Ewolucyjne aspekty miażdżycy wielookręgowej (EAP)
Ewolucyjne aspekty miażdżycy wielookręgowej (EAP). Analiza i korelacja czynników funkcjonalnych, biomolekularnych i genetycznych.
Miażdżyca to ogólnoustrojowa, wieloogniskowa choroba, która stanowi główną przyczynę zgonów w krajach zachodnich. Czynniki ryzyka wpływające na jego rozmieszczenie, zasięg i progresję w różnych narządach (tj. sercu, mózgu lub kończynach) i różnych segmentach (dużych i małych naczyniach) nie są identyczne. W niniejszym badaniu dokonano analizy danych dotyczących ewolucyjnych aspektów miażdżycy wielookręgowej poprzez analizę możliwej roli czynników morfologicznych, biomolekularnych i genetycznych w progresji zmian miażdżycowych oraz rozwoju poważnych i/lub mniejszych ostrych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
W tym celu zostaną wezwani do obserwacji wszystkich 320 pacjentów już zapisanych do poprzedniego protokołu badań w okresie od 1 marca 2014 r. do 28 lutego 2015 r. na Wydziale Chorób Wewnętrznych Katolickiego Uniwersytetu w Rzymie.
Pacjenci zostaną poddani nowej ocenie klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, śmierć z jakiejkolwiek przyczyny) i poważnych zdarzeń niepożądanych w kończynach dolnych (krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych wymagające rewaskularyzacji lub amputacji). w okresie obserwacji oraz badanie ultrasonograficzne tętnic szyjnych i tętnic kończyn dolnych w Zakładzie Angiologii Katolickiego Uniwersytetu w Rzymie.
W badaniu wykorzystano nową półilościową skalę ultrasonograficzną (ultrasonograficzna ocena miażdżycy kończyn dolnych (ULLA)), która umożliwia pełną ocenę całkowitego obciążenia miażdżycowego kończyn dolnych i wykazano już, że jest ona powiązana z głównymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Dlatego celami tego badania są:
- ocena związku pomiędzy czynnikami funkcjonalnymi, morfologicznymi, biomolekularnymi i genetycznymi choroby miażdżycowej a ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) i poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących kończyn dolnych (MALE);
- analiza morfologicznego postępu choroby miażdżycowej w różnych jej lokalizacjach i możliwych czynników determinujących tę progresję w 10-letnim badaniu ultrasonograficznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obserwacja n.320 pacjentów zapisanych wcześniej w okresie od 1 marca 2014 r. do 28 lutego 2015 r. w ramach poprzedniego protokołu badania na Wydziale Chorób Wewnętrznych Katolickiego Uniwersytetu w Rzymie.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre choroby;
- Wiek < 18 lat;
- Włączenie do innego badania klinicznego;
- Brak możliwości kontynuacji (bezdomny, pobyt za granicą)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ewolucyjnych aspektów miażdżycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Związek pomiędzy czynnikami funkcjonalnymi, morfologicznymi, biomolekularnymi i genetycznymi choroby miażdżycowej a ryzykiem wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) i poważnych zdarzeń niepożądanych dotyczących kończyn dolnych (MALE)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologiczny postęp miażdżycy i czynniki z nią związane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Morfologiczny postęp choroby miażdżycowej w różnych jej lokalizacjach i możliwe czynniki determinujące tę progresję na podstawie badania ultrasonograficznego kontrolnego po 10 latach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6415
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk