サポート付き気質ベース療法の有効性試験 (TBT-S)
2026年2月26日 更新者：Kristin Stedal、Oslo University Hospital
サポート付き気質ベース療法 (TBT-S) の有効性: 神経性食欲不振症に対する新しい 5 日間の治療法
このプロジェクトの主な目的は、神経性食欲不振患者に対する外来治療の短期および長期の有効性を判断することです。
具体的には、摂食障害の精神病理を軽減する上で、通常の治療（TAU）に加えてTBT-Sを行うことが、TAU単独よりも効果的であるかどうかを測定します。
評価は 4 つの時点で実施されます。 TBT-S の前後、および 3 か月と 12 か月後の追跡調査。
主要評価項目は摂食障害の精神病理であり、TAUに加えてTBT-Sを受けた患者は、対照と比較して、TBT-S治療入院から3か月の追跡調査までに摂食障害の精神病理が大幅に減少するという仮説が立てられている。
調査の概要
詳細な説明
介入群の参加者は、通常の治療に加えて、5日間のTBT-Sを受けることになる。
TBT-S は 3 ～ 6 人の成人神経性食欲不振患者に投与され、患者 1 人あたり最大 4 人のサポートが提供されます。
治療構造は、連続 5 日間、毎日最大 7.5 時間の治療で構成されます。
TBT-S のスタッフ要件は、臨床医 3 名、栄養士 1 名、医療スタッフ 1 名です。
神経性食欲不振症の外来治療のために地元の精神科センター（DPS）に紹介された成人とその支援者には、研究に参加する資格がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
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コンタクト：
- Kristin Stedal, PhD
- 電話番号：+4791321971
- メール：krsted@ous-hf.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- i) 年齢 18 歳以上、性別を問わず。 ii) 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) により、神経性食欲不振障害 (F50.0、F50.0、 F50.01、F50.02、F50.9も含む - 非定型神経性食欲不振) iii) サポートに治療に参加してもらう意欲。 iv) 医学的に安定している
除外基準:
- i) 発達障害、知的障害、または精神障害。 ii) 研究前の 3 か月以内にアルコールまたは薬物乱用または依存症と診断された。 iii) 研究参加時に入院治療を受けている。 iv) 研究への参加を妨げる可能性のある他の精神病理の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポート付きの気質ベースの療法 (TBT-S)
通常の治療に加えてTBT-Sを実施
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介入群に含まれる参加者は、通常の治療（TAU）に加えてTBT-S（5日間の治療）を受けることになります。
他の名前：
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介入なし：通常通りの治療 (TAU)
通常通りの治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害精神病理学
時間枠：ベースライン、1 週間後、3 か月および 12 か月後のフォローアップ
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)。
参加者は症状を0（毎日なし）から6（毎日）までの7段階リッカートスケールで報告します。
EDE-Q には、拘束、体重懸念、摂食懸念、体型懸念の 4 つのサブスケールが含まれています。
サブスケール スコアは、サブスケール項目の平均を求めることによって計算されます。
グローバル スコアも、サブスケール スコアを平均することによって計算されます。
スコアの範囲は 0 から 6 です。スコアが高いほど、摂食障害の病理レベルが高いことを示します。
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ベースライン、1 週間後、3 か月および 12 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。