Aspectos Evolutivos da Aterosclerose Polidistrital (EAP)
Aspectos Evolutivos da Aterosclerose Polidistrital (EAP). Análise e Correlação de Fatores Funcionais, Biomoleculares e Genéticos.
A aterosclerose é uma doença sistêmica e multifocal que representa a principal causa de morte nos países ocidentais. Os factores de risco que contribuem para a sua distribuição, extensão e progressão em diferentes órgãos (ou seja, coração, cérebro ou membros) e diferentes segmentos (vasos grandes e pequenos) não são idênticos. O presente estudo analisa dados dos aspectos evolutivos da aterosclerose polidistrital, analisando o possível papel de fatores morfológicos, biomoleculares e genéticos na progressão de lesões ateroscleróticas e no desenvolvimento de eventos cardiovasculares agudos maiores e/ou menores.
Para tanto, serão convocados para acompanhamento todos os 320 pacientes já inscritos no protocolo anterior de Pesquisa no período entre 1 de março de 2014 e 28 de fevereiro de 2015 no Departamento de Medicina Interna da Universidade Católica de Roma.
Os sujeitos serão submetidos a uma nova avaliação clínica, com particular interesse para o aparecimento de eventos cardiovasculares maiores (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte por todas as causas) e eventos adversos importantes em membros inferiores (isquemia crítica de membros inferiores com necessidade de revascularização ou amputação) no período de acompanhamento e exame ultrassonográfico de artérias carótidas e artérias de distritos de membros inferiores no Serviço de Angiologia da Universidade Católica de Roma.
O estudo empregou um novo escore ultrassonográfico semiquantitativo (escore ultrassonográfico de aterosclerose dos membros inferiores (ULLA)), que permite uma avaliação completa de toda a carga aterosclerótica dos membros inferiores e já demonstrou estar associado aos principais fatores de risco cardiovascular.
Portanto, os objetivos deste estudo são:
- avaliar a associação entre fatores funcionais, morfológicos, biomoleculares e genéticos da doença aterosclerótica e o risco de eventos cardiovasculares maiores (ECAM) e eventos adversos maiores em membros inferiores (MASCULINO);
- analisar a progressão morfológica da doença aterosclerótica em suas diferentes localizações e os possíveis fatores determinantes dessa progressão com estudo ultrassonográfico de acompanhamento de 10 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhamento de n.320 indivíduos previamente inscritos no período entre 1 de março de 2014 e 28 de fevereiro de 2015 no Protocolo de Pesquisa anterior do Departamento de Medicina Interna da Universidade Católica de Roma.
Critério de exclusão:
- Doenças agudas;
- Idade < 18 anos;
- Inclusão em outro ensaio clínico;
- Impossibilidade de acompanhamento (sem-abrigo, residência no estrangeiro)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de aspectos evolutivos da aterosclerose
Prazo: 6 meses
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Associação entre fatores funcionais, morfológicos, biomoleculares e genéticos da doença aterosclerótica e o risco de eventos cardiovasculares maiores (ECAM) e eventos adversos maiores em membros inferiores (MASCULINO)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Progressão morfológica da aterosclerose e fatores envolvidos
Prazo: 6 meses
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A progressão morfológica da doença aterosclerótica em suas diferentes localizações e os possíveis fatores determinantes relacionados a tal progressão avaliados por um estudo ultrassonográfico de acompanhamento de 10 anos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6415
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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