Effektivitetsprøve av temperamentbasert terapi med støtte (TBT-S)
26. februar 2026 oppdatert av: Kristin Stedal, Oslo University Hospital
Effektiviteten av temperamentbasert terapi med støtte (TBT-S): En ny 5-dagers behandling for anorexia nervosa
Hovedmålet med dette prosjektet er å bestemme kort- og langsiktig effektivitet av en poliklinisk behandling for pasienter med anorexia nervosa.
Konkret vil vi måle om TBT-S i tillegg til behandling som vanlig (TAU) vil være mer effektivt enn TAU alene for å redusere spiseforstyrrelsespsykopatologi.
Vurderinger vil bli utført på fire tidspunkter; før og etter TBT-S, og ved 3 og 12 måneders oppfølging.
Primært utfallsmål er spiseforstyrrelsespsykopatologi, med hypotesen om at pasienter som får TBT-S i tillegg til TAU vil vise signifikant større reduksjon i spiseforstyrrelsespsykopatologi fra TBT-S behandlingsinnleggelse til 3 måneders oppfølging, sammenlignet med kontroller.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i intervensjonsarmen vil få fem dager med TBT-S i tillegg til behandling som vanlig.
TBT-S administreres til tre til seks voksne anorexia nervosa-pasienter med opptil fire støttemidler per pasient.
Behandlingsstrukturen består av fem påfølgende behandlingsdager, opptil 7,5 timer hver dag.
Personalkrav for TBT-S er tre klinikere, en kostholdsveileder og en medisinsk personell.
Voksne henvist til et lokalt psykiatrisk senter (DPS) for poliklinisk behandling av anorexia nervosa, og deres støtte, vil være kvalifisert til å delta i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
-
Ta kontakt med:
- Kristin Stedal, PhD
- Telefonnummer: +4791321971
- E-post: krsted@ous-hf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i) alder ≥18, alle kjønn; ii) en diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM-5) diagnostisert anorexia nervosa lidelse (F50.0, F50.01, F50.02, også inkludert F50.9 - atypisk anorexia nervosa) iii) vilje til å få støtte til å delta i behandling; iv) medisinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- i) Utviklingsmessig, intellektuell eller psykotisk lidelse; ii) diagnose av alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet i de 3 månedene før studien; iii) å motta pasientbehandling på tidspunktet for studiestart; iv) tilstedeværelse av annen psykopatologi som kan forstyrre muligheten til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Temperamentbasert terapi med støtte (TBT-S)
TBT-S i tillegg til behandling som vanlig
|
Deltakere inkludert i intervensjonsarmen vil få TBT-S (5-dagers behandling) i tillegg til behandling som vanlig (TAU)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Behandling som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologi med spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, etter 1 uke og ved 3 og 12 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelser (EDE-Q).
Deltakerne rapporterer symptomatologi på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (ingen dager) til 6 (hverdag).
EDE-Q inneholder 4 underskalaer: Restraint, Weight Concern, Eating Concern, og Shape Concern.
Underskalapoeng beregnes ved å finne gjennomsnittene av subskalaelementene.
En global poengsum beregnes også ved å beregne et gjennomsnitt av subskala-skårene.
Poeng varierer fra 0 til 6; høyere score indikerer høyere nivåer av spiseforstyrrelsespatologi.
|
Baseline, etter 1 uke og ved 3 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 728279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen planer om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .