Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności terapii opartej na temperamencie ze wsparciem (TBT-S)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristin Stedal, Oslo University Hospital

Skuteczność terapii opartej na temperamencie ze wsparciem (TBT-S): nowatorskie 5-dniowe leczenie jadłowstrętu psychicznego

Głównym celem projektu jest określenie krótko- i długoterminowej efektywności leczenia ambulatoryjnego chorych na jadłowstręt psychiczny. W szczególności zmierzymy, czy TBT-S w połączeniu ze zwykłym leczeniem (TAU) będzie bardziej skuteczny niż sam TAU w zmniejszaniu psychopatologii zaburzeń odżywiania. Oceny zostaną przeprowadzone w czterech punktach czasowych; przed i po TBT-S oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji. Główną miarą wyniku jest psychopatologia zaburzeń odżywiania się, z hipotezą, że u pacjentów otrzymujących TBT-S jako dodatek do TAU wykazano znacznie większą redukcję psychopatologii zaburzeń odżywiania od momentu rozpoczęcia leczenia TBT-S do 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz zwykłego leczenia otrzymają przez pięć dni TBT-S. TBT-S podaje się od trzech do sześciu dorosłych pacjentów z jadłowstrętem psychicznym, z maksymalnie czterema podporami na pacjenta. Struktura leczenia składa się z pięciu kolejnych dni leczenia, trwających do 7,5 godziny dziennie. Wymagania kadrowe dla TBT-S to trzech klinicystów, jeden dietetyk i jeden personel medyczny. W badaniu będą mogły wziąć udział osoby dorosłe skierowane do lokalnego ośrodka psychiatrycznego (DPS) w celu ambulatoryjnego leczenia jadłowstrętu psychicznego oraz osoby ich wspierające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • i) wiek ≥18 lat, każda płeć; ii) w Diagnostycznym i Statystycznym Podręczniku Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) zdiagnozowano jadłowstręt psychiczny (F50.0, F50.01, F50.02, w tym również F50.9 – jadłowstręt psychiczny atypowy) iii) chęć udziału Osoby Wsparcia w leczeniu; iv) stabilny medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • i) Zaburzenie rozwojowe, intelektualne lub psychotyczne; ii) diagnoza nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem; iii) otrzymywanie leczenia szpitalnego w momencie przystąpienia do badania; iv) obecność innej psychopatologii, która może zakłócać zdolność do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia oparta na temperamencie ze wsparciem (TBT-S)
TBT-S jako dodatek do zwykłego leczenia
Behawioralne: Terapia oparta na temperamencie ze wsparciem (TBT-S)
Uczestnicy objęci ramieniem interwencyjnym otrzymają TBT-S (5-dniowe leczenie) oprócz zwykłego leczenia (TAU)
Inne nazwy:
  • TBT-S
Brak interwencji: Traktowanie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 1 tygodniu oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q). Uczestnicy zgłaszają symptomatologię w 7-punktowej skali Likerta od 0 (brak dni) do 6 (codziennie). Skala EDE-Q składa się z 4 podskal: powściągliwość, obawa o wagę, troska o jedzenie i troska o kształt. Wyniki podskali oblicza się poprzez znalezienie średnich pozycji podskali. Wynik globalny oblicza się także poprzez uśrednienie wyników podskal. Wyniki wahają się od 0 do 6; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom patologii zaburzeń odżywiania.
Wartość wyjściowa, po 1 tygodniu oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 728279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj