지원을 통한 기질 기반 치료(TBT-S)의 유효성 시험
2026년 2월 26일 업데이트: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
지원을 통한 기질 기반 치료(TBT-S)의 효과: 신경성 식욕부진증에 대한 새로운 5일 치료법
이 프로젝트의 주요 목표는 신경성 식욕부진 환자에 대한 외래 치료의 단기 및 장기 효과를 확인하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 평소와 같은 치료(TAU)에 TBT-S를 추가하는 것이 섭식 장애 정신병리학을 줄이는 데 TAU 단독보다 더 효과적인지 여부를 측정할 것입니다.
평가는 4가지 시점에서 수행됩니다. TBT-S 전후, 그리고 3개월 및 12개월 후속 조치.
일차 결과 측정은 섭식 장애 정신병리이며, 가설은 TAU 외에 TBT-S를 받은 환자가 대조군에 비해 TBT-S 치료 입원부터 3개월 추적까지 섭식 장애 정신병리의 유의미한 감소를 나타낼 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 부문의 참가자는 평소와 같은 치료 외에 5일간의 TBT-S를 받게 됩니다.
TBT-S는 3~6명의 성인 신경성 식욕부진 환자에게 투여되며 환자당 최대 4개의 지원이 제공됩니다.
치료 구조는 매일 최대 7.5시간의 연속 5일 치료로 구성됩니다.
TBT-S에 필요한 직원은 임상의 3명, 영양사 1명, 의료진 1명입니다.
신경성 식욕부진증 외래 치료를 위해 지역 정신과 센터(DPS)에 의뢰된 성인과 그들의 지원은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
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연락하다:
- Kristin Stedal, PhD
- 전화번호: +4791321971
- 이메일: krsted@ous-hf.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- i) 18세 이상, 모든 성별; ii) 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5)에서 신경성 식욕부진 장애(F50.0, F50.01, F50.02, 또한 F50.9 포함 - 비정형 신경성 식욕부진) iii) 지원자가 치료에 참여하도록 하려는 의지; iv) 의학적으로 안정함
제외 기준:
- i) 발달 장애, 지적 장애 또는 정신병 장애; ii) 연구 전 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 진단; iii) 연구 시작 시 입원 치료를 받고 있습니다. iv) 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 다른 정신병리의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원을 통한 기질 기반 치료(TBT-S)
평소대로의 치료에 TBT-S
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중재군에 포함된 참가자는 평소의 치료(TAU) 외에 TBT-S(5일 치료)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소대로 치료(TAU)
평소대로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식장애 정신병리학
기간: 기준선, 1주 후, 3개월 및 12개월 후속 조치
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q).
참가자들은 0(일 없음)부터 6(매일)까지 7점 리커트 척도로 증상을 보고합니다.
EDE-Q에는 구속, 체중 관심, 섭식 관심, 체형 관심의 4가지 하위 척도가 포함되어 있습니다.
하위 척도 점수는 하위 척도 항목의 평균을 찾아 계산됩니다.
전체 점수는 하위 척도 점수를 평균하여 계산됩니다.
점수 범위는 0~6입니다. 점수가 높을수록 섭식 장애 병리의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1주 후, 3개월 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 728279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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