Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evoluční aspekty polydistrikční aterosklerózy (EAP)

Evoluční aspekty polydistrikční aterosklerózy (EAP). Analýza a korelace funkčních, biomolekulárních a genetických faktorů.

Ateroskleróza je systémové, multifokální onemocnění, které představuje hlavní příčinu úmrtí v západních zemích. Rizikové faktory přispívající k jeho distribuci, rozsahu a progresi v různých orgánech (tj. v srdci, mozku nebo končetinách) a v různých segmentech (velké a malé cévy) nejsou totožné. Tato studie analyzuje údaje o evolučních aspektech polydistrikční aterosklerózy analýzou možné role morfologických, biomolekulárních a genetických faktorů v progresi aterosklerotických lézí a rozvoji velkých a/nebo menších akutních kardiovaskulárních příhod.

Za tímto účelem bude odvoláno ke sledování všech 320 pacientů již zařazených do předchozího protokolu výzkumu v období mezi 1. březnem 2014 a 28. únorem 2015 na katedře vnitřního lékařství Katolické univerzity v Římě.

Subjekty podstoupí nové klinické hodnocení se zvláštním zájmem o nástup závažných kardiovaskulárních příhod (infarkt myokardu, mrtvice, úmrtí ze všech příčin) a závažných nežádoucích příhod na dolních končetinách (kritická ischemie dolních končetin vyžadující revaskularizaci nebo amputaci). v období sledování a ultrasonografické vyšetření karotických tepen a tepen okresů dolních končetin na Service of Angiology Katolické univerzity v Římě.

Ve studii bylo použito nové semikvantitativní ultrasonografické skóre (ultrasonografické skóre aterosklerózy dolních končetin (ULLA)), které umožňuje kompletní hodnocení celé aterosklerotické zátěže dolních končetin a již bylo prokázáno, že je spojeno s hlavními kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Proto jsou cíle této studie:

  • posoudit souvislost mezi funkčními, morfologickými, biomolekulárními a genetickými faktory aterosklerotického onemocnění a rizikem závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a závažných nežádoucích účinků na dolní končetiny (MALE);
  • analyzovat morfologickou progresi aterosklerotického onemocnění v jeho různých lokalizacích a možné určující faktory takové progrese pomocí 10leté následné ultrazvukové studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnuje muže a ženy starší 18 let, kteří navštěvují Kliniku vnitřního lékařství Katolické univerzity v Římě za účelem následné návštěvy zahrnující posouzení anamnézy, objektivní vyšetření a provedení ultrazvukových vyšetření. Studie předkládá náhled na nábor předmětů, které již na zmíněnou katedru odešly v období od 1. července 2014 do 30. června 2015. Pacienti by měli mít symptomy související s onemocněním periferních tepen dolních končetin a/nebo známými kardiovaskulárními rizikovými faktory, a to i v případě nepřítomnosti symptomů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sledování n.320 subjektů dříve zapsaných v období mezi 1. březnem 2014 a 28. únorem 2015 v předchozím protokolu o výzkumu na katedře vnitřního lékařství Katolické univerzity v Římě.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění;
  • Věk < 18 let;
  • Zařazení do jiného klinického hodnocení;
  • Nemožnost následného sledování (bezdomovec, pobyt v zahraničí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení evolučních aspektů aterosklerózy
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi funkčními, morfologickými, biomolekulárními a genetickými faktory aterosklerotického onemocnění a rizikem závažných kardiovaskulárních příhod (MACE) a závažných nežádoucích účinků na dolní končetiny (MALE)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologická progrese aterosklerózy a související faktory
Časové okno: 6 měsíců
Morfologická progrese aterosklerotického onemocnění v jeho různých lokalizacích a možné určující faktory související s touto progresí hodnocené 10letou následnou ultrazvukovou studií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6415

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření

Předplatit