Tuetun temperamenttipohjaisen terapian (TBT-S) tehokkuuskokeilu
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Tuetun temperamenttipohjaisen terapian (TBT-S) tehokkuus: uusi 5 päivän hoito anorexia Nervosaan
Hankkeen päätavoitteena on selvittää anorexia nervosa -potilaiden avohoidon tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
Tarkemmin sanottuna mittaamme, onko TBT-S tavallisen hoidon (TAU) lisäksi tehokkaampi kuin TAU yksinään syömishäiriöiden psykopatologian vähentämisessä.
Arvioinnit suoritetaan neljässä aikapisteessä; ennen ja jälkeen TBT-S:n sekä 3 ja 12 kuukauden seurannassa.
Ensisijainen tulosmitta on syömishäiriön psykopatologia, sillä hypoteesilla, että potilailla, jotka saavat TBT-S:ää TAU:n lisäksi, syömishäiriön psykopatologia vähenee merkittävästi enemmän TBT-S-hoidon aloittamisesta 3 kuukauden seurantaan verrattuna kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi viisi päivää TBT-S-hoitoa.
TBT-S annetaan kolmesta kuuteen aikuiselle anorexia nervosa -potilaalle enintään neljällä tuella potilasta kohden.
Hoitorakenne koostuu viidestä peräkkäisestä hoitopäivästä, jopa 7,5 tuntia päivässä.
TBT-S:n henkilöstövaatimukset ovat kolme kliinikkoa, yksi ravitsemusterapeutti ja yksi hoitohenkilökunta.
Tutkimukseen voivat osallistua paikalliseen psykiatriseen keskukseen (DPS) anoreksia nervosan avohoitoon lähetetyt aikuiset ja heidän tukihenkilönsä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Stedal, PhD
- Puhelinnumero: +4791321971
- Sähköposti: krsted@ous-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) ikä ≥18, kaikki sukupuolet; ii) mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-5), jossa on diagnosoitu anoreksia nervosa -häiriö (F50.0, F50.01, F50.02, myös F50.9 - epätyypillinen anoreksia nervosa) iii) halukkuus saada tukihenkilö(t) osallistumaan hoitoon; iv) lääketieteellisesti stabiili
Poissulkemiskriteerit:
- i) kehityshäiriö, älyllinen tai psykoottinen häiriö; ii) alkoholin tai huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana; iii) saada laitoshoitoa tutkimukseen saapuessaan; iv) muun psykopatologian esiintyminen, joka saattaa häiritä kykyä osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Temperamenttipohjainen terapia tuella (TBT-S)
TBT-S hoidon lisäksi tavalliseen tapaan
|
Interventioryhmään kuuluvat osallistujat saavat TBT-S:n (5 päivän hoito) tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön psykopatologia
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q).
Osallistujat raportoivat oireista 7-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei päiviä) 6:een (joka päivä).
EDE-Q sisältää 4 alaasteikkoa: pidättyvyys, painohuoli, syömishuoli ja muotohuoli.
Alaasteikkopisteet lasketaan etsimällä ala-asteikon kohteiden keskiarvot.
Globaali pistemäärä lasketaan myös laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 0-6; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömishäiriöpatologiaa.
|
Lähtötaso 1 viikon jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 728279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .