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多区域性アテローム性動脈硬化症の進化的側面 (EAP)

多区域性アテローム性動脈硬化症 (EAP) の進化的側面。機能的、生体分子および遺伝的因子の分析と相関。

アテローム性動脈硬化症は、西欧諸国における主な死因となっている全身性の多病巣性疾患です。 さまざまな臓器(心臓、脳、手足など)やさまざまな部位(大血管と小血管)におけるその分布、程度、進行に寄与する危険因子は同一ではありません。 本研究では、アテローム性動脈硬化病変の進行および主要および/または軽度の急性心血管イベントの発症における生体分子および遺伝的因子の考えられる役割を分析することにより、多領域アテローム性動脈硬化症の進化的側面のデータを分析しています。

この目的のために、ローマ・カトリック大学内科において、2014年3月1日から2015年2月28日までの期間に、以前の研究計画にすでに登録されている320人の患者全員を追跡調査することが呼び戻される。

対象者は、主要な心血管イベント(心筋梗塞、脳卒中、あらゆる原因による死亡)の発症および下肢に対する主要な有害事象(血行再建または切断を必要とする重篤な下肢の虚血)に特に関心を持って、新たな臨床評価を受けることになる。追跡期間中、ローマ・カトリック大学血管学部で頸動脈と下肢領域の動脈の超音波検査が行われました。

この研究では、新しい半定量的超音波スコア(超音波下肢アテローム性動脈硬化症(ULLA)スコア)を採用しました。これにより、下肢全体のアテローム性動脈硬化負荷の完全な評価が可能になり、主要な心血管危険因子と関連していることがすでに示されています。

したがって、この研究の目的は次のとおりです。

  • アテローム性動脈硬化症の機能的、形態学的、生体分子および遺伝的要因と、主要な心血管イベント(MACE)および下肢に対する主要な有害事象(MALE)のリスクとの関連を評価する。
  • 10年間の超音波追跡調査により、アテローム性動脈硬化症のさまざまな局在における形態学的進行とその​​進行における考えられる決定要因を分析する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この集団には、病歴評価、他覚的検査、および超音波検査の実施を含むフォローアップ訪問のためにローマ・カトリック大学内科を訪れる18歳以上の男女が含まれます。 この研究は、2014 年 7 月 1 日から 2015 年 6 月 30 日までの期間に、すでに前述の部門に行った被験者の募集をプレビューします。 患者は、症状がない場合でも、下肢の末梢動脈疾患および/または既知の心血管危険因子に関連する症状を有している必要があります。

説明

包含基準:

  • ローマ・カトリック大学内科における以前の研究プロトコルで、2014年3月1日から2015年2月28日までの期間に登録されたn.320人の被験者の追跡調査。

除外基準:

  • 急性疾患;
  • 年齢 < 18 歳。
  • 別の臨床試験への参加。
  • フォロー不可(ホームレス、海外在住)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム性動脈硬化の進化的側面の評価
時間枠:6ヵ月
アテローム性動脈硬化症の機能的、形態的、生体分子的および遺伝的要因と、重大な心血管イベント(MACE)および下肢に対する重大な有害事象(MALE)のリスクとの関連
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム性動脈硬化の形態的進行と関与因子
時間枠:6ヵ月
10年間の追跡超音波研究によって評価された、さまざまな局在におけるアテローム性動脈硬化症の形態学的進行、およびそのような進行に関連する可能性のある決定要因
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:luca Santoro、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月5日

最初の投稿 (実際)

2024年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6415

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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