Ultrassonografia pulmonar na síndrome torácica aguda pediátrica (Lupacs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamentação científica: A doença falciforme é uma doença frequente e com elevada morbilidade. Seu curso é marcado por complicações agudas com prognóstico funcional e de risco à vida, principalmente a síndrome torácica aguda (SCA). Esta síndrome é causada por uma combinação de infecção, embolia gordurosa e vaso-oclusão da vasculatura pulmonar. A fisiopatologia desta síndrome é pouco compreendida, embora a hipoventilação alveolar desempenhe um papel importante na sua gênese. A ultrassonografia pulmonar está sendo utilizada exponencialmente em pediatria e vários estudos demonstraram que ela apresenta bom desempenho no diagnóstico de SCA. A ultrassonografia pulmonar à beira do leito agora é realizada rotineiramente no tratamento de pacientes com suspeita ou confirmação de SCA. O manejo da SCA é multimodal, com uso de oxigênio, antibióticos, espirometria de incentivo, transfusões, exsanguineotransfusões e assistência ventilatória. Juntamente com a dor vaso-oclusiva aguda, a SCA em crianças com doença falciforme é o principal motivo de internação em terapia intensiva pediátrica. Não há recomendações quanto ao suporte ventilatório ou transfusão nesta situação. A aeração do parênquima pulmonar e sua evolução, avaliada pela ultrassonografia pulmonar, podem permitir a categorização dos pacientes e a adaptação de estratégias ventilatórias e transfusionais.
Objetivo e endpoint primário:
- Identificar o indicador de envolvimento pulmonar avaliado pelo LUS que melhor se correlaciona com o tempo de ventilação em crianças com doença falciforme internadas na unidade de terapia intensiva pediátrica com suspeita de SCA.
Objetivos e desfechos secundários:
- Estudar a correlação entre o escore LUS e outros marcadores da gravidade clínica do episódio (parâmetros de ventilação invasiva e não invasiva, FiO2 máxima, PCO2 máxima, transfusão).
- Estudar a correlação entre o escore LUS e o escore clínico (correlação com o Clinical Respiratory Score (CRS) e ausculta pulmonar).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurélie HAYOTTE, MD
- Número de telefone: +33.1.40.03.36.49
- E-mail: aurelie.hayotte@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Michaël LEVY, MD, PhD
- Número de telefone: 0140034098
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Robert Debre Hospital
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Contato:
- Aurélie HAYOTTE, MD
- Número de telefone: +33.1.40.03.36.49
- E-mail: aurelie.hayotte@aphp.fr
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Contato:
- Michaël LEVY, MD, PhD
- Número de telefone: 0140034098
- E-mail: michael.levy@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença falciforme de 1 mês a 17 anos
- Internação na UTIP do hospital Robert-Debre
- Suspeita de síndrome torácica aguda SCA
- Nenhuma objeção do representante legal ou da criança acolhida pelo médico.
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais
- Atraso entre o primeiro LUS e o início do suporte ventilatório superior a 6 horas
- Paciente sem seguro social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com anemia falciforme com síndrome torácica aguda
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ultrassonografia pulmonar repetida conforme protocolo durante a internação na unidade de terapia intensiva pediátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coeficientes de correlação entre os escores LUS (ultrassom pulmonar) em H0, H8, H24, H48, H72 e duração da ventilação (invasiva e não invasiva combinada)
Prazo: tempo de internação em unidade de terapia intensiva (15 dias)
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tempo de internação em unidade de terapia intensiva (15 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240137
- IDRCB: 2023-A02741-44 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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