小児急性胸部症候群における肺超音波検査 (Lupacs)
調査の概要
詳細な説明
科学的根拠: 鎌状赤血球症は罹患率の高い、頻繁に発生する疾患です。 その経過は、生命を脅かす機能的予後を伴う急性合併症、主に急性胸部症候群（ACS）によって特徴付けられます。 この症候群は、感染、脂肪塞栓症、肺血管系の血管閉塞の組み合わせによって引き起こされます。 この症候群の病態生理学はほとんど理解されていませんが、肺胞低換気がその発生に重要な役割を果たしています。 肺超音波検査は小児科で急速に使用されており、ACS の診断に優れていることがいくつかの研究で示されています。 現在、ベッドサイドでの肺超音波スキャンは、ACS の疑いまたは確認された患者の管理において日常的に行われています。 ACS の管理は、酸素、抗生物質、インセンティブスパイロメトリー、輸血、交換輸血、換気補助の使用など、多岐にわたります。 急性血管閉塞性疼痛と並んで、鎌状赤血球症の小児における ACS は、小児集中治療室に入院する主な理由です。 この状況での換気補助や輸血に関する推奨事項はありません。 肺超音波によって評価される肺実質通気とその進展により、患者を分類し、換気戦略と輸血を適応させることが可能になる可能性があります。
目的および主要エンドポイント:
- ACS の疑いで小児集中治療室に入院した鎌状赤血球症の小児の換気時間と最もよく相関する、LUS によって評価された肺関与の指標を特定する。
目的と副次エンドポイント:
- LUSスコアとエピソードの臨床的重症度の他のマーカー（侵襲的および非侵襲的換気パラメータ、最大FiO2、最大PCO2、輸血）との間の相関を研究する。
- LUS スコアと臨床スコアの間の相関関係 (臨床呼吸スコア (CRS) および肺聴診との相関関係) を研究するため。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurélie HAYOTTE, MD
- 電話番号：+33.1.40.03.36.49
- メール：aurelie.hayotte@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michaël LEVY, MD, PhD
- 電話番号：0140034098
- メール：michael.levy@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Robert Debre Hospital
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コンタクト：
- Aurélie HAYOTTE, MD
- 電話番号：+33.1.40.03.36.49
- メール：aurelie.hayotte@aphp.fr
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コンタクト：
- Michaël LEVY, MD, PhD
- 電話番号：0140034098
- メール：michael.levy@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 生後1か月から17歳までの鎌状赤血球症患者
- ロベール・ドゥブレ病院のPICUに入院
- 急性胸部症候群ACSの疑い
- 法定代理人や医師が引き取った子どもの異議はありません。
除外基準:
- 親の拒否
- 最初の LUS から人工呼吸器サポートの開始までの遅延が 6 時間を超える
- 社会保険に加入していない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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鎌状赤血球貧血症の急性胸部症候群患者
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小児集中治療室滞在中にプロトコルに従って繰り返される肺の超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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H0、H8、H24、H48、H72 の LUS スコア（肺超音波）と換気期間（侵襲的および非侵襲的組み合わせ）間の相関係数
時間枠：集中治療室の滞在期間 (15 日間)
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集中治療室の滞在期間 (15 日間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aurélie HAYOTTE, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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