Teste de eficácia da terapia baseada no temperamento com suporte (TBT-S)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Eficácia da terapia baseada no temperamento com suporte (TBT-S): um novo tratamento de 5 dias para anorexia nervosa
O principal objetivo deste projeto é determinar a eficácia de curto e longo prazo de um tratamento ambulatorial para pacientes com anorexia nervosa.
Especificamente, mediremos se o TBT-S, além do tratamento usual (TAU), será mais eficaz do que o TAU sozinho na redução da psicopatologia dos transtornos alimentares.
As avaliações serão realizadas em quatro momentos; pré e pós TBT-S e aos 3 e 12 meses de acompanhamento.
A medida de resultado primário é a psicopatologia do transtorno alimentar, com a hipótese de que os pacientes que recebem TBT-S além de TAU apresentarão redução significativamente maior na psicopatologia do transtorno alimentar desde a admissão ao tratamento TBT-S até o acompanhamento de 3 meses, em comparação com os controles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do braço de intervenção receberão cinco dias de TBT-S além do tratamento usual.
O TBT-S é administrado a três a seis pacientes adultos com anorexia nervosa com até quatro suportes por paciente.
A estrutura de tratamento consiste em cinco dias consecutivos de tratamento, até 7,5 horas por dia.
Os requisitos de pessoal para o TBT-S são três médicos, um nutricionista e uma equipe médica.
Adultos encaminhados a um centro psiquiátrico local (DPS) para tratamento ambulatorial de anorexia nervosa e seus apoios serão elegíveis para participar do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
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Contato:
- Kristin Stedal, PhD
- Número de telefone: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- i) idade ≥18 anos, todos os sexos; ii) um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) diagnosticou transtorno de anorexia nervosa (F50.0, F50.01, F50.02, incluindo também F50.9 - anorexia nervosa atípica) iii) disposição para que Apoio(s) participem do tratamento; iv) clinicamente estável
Critério de exclusão:
- i) Perturbação do desenvolvimento, intelectual ou psicótica; ii) diagnóstico de abuso ou dependência de álcool ou drogas nos 3 meses anteriores ao estudo; iii) receber tratamento hospitalar no momento da entrada no estudo; iv) presença de outras psicopatologias que possam interferir na capacidade de participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Baseada no Temperamento com Apoio (TBT-S)
TBT-S além do tratamento usual
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Os participantes incluídos no braço de intervenção receberão TBT-S (tratamento de 5 dias), além do tratamento usual (TAU)
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento usual (TAU)
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicopatologia dos Transtornos Alimentares
Prazo: Linha de base, após 1 semana e aos 3 e 12 meses de acompanhamento
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Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDE-Q).
Os participantes relatam sintomatologia em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 (nenhum dia) a 6 (todos os dias).
O EDE-Q contém 4 subescalas: Restrição, Preocupação com o Peso, Preocupação com a Alimentação e Preocupação com a Forma.
As pontuações das subescalas são calculadas encontrando as médias dos itens da subescala.
Uma pontuação global também é calculada pela média das pontuações das subescalas.
As pontuações variam de 0 a 6; pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de patologia de transtorno alimentar.
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Linha de base, após 1 semana e aos 3 e 12 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 728279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para disponibilizar dados de participantes individuais (DPI) a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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