Испытание эффективности терапии, основанной на темпераменте, с поддержкой (TBT-S)
26 февраля 2026 г. обновлено: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Эффективность терапии на основе темперамента с поддержкой (TBT-S): новый 5-дневный метод лечения нервной анорексии
Основная цель этого проекта — определить краткосрочную и долгосрочную эффективность амбулаторного лечения пациентов с нервной анорексией.
В частности, мы проверим, будет ли TBT-S в дополнение к обычному лечению (TAU) более эффективным, чем один TAU, в снижении психопатологии расстройств пищевого поведения.
Оценки будут проводиться в четыре момента времени; до и после TBT-S, а также через 3 и 12 месяцев наблюдения.
Первичным показателем результата является психопатология расстройства пищевого поведения, при этом предполагается, что у пациентов, получающих TBT-S в дополнение к TAU, будет наблюдаться значительно большее снижение психопатологии расстройств пищевого поведения от приема лечения TBT-S до 3-месячного наблюдения по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники интервенционной группы будут получать ТБТ-С в течение пяти дней в дополнение к обычному лечению.
ТБТ-С назначается трем-шести взрослым пациентам с нервной анорексией с использованием до четырех поддерживающих средств на одного пациента.
Структура лечения состоит из пяти последовательных дней лечения по 7,5 часов каждый день.
Потребности в персонале для TBT-S составляют три врача, один диетолог и один медицинский персонал.
В исследовании будут иметь право участвовать взрослые, направленные в местный психиатрический центр (ДПС) для амбулаторного лечения нервной анорексии, и их поддержка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Контакт:
- Kristin Stedal, PhD
- Номер телефона: +4791321971
- Электронная почта: krsted@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- i) возраст ≥18 лет, все полы; ii) в «Руководстве по диагностике и статистике психических расстройств» (DSM-5) диагностировано расстройство нервной анорексии (F50.0, F50.01, F50.02, включая F50.9 — атипичная нервная анорексия) iii) готовность привлекать поддержку(-ов) к участию в лечении; iv) медицинская стабильность
Критерий исключения:
- i) нарушение развития, интеллектуальное или психотическое расстройство; ii) диагноз злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости за 3 месяца до исследования; iii) получение стационарного лечения на момент включения в исследование; iv) наличие другой психопатологии, которая может помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Темпераментная терапия с поддержкой (TBT-S)
ТБТ-С в дополнение к обычному лечению
|
Участники, включенные в группу вмешательства, получат TBT-S (5-дневное лечение) в дополнение к обычному лечению (TAU).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно (ТАУ)
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психопатология расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю и через 3 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
Анкета для обследования на расстройства пищевого поведения (EDE-Q).
Участники сообщают о симптомах по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет дней) до 6 (ежедневно).
EDE-Q содержит 4 субшкалы: сдержанность, беспокойство по поводу веса, беспокойство по поводу питания и беспокойство по поводу формы.
Оценки по подшкалам рассчитываются путем нахождения средних значений пунктов подшкалы.
Глобальный балл также рассчитывается путем усреднения баллов по подшкалам.
Оценки варьируются от 0 до 6; более высокие баллы указывают на более высокий уровень патологии расстройств пищевого поведения.
|
Исходный уровень, через 1 неделю и через 3 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 728279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .