肺部超声检查在小儿急性胸部综合征中的应用 (Lupacs)
2024年7月4日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
镰状细胞病是一种常见疾病，具有严重并发症，特别是急性胸部综合征（ACS），可能危及生命。
人们对 ACS 的病理生理学知之甚少，但肺泡通气不足似乎起着重要作用。
肺部超声越来越多地用于儿科诊断 ACS。
ACS 的治疗很复杂，包括氧疗、抗生素、肺活量测定、输血和通气支持。
ACS 和急性血管闭塞性疼痛是儿科重症监护病房住院的主要原因。
本研究的目的是确定这些儿童与通气时间相关的肺部指标，并研究肺部超声（LUS）结果与发作临床严重程度之间的相关性。
本研究的纳入标准是一名在 Robert-Debre 医院儿科重症监护室住院的 1 个月至 17 岁儿童患有 ACS，且未表示任何反对意见，也没有法律代表的反对。
该研究将持续两年，目标对象为 60 名患者。
根据协议，参与研究的每位患者在护理期间将接受多次 LUS，并且将在他们住院期间收集他们的临床、生物学和放射学数据。
研究概览
详细说明
科学依据：镰状细胞病是一种发病率很高的常见疾病。 其病程以急性并发症为标志，具有危及生命和功能性预后，主要是急性胸部综合征（ACS）。 该综合征是由感染、脂肪栓塞和肺脉管系统血管闭塞共同引起的。 尽管肺泡通气不足在其发生过程中发挥着重要作用，但对该综合征的病理生理学知之甚少。 肺部超声在儿科中的应用呈指数级增长，多项研究表明它在诊断 ACS 方面表现良好。 现在，床旁肺部超声扫描已成为疑似或确诊 ACS 患者的常规治疗方法。 ACS 的治疗是多模式的，包括使用氧气、抗生素、激励性肺量计、输血、换血和通气辅助。 除了急性血管闭塞性疼痛之外，镰状细胞病儿童的 ACS 是入院儿科重症监护的主要原因。 在这种情况下，没有关于通气支持或输血的建议。 通过肺部超声评估肺实质通气及其演变，可以对患者进行分类并调整通气策略和输血。
目标和主要终点：
- 旨在确定 LUS 评估的肺部受累指标，该指标与因疑似 ACS 入院的镰状细胞病儿童的通气时间最相关。
目标和次要终点：
- 研究LUS评分与事件临床严重程度的其他标志物（有创和无创通气参数、最大FiO2、最大PCO2、输血）之间的相关性。
- 研究LUS评分与临床评分的相关性（与临床呼吸评分（CRS）和肺部听诊的相关性）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurélie HAYOTTE, MD
- 电话号码：+33.1.40.03.36.49
- 邮箱：aurelie.hayotte@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Michaël LEVY, MD, PhD
- 电话号码：0140034098
- 邮箱：michael.levy@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75019
- 招聘中
- Robert Debre Hospital
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接触：
- Aurélie HAYOTTE, MD
- 电话号码：+33.1.40.03.36.49
- 邮箱：aurelie.hayotte@aphp.fr
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接触：
- Michaël LEVY, MD, PhD
- 电话号码：0140034098
- 邮箱：michael.levy@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
镰状细胞病患者的小儿急性胸部综合征
描述
纳入标准：
- 1个月至17岁镰状细胞病患者
- 在 Robert-Debre 医院的 PICU 住院
- 怀疑急性胸部综合征 ACS
- 法定代表人和医生收养的孩子均无异议。
排除标准：
- 父母的拒绝
- 首次 LUS 与开始呼吸机支持之间的延迟超过 6 小时
- 没有社会保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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镰状细胞性贫血合并急性胸部综合征的患者
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在儿科重症监护病房期间按照方案重复进行肺部超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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H0、H8、H24、H48、H72 时的 LUS 评分（肺部超声）与通气持续时间（有创和无创组合）之间的相关系数
大体时间：重症监护室的住院时间（15天）
|
重症监护室的住院时间（15天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurélie HAYOTTE, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月4日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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