Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ легких при остром грудном синдроме у детей (Lupacs)

4 июля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Серповидно-клеточная анемия — распространенное заболевание с серьезными осложнениями, в частности острым грудным синдромом (ОКС), который может быть опасным для жизни. Патофизиология ОКС плохо изучена, но альвеолярная гиповентиляция, по-видимому, играет важную роль. Ультразвуковое исследование легких все чаще применяется в педиатрии для диагностики ОКС. Лечение ОКС является комплексным, включая кислородную терапию, антибиотики, спирометрию, переливание крови и респираторную поддержку. ОКС и острая вазоокклюзионная боль являются основными причинами госпитализации в детские отделения интенсивной терапии. Целью исследования было выявление легочных показателей, коррелирующих со временем вентиляции легких у этих детей, а также изучение корреляций между результатами УЗИ легких (ЛУС) и клинической тяжестью эпизода. Критериями включения в это исследование является наличие ОКС у ребенка в возрасте от 1 месяца до 17 лет, госпитализированного в педиатрическое отделение интенсивной терапии больницы Робер-Дебре, который не выразил никакого возражения и не имел возражений со стороны своего законного представителя. Исследование продлится 2 года и охватит 60 пациентов. Каждому пациенту, включенному в исследование, во время лечения в соответствии с протоколом будет проведено несколько ЛУЗ, а его клинические, биологические и радиологические данные будут собраны во время его пребывания в отделении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Научное обоснование: Серповидноклеточная анемия – часто встречающееся заболевание с высокой заболеваемостью. Его течение характеризуется острыми осложнениями с опасным для жизни и функциональным прогнозом, главным образом острым грудным синдромом (ОКС). Этот синдром вызван сочетанием инфекции, жировой эмболии и вазоокклюзии легочных сосудов. Патофизиология этого синдрома недостаточно изучена, хотя важную роль в его генезе играет альвеолярная гиповентиляция. Ультразвуковое исследование легких широко используется в педиатрии, и несколько исследований показали, что оно хорошо подходит для диагностики ОКС. Прикроватное ультразвуковое сканирование легких в настоящее время регулярно проводится при лечении пациентов с подозрением или подтвержденным ОКС. Лечение ОКС является мультимодальным, с использованием кислорода, антибиотиков, стимулирующей спирометрии, трансфузий, обменных трансфузий и искусственной вентиляции легких. Наряду с острой вазоокклюзионной болью ОКС у детей с серповидно-клеточной анемией является основной причиной госпитализации в педиатрическую реанимацию. Рекомендации относительно искусственной вентиляции легких или переливания крови в этой ситуации отсутствуют. Аэрация паренхимы легких и ее эволюция, оцениваемая с помощью УЗИ легких, могут позволить классифицировать пациентов и адаптировать стратегии вентиляции и переливания крови.

Цель и основная конечная точка:

- Определить показатель поражения легких по данным LUS, который лучше всего коррелирует со временем вентиляции легких у детей с серповидно-клеточной анемией, поступивших в отделение детской реанимации с подозрением на ОКС.

Цели и вторичные конечные точки:

  • Изучить корреляцию между показателем LUS и другими маркерами клинической тяжести эпизода (параметрами инвазивной и неинвазивной вентиляции, максимальным FiO2, максимальным PCO2, трансфузией).
  • Изучить корреляцию между оценкой LUS и клинической оценкой (корреляция с клинической респираторной оценкой (CRS) и аускультацией легких).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aurélie HAYOTTE, MD
  • Номер телефона: +33.1.40.03.36.49
  • Электронная почта: aurelie.hayotte@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michaël LEVY, MD, PhD
  • Номер телефона: 0140034098
  • Электронная почта: michael.levy@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Robert Debre Hospital
        • Контакт:
          • Aurélie HAYOTTE, MD
          • Номер телефона: +33.1.40.03.36.49
          • Электронная почта: aurelie.hayotte@aphp.fr
        • Контакт:
          • Michaël LEVY, MD, PhD
          • Номер телефона: 0140034098
          • Электронная почта: michael.levy@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детский острый грудной синдром у пациентов с серповидноклеточной анемией

Описание

Критерии включения:

  • Больной серповидноклеточной анемией в возрасте от 1 месяца до 17 лет.
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии больницы Робер-Дебре
  • Подозрение на острый грудной синдром ОКС.
  • Никаких возражений со стороны законного представителя или ребенка, взятого врачом.

Критерий исключения:

  • Отказ родителей
  • Задержка между первым LUS и началом искусственной вентиляции легких более 6 часов.
  • Пациент без социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с серповидноклеточной анемией и острым грудным синдромом
УЗИ легких повторное по протоколу во время пребывания в детском отделении реанимации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициенты корреляции между показателями LUS (УЗИ легких) на H0, H8, H24, H48, H72 и продолжительности вентиляции (комбинированной инвазивной и неинвазивной)
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (15 дней)
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (15 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться