site 29
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Site 206
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Site 137
-
Seoul, 대한민국, 05505
- Site 36
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Site 47
-
Seoul, 대한민국, 07061
- Site 208
-
Soeul, 대한민국, 03722
- Site 33
-
Suwon, 대한민국, 16499
- Site 164
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 12203
- Site 121
-
Dresden, 독일, 01307
- Site 210
-
Essen, 독일, 45147
- Site 165
-
Giessen, 독일, 35390
- Site 84
-
Greifswald, 독일, 17475
- Site 62
-
Hamburg, 독일, 20246
- Site 79
-
Hanover, 독일, 30625
- Site 112
-
Leipzig, 독일, 04103
- Site 116
-
München, 독일, 81675
- Site 168
-
Würzburg, 독일, 97080
- Site 99
-
-
-
-
-
Kaunas, 리투아니아, 50161
- Site 180
-
Vilnius, 리투아니아, 08406
- Site 181
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Site 160
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, 미국, 86301
- Site 102
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85054
- Site 125
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- Site 82
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- Site 25
-
Orange, California, 미국, 92868
- Site 173
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Site 28
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Site 127
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- Site 46
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Site 130
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Site 104
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Site 12
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Site 123
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Site 9
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Site 138
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Site 187
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30341
- Site 207
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Site 152
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Site 213
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Site 68
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Site 31
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Site 8
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Site 40
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Site 100
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Site 153
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Site 77
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Site 103
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Site 5
-
-
Minnesota
-
Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Site 49
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Site 124
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Site 18
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Site 86
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Site 15
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Site 24
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Site 214
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Site 98
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Site 122
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Site 23
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Site 218
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Site 87
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Site 32
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Site 26
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, 미국, 19020
- Site 151
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Site 158
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
- Site 159
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Site 50
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Site 60
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Site 54
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Site 59
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Site 67
-
-
Texas
-
Denison, Texas, 미국, 75020
- Site 55
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- Site 34
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Site 51
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Site 7
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- Site 94
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Site 4
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- Site 10
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Site 22
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Site 156
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Site 163
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Site 6
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Site 216
-
-
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Site 56
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Site 92
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Site 72
-
Liège, 벨기에, 4000
- Site 108
-
Namur, 벨기에, 5000
- Site 69
-
-
-
-
-
Brasília, 브라질, 70390-140
- Site 154
-
Porto Alegre, 브라질, 90110-270
- Site 145
-
Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- Site 150
-
Recife, 브라질, 50040-000
- Site 146
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22281-100
- Site 148
-
São Paulo, 브라질, 01509-900
- Site 147
-
São Paulo, 브라질, 04538-132
- Site 144
-
-
-
-
-
Bellinzona, 스위스, CH-6500
- Site 184
-
Geneva, 스위스, 1211
- Site 189
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Site 194
-
Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Site 178
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Site 78
-
Madrid, 스페인, 28040
- Site 109
-
Madrid, 스페인, 28040
- Site 75
-
Madrid, 스페인, 28041
- Site 71
-
Madrid, 스페인, 28050
- Site 166
-
Pamplona, 스페인, 31008
- Site 63
-
Pamplona, 스페인, 31008
- Site 64
-
Valencia, 스페인, 46009
- Site 74
-
-
-
-
-
CABA, 아르헨티나, Clll3AAE
- Site 193
-
Caba, 아르헨티나, C1280AEB
- Site 58
-
Córdoba, 아르헨티나, X5008HHW
- Site 45
-
Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
- Site 110
-
Viedma, 아르헨티나, 8500
- Site 57
-
-
-
-
-
Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Site 65
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- Site 174
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- Site 171
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- Site 44
-
London, 영국, E20 1JQ
- Site 157
-
London, 영국, EC1A 7BE
- Site 140
-
London, 영국, SE1 9RT
- Site 90
-
London, 영국, SW3 6JJ
- Site 42
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- Site 48
-
Middlesex, 영국, HA6 2RN
- Site 70
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Site 191
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- Site 43
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Site 19
-
Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Site 1
-
Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
- Site 14
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Site 2
-
-
-
-
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- Site 93
-
Cuneo, 이탈리아, 12100
- Site 111
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Site 128
-
Milan, 이탈리아, 20141
- Site 81
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Site 209
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Site 89
-
Roma, 이탈리아, 00161
- Site 203
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- Site 85
-
-
-
-
-
Chūōku, 일본, 104-0045
- Site 132
-
Fukuoka, 일본, 810-8563
- Site 199
-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- Site 192
-
Kashiwa, 일본, 277-8577
- Site 131
-
Miki, 일본, 761-0793
- Site 135
-
Minatoku, 일본, 105-8471
- Site 205
-
Nagoya, 일본, 464-8681
- Site 139
-
Natori, 일본, 981-1293
- Site 186
-
Sendai, 일본, 980-8574
- Site 134
-
Ōsaka-sayama, 일본, 589-8511
- Site 133
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 466-8560
- Site 217
-
-
-
-
-
Nový Jičín, 체코, 74101
- Site 188
-
Olomouc, 체코, 779 00
- Site 201
-
-
-
-
-
Providencia, 칠레, 7500859
- Site 16
-
Recoleta, 칠레, 8420000
- Site 20
-
Santiago, 칠레, 7500921
- Site 27
-
Santiago, 칠레, 7560908
- Site 21
-
-
-
-
-
Montreal, 캐나다, H2X 0A9
- Site 172
-
Toronto, 캐나다, M4N 3M5
- Site 196
-
-
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3004-561
- Site 182
-
Lisbon, 포르투갈, 1998-018
- Site 183
-
Portimão, 포르투갈, 8500-338
- Site 197
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- Site 185
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- Site 190
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- Site 143
-
Gliwice, 폴란드, 44-102
- Site 97
-
Krakow, 폴란드, 31-826
- Site 177
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- Site 200
-
Poznan, 폴란드, 60-185
- Site 117
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- Site 179
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Site 105
-
Brest, 프랑스, 29200
- Site 211
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- Site 162
-
Lille, 프랑스, 59000
- Site 149
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Site 118
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Site 115
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- Site 106
-
Nice, 프랑스, 06189
- Site 169
-
Paris, 프랑스, 75005
- Site 114
-
Paris, 프랑스, 75013
- Site 167
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- Site 136
-
Rennes, 프랑스, 35042
- Site 141
-
Rouen, 프랑스, 76038
- Site 107
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Site 119
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- Site 142
-
Villejuif, 프랑스, 94800
- Site 113
-
-
-
-
-
Nyíregyháza, 헝가리, 4400
- Site 204
-
Pécs, 헝가리, 7624
- Site 195
-
Szeged, 헝가리, 6725
- Site 198
-
-
-
-
-
Darlinghurst, 호주, 2010
- Site 3
-
Herston, 호주, 4060
- Site 170
-
Melbourne, 호주, 3000
- Site 38
-
Nedlands, 호주, 6009
- Site 30
-
Saint Leonards, 호주, 2065
- Site 11
-
Sydney, 호주, 2050
- Site 73
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 시작하기 전에 ICF에 서명했습니다.
- ICF 서명 시 연령 ≥ 18세.
- 치료 목적을 지닌 표준 치료법을 적용할 수 없는 전이성 또는 국소 진행성 질환의 증거가 있는 HNSCC가 조직학적으로 이전에 확인되었습니다.
- HNSCC 환자는 항PD-1 치료 및 백금 함유 치료 중 또는 그 후에 진행되었습니다.
- 적합한 HNSCC 원발 종양 위치는 구인두, 구강, 하인두 및 후두입니다.
- 원발성 구인두암 환자에 대한 현지 실험실 IHC의 p16 상태(양성 또는 음성)에 대한 문서입니다.
- 환자가 충분한 물질을 포함하는 FFPE 블록으로 이용 가능한 종양 샘플을 가지고 있지 않은 한 기준선의 새로운 종양 샘플.
- 방사선학적 방법으로 RECIST v1.1에 정의된 측정 가능한 질병입니다.
- ECOG PS 0 또는 1
- 조사자에 따르면 기대 수명 ≥ 12주
- 적절한 기관 기능(프로토콜에 따름)
제외 기준:
- 연구 시작 후 14일 이내에 치료되지 않았거나 증상이 있거나 증상을 조절하기 위해 방사선, 수술 또는 지속적인 스테로이드 요법이 필요한 중추신경계 전이.
- 알려진 연수막 침범
- 연구 치료제의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 전신 항암 치료를 받은 경우.
- 연구 치료제의 첫 번째 투여 후 3주 이내에 대수술 또는 방사선요법.
- 이전 항종양 치료와 관련된 지속성 등급 >1의 임상적으로 유의미한 독성
- 본 연구에 필요한 치료 부형제에 대한 과민 반응의 병력.
- 불안정 협심증; Class II-IV New York Heart Association(NYHA) 기준의 울혈성 심부전 또는 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥 병력 또는 연구 시작 6개월 이내에 심근경색 병력
- 절제된 자궁경부 상피내 종양 또는 비흑색종 피부암을 제외한 이전 악성 종양의 병력 또는 질병의 증거 없이 재발 위험이 낮은 것으로 간주되는 완치 치료된 암의 병력
- 현재 모든 원인에서 발생하는 호흡곤란 또는 지속적인 산소 요법이 필요한 기타 질병
- 통제할 수 없는 활성 감염, 임상적으로 심각한 폐, 대사 또는 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 심각한 질병 또는 의학적 상태
- 알려진 전염병이 있는 환자(프로토콜에 따름)
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 환자는 비인두의 원발성 종양 부위(모든 조직학)를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수사관의 선택
|
세툭시맙
메토트렉세이트
도세탁셀
|
|
실험적: MCLA-158
|
MCLA-158
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 3년
|
전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
최대 약 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Blinded Independent Central Review에서 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 2년
|
ORR은 확인된 RECIST v1.1에 따라 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 분석 모집단 참가자의 비율로 정의되었습니다.
|
최대 약 2년
|
|
Blinded Independent Central Review에서 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 2년
|
PFS는 무작위 배정부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
최대 약 2년
|
|
Blinded Independent Central Review에서 평가한 응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 2년
|
RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 경우 DOR은 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 CR 또는 PR 반응 날짜부터 기저 암으로 인해 처음으로 문서화된 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
최대 약 2년
|
|
Investigator Review에서 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 2년
|
ORR은 확인된 RECIST v1.1에 따라 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 분석 모집단 참가자의 비율로 정의되었습니다.
|
최대 약 2년
|
|
Investigator Review에서 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 2년
|
PFS는 무작위 배정부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
|
최대 약 2년
|
|
조사자 검토를 통해 평가된 응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 2년
|
RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 경우 DOR은 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 CR 또는 PR 반응 날짜부터 기저 암으로 인해 처음으로 문서화된 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. .
|
최대 약 2년
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Blinded Independent Central Review에서 평가한 응답 시간(TTR)
기간: 최대 약 2년
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RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 경우 TTR은 무작위 배정부터 RECIST v1.1에 따라 최초로 문서화된 응답까지의 시간으로 정의되었습니다.
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최대 약 2년
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조사자 검토를 통해 평가된 응답 시간(TTR)
기간: 최대 약 2년
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RECIST v1.1에 따라 CR 또는 PR이 확인된 참가자의 경우 TTR은 무작위 배정부터 RECIST v1.1에 따라 최초로 문서화된 응답까지의 시간으로 정의되었습니다.
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최대 약 2년
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맹검 독립 중앙 검토(Blinded Independent Central Review)에서 평가한 임상적 이익률(CBR)
기간: 최대 약 2년
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CBR은 RECIST v1.1에 따라 확인된 CR 또는 PR 또는 16주 이상 지속되는 SD를 가진 참가자의 비율로 정의되었습니다.
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최대 약 2년
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연구자 검토를 통해 평가된 임상적 이익률(CBR)
기간: 최대 약 2년
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CBR은 RECIST v1.1에 따라 확인된 CR 또는 PR 또는 16주 이상 지속되는 SD를 가진 참가자의 비율로 정의되었습니다.
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최대 약 2년
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약동학적 매개변수
기간: 처음 6사이클까지
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인구 PK 모델을 기반으로 한 혈장 제거 및 중앙 분포 용적
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처음 6사이클까지
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Number of Participants who Experienced At Least One Treatment Emergent Adverse Event (TEAE)
기간: Up to 30 days post-last dose
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An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who experienced at least one TEAE is presented.
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Up to 30 days post-last dose
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Number of Participants who Experienced At Least One Serious TEAE
기간: Up to 30 days post-last dose
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An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who experienced at least one serious TEAE is presented.
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Up to 30 days post-last dose
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Number of Participants who Discontinued Study Treatment Due to TEAEs
기간: Up to 30 days post-last dose
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An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who discontinued study treatment due to TEAEs is presented.
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Up to 30 days post-last dose
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Number of Participants who had Dose Modification Due to TEAEs
기간: Up to 30 days post-last dose
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An AE means any untoward medical occurrence associated with use of a drug in humans, whether or not considered drug related.
The term TEAE covers any unfavorable and unintended sign, symptom, syndrome, or illness that develops or worsens during the period of observation after the first treatment administration in the clinical study.
The number of all participants who had dose modification due to TEAEs is presented.
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Up to 30 days post-last dose
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCLA-158-CL02
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-510322-32-00 (씨티스)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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