Effectiviteitsonderzoek van temperamentgebaseerde therapie met ondersteuning (TBT-S)
26 februari 2026 bijgewerkt door: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Effectiviteit van op temperament gebaseerde therapie met ondersteuning (TBT-S): een nieuwe vijfdaagse behandeling voor anorexia nervosa
Het hoofddoel van dit project is het bepalen van de effectiviteit op korte en lange termijn van een poliklinische behandeling voor patiënten met anorexia nervosa.
Concreet zullen we meten of TBT-S als aanvulling op de gebruikelijke behandeling (TAU) effectiever zal zijn dan TAU alleen in het verminderen van psychopathologie bij eetstoornissen.
Beoordelingen zullen op vier tijdstippen worden uitgevoerd; vóór en na TBT-S, en na 3 en 12 maanden follow-up.
De primaire uitkomstmaat is eetstoornis-psychopathologie, met de hypothese dat patiënten die naast TAU ook TBT-S krijgen, een significant grotere vermindering van de eetstoornis-psychopathologie zullen laten zien vanaf de opname in de TBT-S-behandeling tot de follow-up van drie maanden, vergeleken met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de interventiearm krijgen vijf dagen TBT-S naast de gebruikelijke behandeling.
TBT-S wordt toegediend aan drie tot zes volwassen patiënten met anorexia nervosa, met maximaal vier steunen per patiënt.
De behandelstructuur bestaat uit vijf opeenvolgende behandeldagen, maximaal 7,5 uur per dag.
Het personeelsbestand voor TBT-S is drie artsen, een diëtist en een medisch personeel.
Volwassenen die naar een plaatselijk psychiatrisch centrum (DPS) zijn verwezen voor een poliklinische behandeling van anorexia nervosa, en hun begeleiders, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- Werving
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Contact:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefoonnummer: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- i) leeftijd ≥18, alle geslachten; ii) een Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) met de diagnose anorexia nervosa (F50.0, F50.01, F50.02, inclusief F50.9 - atypische anorexia nervosa) iii) bereidheid om ondersteuning(en) te laten deelnemen aan de behandeling; iv) medisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- i) Ontwikkelings-, intellectuele of psychotische stoornis; ii) diagnose van alcohol- of drugsmisbruik of -afhankelijkheid in de drie maanden voorafgaand aan het onderzoek; iii) een intramurale behandeling krijgen op het moment dat u aan de studie deelneemt; iv) aanwezigheid van andere psychopathologie die de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Temperamentgebaseerde therapie met ondersteuning (TBT-S)
TBT-S naast de gebruikelijke behandeling
|
Deelnemers in de interventiearm krijgen TBT-S (5-daagse behandeling) naast de gebruikelijke behandeling (TAU)
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Behandeling zoals gebruikelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychopathologie van eetstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn, na 1 week en na 3 en 12 maanden follow-up
|
Onderzoeksvragenlijst eetstoornissen (EDE-Q).
Deelnemers rapporteren symptomatologie op een 7-punts Likert-schaal van 0 (geen dagen) tot 6 (elke dag).
De EDE-Q bevat 4 subschalen: terughoudendheid, gewichtsproblemen, eetproblemen en vormproblemen.
Subschaalscores worden berekend door de gemiddelden van de subschaalitems te vinden.
Er wordt ook een globale score berekend door de subschaalscores te middelen.
Scores variëren van 0 tot 6; hogere scores duiden op hogere niveaus van eetstoornispathologie.
|
Basislijn, na 1 week en na 3 en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 728279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .