- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06497478
Evolutionære aspekter af polydistrikt aterosklerose (EAP)
Evolutionære aspekter af polydistrict aterosklerose (EAP). Analyse og korrelation af funktionelle, biomolekylære og genetiske faktorer.
Åreforkalkning er en systemisk, multifokal sygdom, der repræsenterer den førende dødsårsag i vestlige lande. De risikofaktorer, der bidrager til dets fordeling, omfang og progression i forskellige organer (dvs. hjertet, hjernen eller lemmerne) og forskellige segmenter (store og små kar) er ikke identiske. Nærværende undersøgelse analyserer data de evolutionære aspekter af polydistrikt aterosklerose ved at analysere den mulige rolle af morfologiske faktorer, biomolekylære og genetiske i progressionen af aterosklerotiske læsioner og udviklingen af større og/eller mindre akutte kardiovaskulære hændelser.
Til dette formål, vil blive tilbagekaldt til at følge op på alle 320 patienter, der allerede er indskrevet i den tidligere forskningsprotokol i perioden mellem 1. marts 2014 og 28. februar 2015 ved Institut for Intern Medicin, Roms katolske universitet.
Forsøgspersonerne vil gennemgå en ny klinisk evaluering, med særlig interesse for indtræden af større kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, slagtilfælde, død af alle årsager) og større bivirkninger i underekstremiteterne (kritisk iskæmi i underekstremiteterne, der kræver revaskularisering eller amputation) i opfølgningsperioden og en ultralydsundersøgelse af halspulsårer og arterier i underekstremitetsdistrikter ved Angiologitjenesten, Roms katolske universitet.
Undersøgelsen anvendte en ny semikvantitativ ultralydsscore (ultrasonografisk aterosklerose i underekstremiteterne (ULLA), score), der muliggør en fuldstændig evaluering af hele den aterosklerotiske byrde i underekstremiteterne og har allerede vist sig at være forbundet med store kardiovaskulære risikofaktorer.
Derfor er formålene med denne undersøgelse:
- at vurdere sammenhængen mellem funktionelle, morfologiske, biomolekylære og genetiske faktorer ved aterosklerotisk sygdom og risikoen for større kardiovaskulære hændelser (MACE) og alvorlige bivirkninger til underekstremiteterne (MALE);
- at analysere den morfologiske progression af aterosklerotisk sygdom i dens forskellige lokaliseringer og de mulige bestemmende faktorer i en sådan progression med en 10-årig opfølgende ultralydsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfølgning af n.320 forsøgspersoner tidligere indskrevet i perioden mellem 1. marts 2014 og 28. februar 2015 i den tidligere forskningsprotokol ved Institut for Intern Medicin, Roms katolske universitet.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte sygdomme;
- Alder < 18 år;
- Inkludering i et andet klinisk forsøg;
- Umulighed for opfølgning (hjemløse, ophold i udlandet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af evolutionære aspekter af aterosklerose
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhængen mellem funktionelle, morfologiske, biomolekylære og genetiske faktorer ved aterosklerotisk sygdom og risikoen for større kardiovaskulære hændelser (MACE) og alvorlige bivirkninger i underekstremiteterne (MALE)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk progression af aterosklerose og involverede faktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Den morfologiske progression af aterosklerotisk sygdom i dens forskellige lokaliseringer og de mulige bestemmende faktorer relateret til en sådan progression vurderet af en 10-årig opfølgende ultralydsundersøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6415
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)