Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni lasten akuutissa rintakehän oireyhtymässä (Lupacs)

torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sirppisolutauti on yleinen sairaus, johon liittyy vakavia komplikaatioita, erityisesti akuuttia rintasyndroomaa (ACS), joka voi olla hengenvaarallinen. ACS:n patofysiologiaa ymmärretään huonosti, mutta alveolaarisella hypoventilaatiolla näyttää olevan tärkeä rooli. Keuhkojen ultraääntä käytetään yhä enemmän lastenlääketieteessä ACS:n diagnosoimiseen. ACS:n hoito on monimutkaista, mukaan lukien happihoito, antibiootit, spirometria, verensiirrot ja hengitystuki. ACS ja akuutti vaso-okklusiivinen kipu ovat tärkeimmät syyt sairaalahoitoon lasten tehohoitoyksiköissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa näiden lasten hengitysajan kanssa korreloivat keuhkoindikaattorit sekä tutkia keuhkojen ultraäänitulosten (LUS) ja episodin kliinisen vaikeusasteen välisiä korrelaatioita. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat ACS:n esiintyminen 1 kuukauden–17-vuotiaalla lapsella, joka on sairaalahoidossa Robert-Debren sairaalan lasten tehohoitoyksikössä ja joka ei ole ilmaissut vastustusta ja ilman laillisen edustajansa vastustusta. Tutkimus kestää 2 vuotta ja tavoitteena on 60 potilasta. Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla potilaalla on hoidon aikana protokollan mukaisesti useita LUS:ia ja kliiniset, biologiset ja radiologiset tiedot kerätään osastolla oleskelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen perustelu: Sirppisolutauti on yleinen sairaus, jonka sairastavuus on korkea. Sen kulkua leimaavat akuutit komplikaatiot, joilla on hengenvaarallinen ja toiminnallinen ennuste, pääasiassa akuutti rintasyndrooma (ACS). Tämä oireyhtymä johtuu infektion, rasvaembolian ja keuhkoverisuoniston vaso-tukoksen yhdistelmästä. Tämän oireyhtymän patofysiologiaa ymmärretään huonosti, vaikka alveolaarisella hypoventilaatiolla on tärkeä rooli sen synnyssä. Keuhkojen ultraääntä käytetään eksponentiaalisesti pediatriassa, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että se toimii hyvin ACS:n diagnosoinnissa. Vuoteen viereisiä keuhkojen ultraäänitutkimuksia tehdään nykyään rutiininomaisesti hoidettaessa potilaita, joilla on epäilty tai vahvistettu ACS. ACS:n hoito on multimodaalista, ja siinä käytetään happea, antibiootteja, kannustinspirometriaa, verensiirtoja, vaihtosiirtoja ja hengitysapua. Akuutin vaso-okklusiivisen kivun ohella sirppisolusairautta sairastavien lasten ACS on tärkein syy lasten tehohoitoon. Tässä tilanteessa ei ole suosituksia ventilaatiotuesta tai verensiirrosta. Keuhkojen parenkymaalinen ilmastus ja sen kehitys keuhkojen ultraäänellä arvioituna voivat mahdollistaa potilaiden luokittelun ja ventilaatiostrategioiden ja verensiirron mukauttamisen.

Tavoite ja ensisijainen päätepiste:

- Tunnistaa LUS:n arvioima keuhkovaurion indikaattori, joka korreloi parhaiten ventilaatioajan kanssa sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, jotka on otettu lasten tehohoitoon ja joilla on epäilty ACS.

Tavoitteet ja toissijaiset päätepisteet:

  • Tutkia korrelaatiota LUS-pisteiden ja muiden jakson kliinisen vaikeusasteen merkkiaineiden välillä (invasiiviset ja ei-invasiiviset ventilaatioparametrit, maksimaalinen FiO2, maksimaalinen PCO2, verensiirto).
  • LUS-pisteiden ja kliinisen pistemäärän välisen korrelaation tutkiminen (korrelaatio CRS:n ja keuhkojen kuuntelun kanssa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Robert Debre Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten akuutti rintasyndrooma sirppisolupotilailla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sirppisolutautipotilas iältään 1 kk - 17 vuotta
  • Sairaalahoito Robert-Debren sairaalan PICU:ssa
  • Epäily akuutista rintasyndroomasta ACS
  • Laillinen edustaja tai lääkärin vastaanottama lapsi ei vastusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen
  • Viive ensimmäisen LUS:n ja hengityslaitteen tuen aloittamisen välillä yli 6 tuntia
  • Potilas ilman sosiaalivakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sirppisoluanemiaa sairastavat potilaat, joilla on akuutti rintasyndrooma
keuhkojen ultraääni toistettu protokollan mukaisesti lasten teho-osastolla oleskelun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokertoimet LUS-pisteiden (keuhkojen ultraääni) välillä H0, H8, H24, H48, H72 ja ventilaation keston välillä (invasiivinen ja ei-invasiivinen yhdistettynä)
Aikaikkuna: teho-osastolla oleskelun kesto (15 päivää)
teho-osastolla oleskelun kesto (15 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa