Effektivitetsprövning av temperamentbaserad terapi med stöd (TBT-S)
26 februari 2026 uppdaterad av: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Effektiviteten av temperamentbaserad terapi med stöd (TBT-S): En ny 5-dagarsbehandling för anorexia nervosa
Huvudsyftet med detta projekt är att fastställa effektiviteten på kort och lång sikt av en öppenvårdsbehandling för patienter med anorexia nervosa.
Specifikt kommer vi att mäta om TBT-S utöver behandling som vanligt (TAU) kommer att vara effektivare än TAU enbart för att minska ätstörningspsykopatologi.
Bedömningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter; före och efter TBT-S, och vid 3 och 12 månaders uppföljning.
Primärt utfallsmått är ätstörningspsykopatologi, med hypotesen att patienter som får TBT-S utöver TAU kommer att visa signifikant större minskning av ätstörningspsykopatologi från TBT-S-behandlingsinläggning till 3 månaders uppföljning, jämfört med kontroller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få fem dagars TBT-S utöver behandling som vanligt.
TBT-S ges till tre till sex vuxna patienter med anorexia nervosa med upp till fyra stöd per patient.
Behandlingsstrukturen består av fem på varandra följande dagars behandling, upp till 7,5 timmar varje dag.
Personalkrav för TBT-S är tre läkare, en dietist och en medicinsk personal.
Vuxna som remitteras till ett lokalt psykiatriskt center (DPS) för poliklinisk behandling av anorexia nervosa, och deras stöd, kommer att vara berättigade att delta i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekrytering
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Kontakt:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +4791321971
- E-post: krsted@ous-hf.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i) ålder ≥18, alla kön; ii) en diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-5) diagnostiserad anorexia nervosa disorder (F50.0, F50.01, F50.02, inklusive F50.9 - atypisk anorexia nervosa) iii) vilja att få stöd att delta i behandlingen; iv) medicinskt stabil
Exklusions kriterier:
- i) Utvecklings-, intellektuell eller psykotisk störning; ii) diagnos av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de tre månaderna före studien; iii) att få slutenvård vid tidpunkten för studiestart; iv) förekomst av annan psykopatologi som kan störa förmågan att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Temperamentbaserad terapi med stöd (TBT-S)
TBT-S utöver behandling som vanligt
|
Deltagare som ingår i interventionsarmen kommer att få TBT-S (5-dagarsbehandling) utöver behandling som vanligt (TAU)
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Behandling som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätstörningspsykopatologi
Tidsram: Baslinje, efter 1 vecka och efter 3 och 12 månaders uppföljning
|
Enkätundersökning om ätstörningar (EDE-Q).
Deltagarna rapporterar symtom på en 7-gradig Likert-skala från 0 (inga dagar) till 6 (vardagliga).
EDE-Q innehåller 4 underskalor: Restraint, Weight Concern, Eating Concern och Shape Concern.
Subskalepoäng beräknas genom att hitta medelvärden för subskaleposterna.
En global poäng beräknas också genom att medelvärdet av subskalepoängen beräknas.
Poäng varierar från 0 till 6; högre poäng indikerar högre nivåer av ätstörningspatologi.
|
Baslinje, efter 1 vecka och efter 3 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Första postat (Faktisk)
11 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 728279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .