- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497478
Evoluční aspekty polydistrikční aterosklerózy (EAP)
Evoluční aspekty polydistrikční aterosklerózy (EAP). Analýza a korelace funkčních, biomolekulárních a genetických faktorů.
Ateroskleróza je systémové, multifokální onemocnění, které představuje hlavní příčinu úmrtí v západních zemích. Rizikové faktory přispívající k jeho distribuci, rozsahu a progresi v různých orgánech (tj. v srdci, mozku nebo končetinách) a v různých segmentech (velké a malé cévy) nejsou totožné. Tato studie analyzuje údaje o evolučních aspektech polydistrikční aterosklerózy analýzou možné role morfologických, biomolekulárních a genetických faktorů v progresi aterosklerotických lézí a rozvoji velkých a/nebo menších akutních kardiovaskulárních příhod.
Za tímto účelem bude odvoláno ke sledování všech 320 pacientů již zařazených do předchozího protokolu výzkumu v období mezi 1. březnem 2014 a 28. únorem 2015 na katedře vnitřního lékařství Katolické univerzity v Římě.
Subjekty podstoupí nové klinické hodnocení se zvláštním zájmem o nástup závažných kardiovaskulárních příhod (infarkt myokardu, mrtvice, úmrtí ze všech příčin) a závažných nežádoucích příhod na dolních končetinách (kritická ischemie dolních končetin vyžadující revaskularizaci nebo amputaci). v období sledování a ultrasonografické vyšetření karotických tepen a tepen okresů dolních končetin na Service of Angiology Katolické univerzity v Římě.
Ve studii bylo použito nové semikvantitativní ultrasonografické skóre (ultrasonografické skóre aterosklerózy dolních končetin (ULLA)), které umožňuje kompletní hodnocení celé aterosklerotické zátěže dolních končetin a již bylo prokázáno, že je spojeno s hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory.
Proto jsou cíle této studie:
- posoudit souvislost mezi funkčními, morfologickými, biomolekulárními a genetickými faktory aterosklerotického onemocnění a rizikem závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a závažných nežádoucích účinků na dolní končetiny (MALE);
- analyzovat morfologickou progresi aterosklerotického onemocnění v jeho různých lokalizacích a možné určující faktory takové progrese pomocí 10leté následné ultrazvukové studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sledování n.320 subjektů dříve zapsaných v období mezi 1. březnem 2014 a 28. únorem 2015 v předchozím protokolu o výzkumu na katedře vnitřního lékařství Katolické univerzity v Římě.
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění;
- Věk < 18 let;
- Zařazení do jiného klinického hodnocení;
- Nemožnost následného sledování (bezdomovec, pobyt v zahraničí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení evolučních aspektů aterosklerózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi funkčními, morfologickými, biomolekulárními a genetickými faktory aterosklerotického onemocnění a rizikem závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a závažných nežádoucích účinků na dolní končetiny (MALE)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologická progrese aterosklerózy a související faktory
Časové okno: 6 měsíců
|
Morfologická progrese aterosklerotického onemocnění v jeho různých lokalizacích a možné určující faktory související s touto progresí hodnocené 10letou následnou ultrazvukovou studií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6415
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
Murielle SurquinDokončeno
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor