Aspectos evolutivos de la aterosclerosis polidistrital (EAP)
Aspectos evolutivos de la aterosclerosis polidistrital (EAP). Análisis y Correlación de Factores Funcionales, Biomoleculares y Genéticos.
La aterosclerosis es una enfermedad sistémica y multifocal que representa la principal causa de muerte en los países occidentales. Los factores de riesgo que contribuyen a su distribución, extensión y progresión en diferentes órganos (es decir, el corazón, el cerebro o las extremidades) y diferentes segmentos (vasos grandes y pequeños) no son idénticos. El presente estudio analiza los aspectos evolutivos de la aterosclerosis polidistrital analizando el posible papel de factores morfológicos, biomoleculares y genéticos en la progresión de las lesiones ateroscleróticas y el desarrollo de eventos cardiovasculares agudos mayores y/o menores.
Para ello, se llamará a realizar el seguimiento de los 320 pacientes ya inscritos en el protocolo anterior de Investigación en el período comprendido entre el 1 de marzo de 2014 y el 28 de febrero de 2015 en el Departamento de Medicina Interna de la Universidad Católica de Roma.
Los sujetos se someterán a una nueva evaluación clínica, con especial interés en la aparición de eventos cardiovasculares importantes (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte por todas las causas) y eventos adversos importantes en los miembros inferiores (isquemia crítica de los miembros inferiores que requieren revascularización o amputación). en el período de seguimiento, y un examen ultrasonográfico de las arterias carótidas y de las arterias de los distritos de los miembros inferiores en el Servicio de Angiología de la Universidad Católica de Roma.
El estudio empleó una nueva puntuación ultrasonográfica semicuantitativa (puntuación ultrasonográfica de aterosclerosis de las extremidades inferiores (ULLA)), que permite una evaluación completa de toda la carga aterosclerótica de las extremidades inferiores y ya se ha demostrado que está asociada con importantes factores de riesgo cardiovascular.
Por tanto, los objetivos de este estudio son:
- evaluar la asociación entre factores funcionales, morfológicos, biomoleculares y genéticos de la enfermedad aterosclerótica y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) y eventos adversos mayores en los miembros inferiores (MALE);
- analizar la progresión morfológica de la enfermedad aterosclerótica en sus diferentes localizaciones y los posibles factores determinantes de dicha progresión con un estudio ecográfico de seguimiento a 10 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguimiento de n.320 sujetos previamente inscritos en el período comprendido entre el 1 de marzo de 2014 y el 28 de febrero de 2015 en el Protocolo de Investigación anterior en el Departamento de Medicina Interna de la Universidad Católica de Roma.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades agudas;
- Edad < 18 años;
- Inclusión en otro ensayo clínico;
- Imposibilidad de seguimiento (personas sin hogar, residencia en el extranjero)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de aspectos evolutivos de la aterosclerosis.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La asociación entre factores funcionales, morfológicos, biomoleculares y genéticos de la enfermedad aterosclerótica y el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) y eventos adversos mayores en los miembros inferiores (MALE)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Progresión morfológica de la aterosclerosis y factores implicados.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La progresión morfológica de la enfermedad aterosclerótica en sus diferentes localizaciones y los posibles factores determinantes relacionados con dicha progresión evaluados mediante un estudio ecográfico de seguimiento a 10 años.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6415
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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