Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung ultraljud vid pediatriskt akut bröstsyndrom (Lupacs)

4 juli 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sickle-cell disease är en vanlig sjukdom med allvarliga komplikationer, särskilt akut bröstsyndrom (ACS), som kan vara livshotande. Patofysiologin för ACS är dåligt förstådd, men alveolär hypoventilation verkar spela en viktig roll. Pulmonellt ultraljud används alltmer inom pediatrik för att diagnostisera ACS. Hanteringen av ACS är komplex, inklusive syrgasbehandling, antibiotika, spirometri, transfusioner och andningsstöd. ACS och akut vaso-ocklusiv smärta är de främsta orsakerna till sjukhusvistelse på pediatriska intensivvårdsavdelningar. Syftet med denna studie var att identifiera de lungindikatorer som är korrelerade med ventilationstid hos dessa barn, och att studera sambanden mellan resultaten av lungultraljud (LUS) och episodens kliniska svårighetsgrad. Inklusionskriterierna för denna studie är förekomsten av en ACS hos ett barn mellan 1 månad och 17 år inlagt på pediatrisk intensivvårdsavdelning på Robert-Debre Hospital som inte har uttryckt något motstånd och utan motstånd från deras juridiska ombud. Studien kommer att pågå i 2 år, med ett mål på 60 patienter. Varje patient som ingår i studien kommer att ha flera LUS under sin vård, i enlighet med ett protokoll, och deras kliniska, biologiska och radiologiska data kommer att samlas in under vistelsen på avdelningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vetenskaplig motivering: Sicklecellssjukdom är en frekvent sjukdom med hög sjuklighet. Dess förlopp präglas av akuta komplikationer med en livshotande och funktionell prognos, främst akut bröstsyndrom (ACS). Detta syndrom orsakas av en kombination av infektion, fettemboli och vasoocklusion av lungkärlen. Patofysiologin för detta syndrom är dåligt förstådd, även om alveolär hypoventilation spelar en viktig roll i dess tillkomst. Pulmonellt ultraljud används exponentiellt inom pediatrik, och flera studier har visat att det fungerar bra för att diagnostisera ACS. Ultraljudsundersökningar av lungorna vid sängkanten utförs nu rutinmässigt vid behandling av patienter med misstänkt eller bekräftad ACS. Hanteringen av ACS är multimodal, med användning av syrgas, antibiotika, incitamentspirometri, transfusioner, utbytestransfusioner och andningshjälp. Tillsammans med akut vaso-ocklusiv smärta är ACS hos barn med sicklecellssjukdom huvudorsaken till inläggning på pediatrisk intensivvård. Det finns inga rekommendationer om ventilationsstöd eller transfusion i denna situation. Lungparenkymal luftning och dess utveckling, utvärderad med lungultraljud, kan göra det möjligt för patienter att kategoriseras och andningsstrategier och transfusion anpassas.

Mål och primär slutpunkt:

- Att identifiera den indikator på lunginblandning bedömd av LUS som bäst korrelerar med ventilationstid hos barn med sicklecellssjukdom inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning med misstänkt ACS.

Mål och sekundära slutpunkter:

  • Att studera korrelationen mellan LUS-poäng och andra markörer för episodens kliniska svårighetsgrad (invasiva och icke-invasiva ventilationsparametrar, maximal FiO2, maximal PCO2, transfusion).
  • Att studera sambandet mellan LUS-poäng och klinisk poäng (korrelation med Clinical Respiratory Score (CRS) och pulmonell auskultation).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk akut bröstsyndrom hos sicklecellspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sicklecellspatient i åldern 1 månad till 17 år
  • Sjukhusinläggning i PICU på Robert-Debre sjukhus
  • Misstanke om akut bröstsyndrom ACS
  • Ingen invändning från juridiskt ombud eller barnet som tas in av läkaren.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på föräldrar
  • Fördröjning mellan första LUS och initiering av ventilatorstöd mer än 6 timmar
  • Patient utan socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
sicklecellanemipatienter med akut bröstsyndrom
lungultraljud upprepat enligt protokoll under vistelsen på barnintensiven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationskoefficienter mellan LUS-poäng (lungultraljud) vid H0, H8, H24, H48, H72 och ventilationens varaktighet (invasiv och icke-invasiv kombinerad)
Tidsram: vistelsetid på intensivvårdsavdelning (15 dagar)
vistelsetid på intensivvårdsavdelning (15 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera