Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutionaire aspecten van polydistrict-atherosclerose (EAP)

Evolutionaire aspecten van polydistrict-atherosclerose (EAP). Analyse en correlatie van functionele, biomoleculaire en genetische factoren.

Atherosclerose is een systemische, multifocale ziekte die de belangrijkste doodsoorzaak in westerse landen vertegenwoordigt. De risicofactoren die bijdragen aan de verspreiding, omvang en progressie ervan in verschillende organen (dat wil zeggen het hart, de hersenen of de ledematen) en verschillende segmenten (grote en kleine bloedvaten) zijn niet identiek. De huidige studie analyseert de evolutionaire aspecten van polydistrict atherosclerose door de mogelijke rol van morfologische factoren, biomoleculair en genetisch, te analyseren in de progressie van atherosclerotische laesies en de ontwikkeling van grote en/of kleine acute cardiovasculaire gebeurtenissen.

Voor dit doel zullen alle 320 patiënten die al deelnamen aan het vorige onderzoeksprotocol in de periode tussen 1 maart 2014 en 28 februari 2015 bij de afdeling Interne Geneeskunde van de Katholieke Universiteit van Rome, worden opgevolgd.

De proefpersonen zullen een nieuwe klinische evaluatie ondergaan, met bijzondere aandacht voor het optreden van ernstige cardiovasculaire voorvallen (hartinfarct, beroerte, overlijden door welke oorzaak dan ook) en ernstige bijwerkingen aan de onderste ledematen (kritische ischemie van de onderste ledematen waarvoor revascularisatie of amputatie vereist is). in de follow-upperiode, en een echografisch onderzoek van halsslagaders en slagaders van de onderste ledematen bij de Dienst Angiologie, Katholieke Universiteit van Rome.

De studie maakte gebruik van een nieuwe semikwantitatieve echografische score (ultrasonografische atherosclerose van de onderste ledematen (ULLA) score), die een volledige evaluatie van de gehele atherosclerotische belasting van de onderste ledematen mogelijk maakt en waarvan al is aangetoond dat deze geassocieerd is met belangrijke cardiovasculaire risicofactoren.

Daarom zijn de doelstellingen van deze studie:

  • het verband beoordelen tussen functionele, morfologische, biomoleculaire en genetische factoren van atherosclerotische aandoeningen en het risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) en ernstige bijwerkingen aan de onderste ledematen (MALE);
  • het analyseren van de morfologische progressie van atherosclerotische aandoeningen in de verschillende lokalisaties ervan en de mogelijke bepalende factoren voor een dergelijke progressie met een 10 jaar durende follow-up echografiestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie omvat mannen en vrouwen, ouder dan 18 jaar, die naar de afdeling Interne Geneeskunde van de Katholieke Universiteit van Rome gaan voor een vervolgbezoek waarbij de medische geschiedenis wordt beoordeeld, een objectief onderzoek wordt gedaan en echografie wordt uitgevoerd. Het onderzoek geeft een voorproefje van de werving van proefpersonen die al naar bovengenoemde afdeling zijn gegaan in de periode tussen 1 juli 2014 en 30 juni 2015. Patiënten moeten symptomen hebben die verband houden met perifere arteriële ziekte van de onderste ledematen en/of bekende cardiovasculaire risicofactoren, ook als er geen symptomen zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Follow-up van n.320 proefpersonen die eerder waren ingeschreven in de periode tussen 1 maart 2014 en 28 februari 2015 in het vorige onderzoeksprotocol bij de afdeling Interne Geneeskunde, Katholieke Universiteit van Rome.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute ziekten;
  • Leeftijd < 18 jaar;
  • Opname in een andere klinische proef;
  • Onmogelijkheid tot opvolging (dakloos, verblijf in het buitenland)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van evolutionaire aspecten van atherosclerose
Tijdsspanne: 6 maanden
De associatie tussen functionele, morfologische, biomoleculaire en genetische factoren van atherosclerotische aandoeningen en het risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) en ernstige bijwerkingen aan de onderste ledematen (MALE)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische progressie van atherosclerose en betrokken factoren
Tijdsspanne: 6 maanden
De morfologische progressie van atherosclerotische aandoeningen in de verschillende lokalisaties en de mogelijke bepalende factoren die verband houden met een dergelijke progressie, beoordeeld door een 10 jaar durend vervolgonderzoek met echografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6415

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren