Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsprøve af temperamentbaseret terapi med støtte (TBT-S)

26. februar 2026 opdateret af: Kristin Stedal, Oslo University Hospital

Effektiviteten af ​​temperamentbaseret terapi med støtte (TBT-S): En ny 5-dages behandling for anorexia nervosa

Hovedformålet med dette projekt er at bestemme den kort- og langsigtede effektivitet af en ambulant behandling for patienter med anorexia nervosa. Konkret vil vi måle, om TBT-S udover behandling som sædvanlig (TAU) vil være mere effektiv end TAU alene til at reducere spiseforstyrrelsespsykopatologi. Evalueringer vil blive udført på fire tidspunkter; før og efter TBT-S, og ved 3 og 12 måneders opfølgning. Primært resultatmål er spiseforstyrrelsespsykopatologi, med den hypotese, at patienter, der får TBT-S ud over TAU, vil vise signifikant større reduktion i spiseforstyrrelsespsykopatologi fra TBT-S behandlingsindlæggelse til 3 måneders opfølgning sammenlignet med kontrolpersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i interventionsarmen vil modtage fem dages TBT-S ud over behandling som normalt. TBT-S administreres til tre til seks voksne patienter med anorexia nervosa med op til fire støttemidler pr. patient. Behandlingsstrukturen består af fem på hinanden følgende dages behandling, op til 7,5 timer hver dag. Personalekrav til TBT-S er tre klinikere, en diætist og en læge. Voksne, der henvises til et lokalt psykiatrisk center (DPS) til ambulant behandling af anorexia nervosa, og deres støtte, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i) alder ≥18, alle køn; ii) en diagnostisk og statistisk manual for mentale lidelser (DSM-5) diagnosticeret anorexia nervosa lidelse (F50.0, F50.01, F50.02, herunder også F50.9 - atypisk anorexia nervosa) iii) vilje til at få støtte(r) til at deltage i behandlingen; iv) medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • i) udviklingsmæssig, intellektuel eller psykotisk lidelse; ii) diagnose af alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed i de 3 måneder forud for undersøgelsen; iii) modtagelse af indlagt behandling på tidspunktet for studiestart; iv) tilstedeværelse af anden psykopatologi, der kan forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Temperamentbaseret terapi med støtte (TBT-S)
TBT-S udover behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Temperamentbaseret terapi med støtte (TBT-S)
Deltagere inkluderet i interventionsarmen vil modtage TBT-S (5-dages behandling) ud over behandling som sædvanlig (TAU)
Andre navne:
  • TBT-S
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi med spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, efter 1 uge og efter 3 og 12 måneders opfølgning
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q). Deltagerne rapporterer symptomatologi på en 7-punkts Likert-skala fra 0 (ingen dage) til 6 (hver dag). EDE-Q indeholder 4 underskalaer: Bekymring, vægtbekymring, spisebekymring og formbekymring. Underskala-score beregnes ved at finde gennemsnittet af underskala-elementerne. En global score beregnes også ved at tage et gennemsnit af subskala-scorerne. Score varierer fra 0 til 6; højere score indikerer højere niveauer af spiseforstyrrelsespatologi.
Baseline, efter 1 uge og efter 3 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 728279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner