Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evolutionære aspekter af polydistrikt aterosklerose (EAP)

Evolutionære aspekter af polydistrict aterosklerose (EAP). Analyse og korrelation af funktionelle, biomolekylære og genetiske faktorer.

Åreforkalkning er en systemisk, multifokal sygdom, der repræsenterer den førende dødsårsag i vestlige lande. De risikofaktorer, der bidrager til dets fordeling, omfang og progression i forskellige organer (dvs. hjertet, hjernen eller lemmerne) og forskellige segmenter (store og små kar) er ikke identiske. Nærværende undersøgelse analyserer data de evolutionære aspekter af polydistrikt aterosklerose ved at analysere den mulige rolle af morfologiske faktorer, biomolekylære og genetiske i progressionen af ​​aterosklerotiske læsioner og udviklingen af ​​større og/eller mindre akutte kardiovaskulære hændelser.

Til dette formål, vil blive tilbagekaldt til at følge op på alle 320 patienter, der allerede er indskrevet i den tidligere forskningsprotokol i perioden mellem 1. marts 2014 og 28. februar 2015 ved Institut for Intern Medicin, Roms katolske universitet.

Forsøgspersonerne vil gennemgå en ny klinisk evaluering, med særlig interesse for indtræden af ​​større kardiovaskulære hændelser (myokardieinfarkt, slagtilfælde, død af alle årsager) og større bivirkninger i underekstremiteterne (kritisk iskæmi i underekstremiteterne, der kræver revaskularisering eller amputation) i opfølgningsperioden og en ultralydsundersøgelse af halspulsårer og arterier i underekstremitetsdistrikter ved Angiologitjenesten, Roms katolske universitet.

Undersøgelsen anvendte en ny semikvantitativ ultralydsscore (ultrasonografisk aterosklerose i underekstremiteterne (ULLA), score), der muliggør en fuldstændig evaluering af hele den aterosklerotiske byrde i underekstremiteterne og har allerede vist sig at være forbundet med store kardiovaskulære risikofaktorer.

Derfor er formålene med denne undersøgelse:

  • at vurdere sammenhængen mellem funktionelle, morfologiske, biomolekylære og genetiske faktorer ved aterosklerotisk sygdom og risikoen for større kardiovaskulære hændelser (MACE) og alvorlige bivirkninger til underekstremiteterne (MALE);
  • at analysere den morfologiske progression af aterosklerotisk sygdom i dens forskellige lokaliseringer og de mulige bestemmende faktorer i en sådan progression med en 10-årig opfølgende ultralydsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen omfatter mænd og kvinder, ældre end 18 år, som går til Institut for Intern Medicin, Roms katolske universitet for et opfølgningsbesøg, der involverer en sygehistorievurdering, en objektiv undersøgelse og udførelse af ultralydsundersøgelser. Undersøgelsen forhåndsviser rekruttering af fag, der allerede er gået til førnævnte afdeling i perioden mellem 1. juli 2014 og 30. juni 2015. Patienter bør have symptomer relateret til perifer arteriel sygdom i underekstremiteterne og/eller kendte kardiovaskulære risikofaktorer, også i fravær af symptomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfølgning af n.320 forsøgspersoner tidligere indskrevet i perioden mellem 1. marts 2014 og 28. februar 2015 i den tidligere forskningsprotokol ved Institut for Intern Medicin, Roms katolske universitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte sygdomme;
  • Alder < 18 år;
  • Inkludering i et andet klinisk forsøg;
  • Umulighed for opfølgning (hjemløse, ophold i udlandet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af evolutionære aspekter af aterosklerose
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhængen mellem funktionelle, morfologiske, biomolekylære og genetiske faktorer ved aterosklerotisk sygdom og risikoen for større kardiovaskulære hændelser (MACE) og alvorlige bivirkninger i underekstremiteterne (MALE)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologisk progression af aterosklerose og involverede faktorer
Tidsramme: 6 måneder
Den morfologiske progression af aterosklerotisk sygdom i dens forskellige lokaliseringer og de mulige bestemmende faktorer relateret til en sådan progression vurderet af en 10-årig opfølgende ultralydsundersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6415

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse

Abonner