Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evolutionära aspekter av polydistrict ateroskleros (EAP)

Evolutionära aspekter av polydistrict ateroskleros (EAP). Analys och korrelation av funktionella, biomolekylära och genetiska faktorer.

Åderförkalkning är en systemisk, multifokal sjukdom som representerar den vanligaste dödsorsaken i västerländska länder. Riskfaktorerna som bidrar till dess fördelning, omfattning och progression i olika organ (d.v.s. hjärtat, hjärnan eller lemmar) och olika segment (stora och små kärl) är inte identiska. Den föreliggande studien analyserar data de evolutionära aspekterna av polydistrikts ateroskleros genom att analysera den möjliga rollen av morfologiska faktorer, biomolekylära och genetiska, i utvecklingen av aterosklerotiska lesioner och utvecklingen av större och/eller mindre akuta kardiovaskulära händelser.

För detta ändamål kommer att återkallas för att följa upp alla 320 patienter som redan registrerats i det tidigare forskningsprotokollet under perioden mellan 1 mars 2014 och 28 februari 2015 vid Institutionen för internmedicin, katolska universitetet i Rom.

Försökspersonerna kommer att genomgå en ny klinisk utvärdering, med särskilt intresse för uppkomsten av större kardiovaskulära händelser (hjärtinfarkt, stroke, död av alla orsaker) och allvarliga biverkningar i de nedre extremiteterna (kritisk ischemi i de nedre extremiteterna som kräver revaskularisering eller amputation) i uppföljningsperioden, och en ultraljudsundersökning av halspulsåder och artärer i nedre extremitetsdistrikt vid Angiologitjänsten, katolska universitetet i Rom.

Studien använde en ny semikvantitativ ultraljudspoäng (ultrasonografisk nedre extremitetsateroskleros (ULLA)-poäng), som möjliggör en fullständig utvärdering av hela den aterosklerotiska bördan i underbenen och har redan visat sig vara associerad med stora kardiovaskulära riskfaktorer.

Därför är syftena med denna studie:

  • att bedöma sambandet mellan funktionella, morfologiska, biomolekylära och genetiska faktorer för aterosklerotisk sjukdom och risken för stora kardiovaskulära händelser (MACE) och allvarliga biverkningar i de nedre extremiteterna (MALE);
  • att analysera den morfologiska utvecklingen av aterosklerotisk sjukdom i dess olika lokaliseringar och de möjliga avgörande faktorerna för sådan progression med en 10-årig uppföljande ultraljudsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen inkluderar män och kvinnor, äldre än 18 år, som går till Institutionen för internmedicin, katolska universitetet i Rom för ett uppföljningsbesök som omfattar en medicinsk historia bedömning, en objektiv undersökning och utförandet av ultraljudsundersökningar. Studien förhandsgranskar rekryteringen av ämnen som redan gått till ovannämnda institution under perioden 1 juli 2014 till 30 juni 2015. Patienter bör ha symtom relaterade till perifer arteriell sjukdom i de nedre extremiteterna och/eller kända kardiovaskulära riskfaktorer, även i frånvaro av symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppföljning av n.320 försökspersoner som tidigare varit inskrivna under perioden 1 mars 2014 till 28 februari 2015 i det tidigare forskningsprotokollet vid institutionen för internmedicin, katolska universitetet i Rom.

Exklusions kriterier:

  • Akuta sjukdomar;
  • Ålder < 18 år;
  • Inkludering i en annan klinisk prövning;
  • Omöjlighet till uppföljning (hemlös, bosättning utomlands)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av evolutionära aspekter av ateroskleros
Tidsram: 6 månader
Sambandet mellan funktionella, morfologiska, biomolekylära och genetiska faktorer för aterosklerotisk sjukdom och risken för stora kardiovaskulära händelser (MACE) och allvarliga biverkningar i de nedre extremiteterna (MALE)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologisk progression av ateroskleros och faktorer som är inblandade
Tidsram: 6 månader
Den morfologiska progressionen av aterosklerotisk sjukdom i dess olika lokaliseringar och de möjliga avgörande faktorerna relaterade till sådan progression bedömd av en 10-årig uppföljande ultraljudsstudie
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6415

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera