Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic u dětského akutního hrudního syndromu (Lupacs)

4. července 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Srpkovitá anémie je běžné onemocnění se závažnými komplikacemi, zejména akutním hrudním syndromem (AKS), který může být život ohrožující. Patofyziologie AKS je málo pochopena, ale zdá se, že důležitou roli hraje alveolární hypoventilace. Plicní ultrazvuk se stále více používá v pediatrii k diagnostice AKS. Léčba AKS je komplexní, zahrnuje oxygenoterapii, antibiotika, spirometrii, transfuze a ventilační podporu. AKS a akutní vazookluzivní bolest jsou hlavními důvody hospitalizace na dětských jednotkách intenzivní péče. Cílem této studie bylo identifikovat plicní ukazatele korelující s ventilační dobou u těchto dětí a studovat korelace mezi výsledky ultrazvuku plic (LUS) a klinickou závažností epizody. Kritéria pro zařazení do této studie jsou přítomnost AKS u dítěte ve věku od 1 měsíce do 17 let hospitalizovaného na dětské jednotce intenzivní péče v nemocnici Robert-Debre, které nevyjádřilo žádný odpor a bez odporu svého právního zástupce. Studie bude probíhat po dobu 2 let s cílem 60 pacientů. Každý pacient zařazený do studie bude mít v průběhu péče v souladu s protokolem vícečetné LUS a během pobytu na oddělení budou shromažďována jeho klinická, biologická a radiologická data.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecké zdůvodnění: Srpkovitá anémie je časté onemocnění s vysokou nemocností. Jeho průběh je poznamenán akutními komplikacemi s život ohrožující a funkční prognózou, především akutním hrudním syndromem (AKS). Tento syndrom je způsoben kombinací infekce, tukové embolie a vazookluze plicní vaskulatury. Patofyziologie tohoto syndromu je málo pochopena, ačkoli alveolární hypoventilace hraje důležitou roli v jeho genezi. Plicní ultrazvuk se exponenciálně používá v pediatrii a několik studií ukázalo, že funguje dobře při diagnostice AKS. Ultrazvukové vyšetření plic u lůžka se nyní běžně provádí při léčbě pacientů s podezřením nebo potvrzeným AKS. Léčba AKS je multimodální, s použitím kyslíku, antibiotik, incentivní spirometrie, transfuzí, výměnných transfuzí a ventilační asistence. Spolu s akutní vazookluzivní bolestí je AKS u dětí se srpkovitou anémií hlavním důvodem pro přijetí do pediatrické intenzivní péče. V této situaci neexistují žádná doporučení týkající se podpory ventilace nebo transfuze. Provzdušňování plicního parenchymu a jeho vývoj, jak bylo hodnoceno ultrazvukem plic, může umožnit kategorizaci pacientů a přizpůsobení ventilačních strategií a transfuze.

Cíl a primární cíl:

- Identifikovat indikátor postižení plic hodnocený pomocí LUS, který nejlépe koreluje s ventilační dobou u dětí se srpkovitou anémií přijatých na pediatrickou jednotku intenzivní péče s podezřením na AKS.

Cíle a sekundární koncové body:

  • Studovat korelaci mezi LUS skóre a dalšími markery klinické závažnosti epizody (invazivní a neinvazivní ventilační parametry, maximální FiO2, maximální PCO2, transfuze).
  • Studovat korelaci mezi skóre LUS a klinickým skóre (korelaci s klinickým skóre dýchání (CRS) a plicní auskultací).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Robert Debré Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětský akutní hrudní syndrom u pacientů se srpkovitou anémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srpkovitou anémií ve věku od 1 měsíce do 17 let
  • Hospitalizace na JIP nemocnici Robert-Debre
  • Podezření na akutní hrudní syndrom ACS
  • Bez námitek zákonného zástupce ani převzatého dítěte lékařem.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí rodičů
  • Prodleva mezi prvním LUS a zahájením podpory ventilátoru delší než 6 hodin
  • Pacient bez sociálního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti se srpkovitou anémií s akutním hrudním syndromem
Postup: ultrazvuk plic
ultrazvuk plic opakovaný dle protokolu během pobytu na dětské JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelační koeficienty mezi skóre LUS (ultrazvuk plic) při H0, H8, H24, H48, H72 a trvání ventilace (kombinace invazivní a neinvazivní)
Časové okno: délka pobytu na jednotce intenzivní péče (15 dní)
délka pobytu na jednotce intenzivní péče (15 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240137
  • IDRCB: 2023-A02741-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit