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Échographie pulmonaire dans le syndrome thoracique aigu pédiatrique (Lupacs)

4 juillet 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La drépanocytose est une maladie courante entraînant de graves complications, en particulier le syndrome thoracique aigu (SCA), qui peuvent mettre la vie en danger. La physiopathologie du SCA est mal comprise, mais l'hypoventilation alvéolaire semble jouer un rôle important. L'échographie pulmonaire est de plus en plus utilisée en pédiatrie pour diagnostiquer le SCA. La prise en charge du SCA est complexe et comprend l'oxygénothérapie, les antibiotiques, la spirométrie, les transfusions et l'assistance ventilatoire. Le SCA et les douleurs vaso-occlusives aiguës sont les principaux motifs d'hospitalisation dans les services de réanimation pédiatriques. Le but de cette étude était d'identifier les indicateurs pulmonaires corrélés au temps de ventilation chez ces enfants, et d'étudier les corrélations entre les résultats de l'échographie pulmonaire (LUS) et la gravité clinique de l'épisode. Les critères d'inclusion de cette étude sont la présence d'un SCA chez un enfant âgé entre 1 mois et 17 ans hospitalisé au service de réanimation pédiatrique de l'hôpital Robert-Debré n'ayant exprimé aucune opposition et sans opposition de son représentant légal. L'étude durera 2 ans, avec un objectif de 60 patients. Chaque patient inclus dans l'étude aura plusieurs LUS au cours de sa prise en charge, conformément à un protocole, et ses données cliniques, biologiques et radiologiques seront collectées lors de son séjour dans le service.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification scientifique : La drépanocytose est une pathologie fréquente avec une morbidité élevée. Son évolution est marquée par des complications aiguës au pronostic vital et fonctionnel engageant, principalement le syndrome thoracique aigu (SCA). Ce syndrome est causé par une combinaison d’infection, d’embolie graisseuse et de vaso-occlusion du système vasculaire pulmonaire. La physiopathologie de ce syndrome est mal connue, bien que l'hypoventilation alvéolaire joue un rôle important dans sa genèse. L’échographie pulmonaire est utilisée de manière exponentielle en pédiatrie et plusieurs études ont montré qu’elle est efficace pour diagnostiquer le SCA. Des échographies pulmonaires au chevet sont désormais régulièrement effectuées dans la prise en charge des patients présentant un SCA suspecté ou confirmé. La prise en charge du SCA est multimodale, avec recours à l'oxygène, aux antibiotiques, à la spirométrie incitative, aux transfusions, aux exsanguinotransfusions et à l'assistance ventilatoire. Avec les douleurs vaso-occlusives aiguës, le SCA chez les enfants drépanocytaires est le principal motif d'admission en réanimation pédiatrique. Il n’y a pas de recommandations concernant l’assistance ventilatoire ou la transfusion dans cette situation. L'aération parenchymateuse pulmonaire et son évolution, évaluée par échographie pulmonaire, peuvent permettre de catégoriser les patients et d'adapter les stratégies ventilatoires et transfusionnelles.

Objectif et critère principal :

- Identifier l'indicateur d'atteinte pulmonaire évalué par LUS qui est le mieux corrélé au temps de ventilation chez les enfants drépanocytaires admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques avec suspicion de SCA.

Objectifs et critères secondaires :

  • Étudier la corrélation entre le score LUS et d'autres marqueurs de la gravité clinique de l'épisode (paramètres de ventilation invasive et non invasive, FiO2 maximale, PCO2 maximale, transfusion).
  • Étudier la corrélation entre le score LUS et le score clinique (corrélation avec le score respiratoire clinique (CRS) et l'auscultation pulmonaire).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Robert Debre Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Syndrome thoracique aigu pédiatrique chez les patients drépanocytaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patient drépanocytaire âgé de 1 mois à 17 ans
  • Hospitalisation à la USIP de l'hôpital Robert-Debré
  • Suspicion de syndrome thoracique aigu SCA
  • Aucune objection de la part d'un représentant légal ou de l'enfant pris en charge par le médecin.

Critère d'exclusion:

  • Refus des parents
  • Délai entre le premier LUS et le début de l'assistance respiratoire supérieur à 6 heures
  • Patient sans assurance sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients drépanocytaires atteints du syndrome thoracique aigu
échographie pulmonaire répétée selon le protocole pendant le séjour en réanimation pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coefficients de corrélation entre les scores LUS (échographie pulmonaire) à H0, H8, H24, H48, H72 et durée de ventilation (invasive et non invasive combinées)
Délai: durée du séjour en unité de soins intensifs (15 jours)
durée du séjour en unité de soins intensifs (15 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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