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소아 급성 흉부 증후군의 폐초음파 (Lupacs)

2024년 7월 4일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
겸상 적혈구 질환은 심각한 합병증, 특히 생명을 위협할 수 있는 급성 흉부 증후군(ACS)이 있는 흔한 질병입니다. ACS의 병태생리학은 잘 알려져 있지 않지만 폐포 환기 저하가 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 폐초음파는 소아과에서 ACS 진단에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. ACS의 관리는 산소 요법, 항생제, 폐활량 측정, 수혈 및 환기 지원을 포함하여 복잡합니다. ACS와 급성 혈관 폐쇄성 통증은 소아 중환자실 입원의 주요 이유입니다. 본 연구의 목적은 이러한 소아의 환기 시간과 상관관계가 있는 폐 지표를 확인하고, 폐 초음파(LUS) 결과와 에피소드의 임상적 심각도 간의 상관 관계를 연구하는 것이었습니다. 이 연구의 포함 기준은 Robert-Debre 병원의 소아 집중 치료실에 입원한 1개월에서 17세 사이의 어린이에게 ACS가 존재한다는 것입니다. 이 어린이는 어떠한 반대 의사도 표명하지 않았으며 법적 대리인의 반대도 없었습니다. 이번 연구는 60명의 환자를 대상으로 2년 동안 진행될 예정이다. 연구에 포함된 각 환자는 프로토콜에 따라 치료 중에 여러 LUS를 갖게 되며, 해당 부서에 머무는 동안 임상, 생물학적 및 방사선학적 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

과학적 근거: 낫적혈구병은 이환율이 높은 빈번한 질환입니다. 그 과정은 생명을 위협하고 기능적 예후를 보이는 급성 합병증, 주로 급성 흉부 증후군(ACS)으로 특징지어집니다. 이 증후군은 감염, 지방 색전증, 폐혈관의 혈관 폐쇄가 복합적으로 발생하여 발생합니다. 이 증후군의 병태생리학은 잘 알려져 있지 않지만, 폐포 환기 저하가 발생에 중요한 역할을 합니다. 폐초음파는 소아과에서 기하급수적으로 사용되고 있으며 여러 연구에서 폐초음파가 ACS 진단에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이제 병상 폐 초음파 검사는 ACS가 의심되거나 확인된 환자 관리에서 일상적으로 수행됩니다. ACS의 관리는 산소, 항생제, 인센티브 폐활량 측정, 수혈, 교환 수혈 및 환기 보조를 사용하는 다중 모드입니다. 급성 혈관 폐쇄성 통증과 함께 겸상적혈구병 소아의 ACS는 소아 집중 치료실에 입원하는 주요 이유입니다. 이 상황에서는 환기 지원이나 수혈에 관한 권장 사항이 없습니다. 폐 초음파로 평가한 폐 실질 통기 및 그 진행을 통해 환자를 분류하고 환기 전략 및 수혈을 조정할 수 있습니다.

목표 및 기본 끝점:

- ACS가 의심되어 소아 중환자실에 입원한 겸상적혈구병 어린이의 환기 시간과 가장 상관관계가 있는 LUS 평가 폐 침범 지표를 식별합니다.

목표 및 2차 평가변수:

  • LUS 점수와 에피소드의 임상적 심각도에 대한 기타 지표(침습적 및 비침습적 환기 매개변수, 최대 FiO2, 최대 PCO2, 수혈) 사이의 상관관계를 연구합니다.
  • LUS 점수와 임상 점수 사이의 상관관계(CRS(임상 호흡 점수) 및 폐 청진과의 상관 관계)를 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Robert Debré Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

겸상 적혈구 환자의 소아 급성 흉부 증후군

설명

포함 기준:

  • 생후 1개월부터 17세까지의 겸상적혈구질환 환자
  • Robert-Debre 병원 PICU 입원
  • 급성흉부증후군 ACS가 의심됩니다.
  • 법정대리인이나 의사가 데려온 아동의 이의가 없습니다.

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 첫 번째 LUS와 인공호흡기 지원 시작 사이의 지연 시간이 6시간 이상
  • 사회보험이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 흉부 증후군을 앓고 있는 겸상 적혈구 빈혈 환자
절차: 폐초음파
소아중환자실에 입원하는 동안 프로토콜에 따라 폐초음파를 반복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
H0, H8, H24, H48, H72의 LUS 점수(폐 초음파)와 환기 기간(침습적 및 비침습적 결합) 간의 상관 계수
기간: 중환자실 입원 기간(15일)
중환자실 입원 기간(15일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Aurélie HAYOTTE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP240137
  • IDRCB: 2023-A02741-44 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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