基于气质的支持疗法（TBT-S）的有效性试验
2026年2月26日 更新者：Kristin Stedal、Oslo University Hospital
基于气质的支持疗法 (TBT-S) 的有效性：神经性厌食症的 5 天新型治疗方法
该项目的主要目的是确定神经性厌食症患者门诊治疗的短期和长期疗效。
具体来说，我们将衡量 TBT-S 加上常规治疗 (TAU) 在减少饮食失调精神病理学方面是否比单独使用 TAU 更有效。
评估将在四个时间点进行； TBT-S 前后以及 3 个月和 12 个月的随访时。
主要结局指标是饮食失调精神病理学，假设与对照组相比，除了 TAU 之外接受 TBT-S 治疗的患者从 TBT-S 治疗入院到 3 个月随访期间，饮食失调精神病理学将表现出显着更大的减少。
研究概览
详细说明
干预组的参与者除了照常治疗外还将接受五天的 TBT-S。
TBT-S 对三到六名成年神经性厌食症患者进行治疗，每名患者最多有四名支持者。
治疗结构包括连续五天的治疗，每天长达 7.5 小时。
TBT-S 的人员要求是三名临床医生、一名营养师和一名医务人员。
转诊至当地精神病中心 (DPS) 进行神经性厌食症门诊治疗的成年人及其支持将有资格参加该研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo University Hospital, Regional Department for Eating Disorders
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接触：
- Kristin Stedal, PhD
- 电话号码：+4791321971
- 邮箱：krsted@ous-hf.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- i) 年龄≥18岁，所有性别； ii) 精神障碍诊断与统计手册 (DSM-5) 诊断为神经性厌食症 (F50.0， F50.01、F50.02，还包括 F50.9 - 非典型神经性厌食症) iii) 愿意让支持者参与治疗； iv) 身体状况稳定
排除标准：
- i) 发育、智力或精神障碍； ii) 在研究前 3 个月内诊断出酒精或药物滥用或依赖； iii) 在进入研究时接受住院治疗； iv) 存在其他可能影响参与研究能力的精神病理学症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于气质的支持疗法 (TBT-S)
TBT-S 除了照常治疗外
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干预组中的参与者除了照常治疗 (TAU) 外还将接受 TBT-S（5 天治疗）
其他名称：
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无干预：照常治疗 (TAU)
照常治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调精神病理学
大体时间：基线、1 周后以及 3 个月和 12 个月随访时
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饮食失调检查问卷（EDE-Q）。
参与者按照从 0（无天）到 6（每天）的 7 点李克特量表报告症状。
EDE-Q 包含 4 个子量表：约束、体重关注、饮食关注和体形关注。
子量表分数是通过查找子量表项目的平均值来计算的。
全局分数也是通过对子量表分数进行平均来计算的。
分数范围为 0 至 6；分数越高表明饮食失调病理水平越高。
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基线、1 周后以及 3 个月和 12 个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月4日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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