Monialueisen ateroskleroosin evoluutionäkökohdat (EAP)
Monialueisen ateroskleroosin (EAP) evoluutionäkökohdat. Funktionaalisten, biomolekyylisten ja geneettisten tekijöiden analyysi ja korrelaatio.
Ateroskleroosi on systeeminen, multifokaalinen sairaus, joka on yleisin kuolinsyy länsimaissa. Riskitekijät, jotka vaikuttavat sen jakautumiseen, laajuuteen ja etenemiseen eri elimissä (eli sydämessä, aivoissa tai raajoissa) ja eri segmenteissä (isot ja pienet verisuonet) eivät ole identtisiä. Tässä tutkimuksessa analysoidaan dataa monipiirin ateroskleroosin evoluutionäkökohdista analysoimalla morfologisten, biomolekyylisten ja geneettisten tekijöiden mahdollista roolia ateroskleroottisten leesioiden etenemisessä ja suurten ja/tai vähäisten akuuttien kardiovaskulaaristen tapahtumien kehittymisessä.
Tätä tarkoitusta varten muistutetaan seuraamaan kaikkia 320 potilasta, jotka olivat jo ilmoittautuneet edelliseen tutkimuspöytäkirjaan 1. maaliskuuta 2014 ja 28. helmikuuta 2015 välisenä aikana Rooman katolisen yliopiston sisätautien laitoksella.
Koehenkilöille tehdään uusi kliininen arviointi, jossa kiinnitetään erityistä huomiota suurten sydän- ja verisuonitapahtumien (sydäninfarkti, aivohalvaus, kuolema kaikista syistä) alkamiseen ja alaraajoihin kohdistuviin merkittäviin haittatapahtumiin (alaraajojen kriittinen iskemia, joka vaatii revaskularisaatiota tai amputaatiota) seurantajaksolla sekä kaulavaltimoiden ja alaraajojen valtimoiden ultraäänitutkimus Rooman katolisen yliopiston angiologian palvelussa.
Tutkimuksessa käytettiin uutta semikvantitatiivista ultraäänipistemäärää (ultraäänialaraajojen ateroskleroosin (ULLA) pistemäärä), joka mahdollistaa koko alaraajojen ateroskleroositaakan täydellisen arvioinnin ja jonka on jo osoitettu liittyvän merkittäviin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- arvioida ateroskleroottisen sairauden toiminnallisten, morfologisten, biomolekyylisten ja geneettisten tekijöiden sekä suurten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) ja alaraajoihin kohdistuvien merkittävien haittatapahtumien (MALE) välistä yhteyttä;
- analysoida ateroskleroottisen taudin morfologista etenemistä sen eri lokalisaatioissa ja mahdollisia etenemisen määrääviä tekijöitä 10 vuoden seurantaultraäänitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seuranta n.320 koehenkilölle, jotka oli aiemmin ilmoittautunut aikaisempaan tutkimuspöytäkirjaan 1. maaliskuuta 2014 ja 28. helmikuuta 2015 välisenä aikana Rooman katolisen yliopiston sisätautien laitoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sairaudet;
- Ikä < 18 vuotta;
- sisällyttäminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
- Seurannan mahdottomuus (asunnoton, asuminen ulkomailla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroosin evoluutionäkökohtien arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ateroskleroottisen taudin funktionaalisten, morfologisten, biomolekyylisten ja geneettisten tekijöiden yhteys vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) ja alaraajoihin kohdistuvien merkittävien haittatapahtumien riskin välillä (MALE)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroosin morfologinen eteneminen ja siihen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ateroskleroottisen taudin morfologinen eteneminen sen eri lokalisaatioissa ja siihen liittyvät mahdolliset määräävät tekijät arvioituna 10 vuoden seurantaultraäänitutkimuksella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6415
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .