Essai d'efficacité de la thérapie basée sur le tempérament avec support (TBT-S)
26 février 2026 mis à jour par: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Efficacité de la thérapie basée sur le tempérament avec soutien (TBT-S) : un nouveau traitement de 5 jours pour l'anorexie mentale
L'objectif principal de ce projet est de déterminer l'efficacité à court et à long terme d'un traitement ambulatoire pour les patients souffrant d'anorexie mentale.
Plus précisément, nous mesurerons si le TBT-S en plus du traitement habituel (TAU) sera plus efficace que le TAU seul pour réduire la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
Les évaluations seront menées à quatre moments ; avant et après le TBT-S, et à 3 et 12 mois de suivi.
Le principal critère de jugement est la psychopathologie des troubles de l'alimentation, avec l'hypothèse que les patients recevant du TBT-S en plus du TAU présenteront une réduction significativement plus importante de la psychopathologie des troubles de l'alimentation depuis l'admission au traitement TBT-S jusqu'à un suivi de 3 mois, par rapport aux témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants du bras d'intervention recevront cinq jours de TBT-S en plus du traitement habituel.
Le TBT-S est administré à trois à six patients adultes atteints d'anorexie mentale avec jusqu'à quatre supports par patient.
La structure de traitement comprend cinq jours consécutifs de traitement, jusqu'à 7,5 heures par jour.
Le personnel requis pour le TBT-S est de trois cliniciens, un diététiste et un personnel médical.
Les adultes référés à un centre psychiatrique local (DPS) pour un traitement ambulatoire de l'anorexie mentale et leurs soutiens seront éligibles pour participer à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
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Contact:
- Kristin Stedal, PhD
- Numéro de téléphone: +4791321971
- E-mail: krsted@ous-hf.no
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- i) âge ≥18 ans, tous sexes ; ii) un Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) diagnostique un trouble d'anorexie mentale (F50.0, F50.01, F50.02, incluant également F50.9 - anorexie mentale atypique) iii) volonté de faire participer un ou plusieurs soutiens au traitement ; iv) médicalement stable
Critère d'exclusion:
- i) Trouble développemental, intellectuel ou psychotique ; ii) diagnostic d'abus ou de dépendance à l'alcool ou aux drogues dans les 3 mois précédant l'étude ; iii) recevoir un traitement hospitalier au moment de l'entrée à l'étude ; iv) présence d'une autre psychopathologie susceptible d'interférer avec la capacité à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie basée sur le tempérament avec soutien (TBT-S)
TBT-S en complément du traitement habituel
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Les participants inclus dans le bras d'intervention recevront du TBT-S (traitement de 5 jours) en plus du traitement habituel (TAU)
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Psychopathologie des troubles de l'alimentation
Délai: Au départ, après 1 semaine et après 3 et 12 mois de suivi
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Les participants rapportent la symptomatologie sur une échelle de Likert à 7 points allant de 0 (pas de jours) à 6 (tous les jours).
L'EDE-Q contient 4 sous-échelles : retenue, souci de poids, souci d'alimentation et souci de forme.
Les scores des sous-échelles sont calculés en trouvant les moyennes des éléments de la sous-échelle.
Un score global est également calculé en faisant la moyenne des scores des sous-échelles.
Les scores vont de 0 à 6 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de pathologie des troubles de l’alimentation.
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Au départ, après 1 semaine et après 3 et 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
11 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 728279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .