Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG płuc w pediatrycznym zespole ostrej klatki piersiowej (Lupacs)

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Anemia sierpowatokrwinkowa jest częstą chorobą z poważnymi powikłaniami, w szczególności ostrym zespołem klatki piersiowej (ACS), który może zagrażać życiu. Patofizjologia ACS jest słabo poznana, ale hipowentylacja pęcherzykowa wydaje się odgrywać ważną rolę. USG płuc jest coraz częściej stosowane w pediatrii w diagnostyce OZW. Postępowanie w ACS jest złożone i obejmuje tlenoterapię, antybiotyki, spirometrię, transfuzje i wspomaganie wentylacji. OZW i ostry ból zatykający naczynia są głównymi przyczynami hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej. Celem pracy była identyfikacja wskaźników płucnych korelujących z czasem wentylacji u tych dzieci oraz zbadanie korelacji pomiędzy wynikami USG płuc (LUS) a ciężkością kliniczną epizodu. Kryteriami włączenia do tego badania są obecność OZW u dziecka w wieku od 1 miesiąca do 17 lat hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej szpitala Robert-Debre, które nie wyraziło żadnego sprzeciwu ani nie wyraziło sprzeciwu ze strony swojego przedstawiciela prawnego. Badanie będzie trwać 2 lata i obejmować będzie grupę docelową 60 pacjentów. Każdy pacjent objęty badaniem będzie miał w trakcie opieki wielokrotne LUS, zgodnie z protokołem, a dane kliniczne, biologiczne i radiologiczne będą zbierane podczas pobytu na oddziale.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie naukowe: Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa jest częstą chorobą charakteryzującą się dużą zachorowalnością. Jej przebieg charakteryzuje się ostrymi powikłaniami o zagrażającym życiu i rokowaniu czynnościowym, głównie ostrym zespołem klatki piersiowej (OZW). Zespół ten jest spowodowany połączeniem infekcji, zatorowości tłuszczowej i niedrożności naczyń płucnych. Patofizjologia tego zespołu jest słabo poznana, chociaż hipowentylacja pęcherzykowa odgrywa ważną rolę w jego genezie. Ultrasonografia płuc jest powszechnie stosowana w pediatrii, a kilka badań wykazało, że jest ona skuteczna w diagnozowaniu OZW. Przyłóżkowe badania ultrasonograficzne płuc są obecnie rutynowo wykonywane w leczeniu pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym OZW. Postępowanie w ACS jest wielomodalne i obejmuje zastosowanie tlenu, antybiotyków, spirometrii motywacyjnej, transfuzji, transfuzji wymiennych i wspomagania wentylacji. Obok ostrego bólu zwężającego naczynia, OZW u dzieci chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową jest główną przyczyną hospitalizacji dzieci na intensywnej terapii. W tej sytuacji nie ma zaleceń dotyczących wspomagania wentylacji lub transfuzji. Upowietrznienie miąższu płuc i jego ewolucja, oceniane za pomocą ultrasonografii płuc, mogą pozwolić na kategoryzację pacjentów i dostosowanie strategii wentylacji i transfuzji.

Cel i główny punkt końcowy:

- Identyfikacja wskaźnika zajęcia płuc ocenianego metodą LUS, który najlepiej koreluje z czasem wentylacji u dzieci chorych na niedokrwistość sierpowatokrwinkową przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej z podejrzeniem OZW.

Cele i drugorzędowe punkty końcowe:

  • Badanie korelacji pomiędzy wynikiem LUS a innymi markerami ciężkości klinicznej epizodu (parametry wentylacji inwazyjnej i nieinwazyjnej, maksymalny FiO2, maksymalny PCO2, transfuzja).
  • Aby zbadać korelację między wynikiem LUS a wynikiem klinicznym (korelacja z kliniczną oceną oddechową (CRS) i osłuchiwaniem płuc).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Robert Debré Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół ostrej klatki piersiowej u dzieci u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z anemią sierpowatokrwinkową w wieku od 1 miesiąca do 17 lat
  • Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii szpitala Robert-Debre
  • Podejrzenie ostrego zespołu klatki piersiowej ACS
  • Brak sprzeciwu ze strony przedstawiciela prawnego lub dziecka przyjętego przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców
  • Opóźnienie między pierwszym LUS a rozpoczęciem wspomagania respiratora większe niż 6 godzin
  • Pacjent bez ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową i ostrym zespołem klatki piersiowej
Procedura: USG płuc
USG płuc powtórzone zgodnie z protokołem w trakcie pobytu na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynniki korelacji między wynikami LUS (USG płuc) w H0, H8, H24, H48, H72 i czasem trwania wentylacji (łącznie inwazyjnej i nieinwazyjnej)
Ramy czasowe: długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (15 dni)
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (15 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240137
  • IDRCB: 2023-A02741-44 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj