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다지구 죽상동맥경화증의 진화적 측면 (EAP)

다지구 죽상동맥경화증(EAP)의 진화적 측면. 기능적, 생체분자적, 유전적 요인의 분석 및 상관관계.

죽상동맥경화증은 서구 국가에서 주요 사망 원인을 나타내는 전신성 다발성 질환입니다. 다양한 기관(예: 심장, 뇌 또는 사지) 및 다양한 부분(대형 및 소형 혈관)의 분포, 범위 및 진행에 기여하는 위험 요소는 동일하지 않습니다. 본 연구는 죽상동맥경화증 병변의 진행과 주요 및/또는 경미한 급성 심혈관 사건의 발생에서 형태학적 요인, 생체분자 및 유전의 가능한 역할을 분석함으로써 다지구 죽상동맥경화증의 진화적 측면에 대한 데이터를 분석합니다.

이러한 목적을 위해 로마 가톨릭 대학교 내과에서 2014년 3월 1일부터 2015년 2월 28일 사이에 이전 연구 프로토콜에 이미 등록된 320명의 환자 모두를 추적 조사하도록 소환됩니다.

대상자는 주요 심혈관 사건(심근경색, 뇌졸중, 모든 원인에 대한 사망)의 발병과 하지에 대한 주요 부작용(혈관재개통 또는 절단이 필요한 하지의 심각한 허혈)의 발병에 특히 관심이 있는 새로운 임상 평가를 받게 됩니다. 추적 관찰 기간에 로마 카톨릭 대학교 혈관학 서비스에서 경동맥과 하지 동맥에 대한 초음파 검사를 실시했습니다.

이 연구에서는 새로운 반정량적 초음파 점수(초음파 하지 죽상동맥경화증(ULLA) 점수)를 사용하여 전체 하지 죽상동맥경화증 부담을 완벽하게 평가할 수 있으며 이미 주요 심혈관 위험 요소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

따라서 본 연구의 목적은 다음과 같다.

  • 죽상동맥경화증의 기능적, 형태학적, 생체분자적, 유전적 요인과 주요 심혈관 사건(MACE) 및 하지에 대한 주요 부작용(MALE)의 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
  • 10년간의 추적 초음파 연구를 통해 죽상동맥경화증의 다양한 위치에서의 형태학적 진행과 그러한 진행의 가능한 결정 요인을 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구에는 병력 평가, 객관적인 검사 및 초음파 검사 수행과 관련된 후속 방문을 위해 로마 가톨릭 대학교 내과에 가는 18세 이상의 남성과 여성이 포함됩니다. 이 연구에서는 2014년 7월 1일부터 2015년 6월 30일 사이에 앞서 언급한 부서에 이미 진출한 과목의 모집을 미리 보여줍니다. 환자는 하지의 말초 동맥 질환 및/또는 알려진 심혈관 위험 요인과 관련된 증상이 있어야 하며, 또한 증상이 없어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 로마 가톨릭 대학교 내과의 이전 연구 프로토콜에서 2014년 3월 1일부터 2015년 2월 28일 사이의 기간에 이전에 등록한 n.320 대상에 대한 후속 조치입니다.

제외 기준:

  • 급성 질환;
  • 연령 < 18세
  • 다른 임상 시험에 포함
  • 후속조치 불가능(노숙자, 해외거주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽상동맥경화증의 진화적 측면 평가
기간: 6 개월
죽상동맥경화증의 기능적, 형태적, 생체분자적, 유전적 요인과 주요 심혈관 사건(MACE) 및 하지에 대한 주요 부작용(MALE)의 위험 사이의 연관성
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽상동맥경화증의 형태학적 진행과 관련 요인
기간: 6 개월
10년 추적 초음파 연구를 통해 평가된 다양한 위치의 죽상동맥경화증의 형태학적 진행과 그러한 진행과 관련된 가능한 결정 요인
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6415

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파검사에 대한 임상 시험

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