Ensayo de eficacia de la terapia basada en el temperamento con apoyo (TBT-S)
26 de febrero de 2026 actualizado por: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Efectividad de la terapia con apoyo basada en el temperamento (TBT-S): un novedoso tratamiento de 5 días para la anorexia nerviosa
El objetivo principal de este proyecto es determinar la eficacia a corto y largo plazo de un tratamiento ambulatorio para pacientes con anorexia nerviosa.
Específicamente, mediremos si TBT-S además del tratamiento habitual (TAU) será más eficaz que el TAU solo para reducir la psicopatología de los trastornos alimentarios.
Las evaluaciones se realizarán en cuatro momentos; pre y post TBT-S, y a los 3 y 12 meses de seguimiento.
La medida de resultado primaria es la psicopatología de los trastornos alimentarios, con la hipótesis de que los pacientes que reciben TBT-S además de TAU mostrarán una reducción significativamente mayor en la psicopatología de los trastornos alimentarios desde la admisión al tratamiento con TBT-S hasta el seguimiento de 3 meses, en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del grupo de intervención recibirán cinco días de TBT-S además del tratamiento habitual.
TBT-S se administra a tres a seis pacientes adultos con anorexia nerviosa con hasta cuatro apoyos por paciente.
La estructura del tratamiento consta de cinco días consecutivos de tratamiento, hasta 7,5 horas cada día.
Los requisitos de personal para TBT-S son tres médicos, un dietista y un personal médico.
Los adultos remitidos a un centro psiquiátrico local (DPS) para el tratamiento ambulatorio de la anorexia nerviosa y sus apoyos serán elegibles para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
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Contacto:
- Kristin Stedal, PhD
- Número de teléfono: +4791321971
- Correo electrónico: krsted@ous-hf.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- i) edad ≥18, todos los géneros; ii) un Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM-5) diagnosticó trastorno de anorexia nerviosa (F50.0, F50.01, F50.02, que también incluye F50.9 - anorexia nerviosa atípica) iii) disposición a que los Apoyos participen en el tratamiento; iv) médicamente estable
Criterio de exclusión:
- i) Trastorno del desarrollo, intelectual o psicótico; ii) diagnóstico de abuso o dependencia de alcohol o drogas en los 3 meses previos al estudio; iii) recibir tratamiento hospitalario en el momento del ingreso al estudio; iv) presencia de otra psicopatología que pueda interferir con la capacidad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia basada en el temperamento con apoyo (TBT-S)
TBT-S además del tratamiento habitual
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Los participantes incluidos en el grupo de intervención recibirán TBT-S (tratamiento de 5 días) además del tratamiento habitual (TAU)
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psicopatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de 1 semana y a los 3 y 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q).
Los participantes informan sintomatología en una escala Likert de 7 puntos de 0 (ningún día) a 6 (todos los días).
El EDE-Q contiene 4 subescalas: moderación, preocupación por el peso, preocupación por la alimentación y preocupación por la forma.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan encontrando los promedios de los ítems de las subescalas.
También se calcula una puntuación global promediando las puntuaciones de las subescalas.
Las puntuaciones varían de 0 a 6; puntuaciones más altas indican niveles más altos de patología del trastorno alimentario.
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Valor inicial, después de 1 semana y a los 3 y 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 728279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .