Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evolutionäre Aspekte der Polydistrikt-Atherosklerose (EAP)

Evolutionäre Aspekte der Polydistrikt-Atherosklerose (EAP). Analyse und Korrelation funktioneller, biomolekularer und genetischer Faktoren.

Atherosklerose ist eine systemische, multifokale Erkrankung, die in westlichen Ländern die häufigste Todesursache darstellt. Die Risikofaktoren, die zu seiner Verteilung, seinem Ausmaß und seinem Fortschreiten in verschiedenen Organen (z. B. Herz, Gehirn oder Gliedmaßen) und verschiedenen Segmenten (große und kleine Gefäße) beitragen, sind nicht identisch. Die vorliegende Studie analysiert Daten zu den evolutionären Aspekten der Polydistrikt-Atherosklerose, indem sie die mögliche Rolle morphologischer, biomolekularer und genetischer Faktoren beim Fortschreiten atherosklerotischer Läsionen und der Entwicklung schwerer und/oder kleinerer akuter kardiovaskulärer Ereignisse analysiert.

Zu diesem Zweck werden alle 320 Patienten, die bereits in das vorherige Forschungsprotokoll aufgenommen wurden, im Zeitraum zwischen dem 1. März 2014 und dem 28. Februar 2015 an der Abteilung für Innere Medizin der Katholischen Universität Rom zur Nachuntersuchung zurückgerufen.

Die Probanden werden einer neuen klinischen Bewertung unterzogen, wobei besonderes Augenmerk auf das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall, Tod jeglicher Ursache) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den unteren Extremitäten (kritische Ischämie der unteren Extremitäten, die eine Revaskularisierung oder Amputation erfordern) liegt. in der Nachbeobachtungszeit und eine Ultraschalluntersuchung der Halsschlagadern und der Arterien der unteren Extremitätenbezirke im Dienst für Angiologie der Katholischen Universität Rom.

In der Studie wurde ein neuer semiquantitativer Ultraschall-Score (Ultrasonographic Lower Lime Atherosclerosis (ULLA) Score) verwendet, der eine vollständige Bewertung der gesamten atherosklerotischen Belastung der unteren Extremitäten ermöglicht und bereits einen Zusammenhang mit wichtigen kardiovaskulären Risikofaktoren gezeigt hat.

Daher sind die Ziele dieser Studie:

  • um den Zusammenhang zwischen funktionellen, morphologischen, biomolekularen und genetischen Faktoren atherosklerotischer Erkrankungen und dem Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den unteren Extremitäten (MALE) zu bewerten;
  • Analyse des morphologischen Verlaufs der atherosklerotischen Erkrankung in ihren verschiedenen Lokalisationen und der möglichen bestimmenden Faktoren für einen solchen Verlauf mit einer 10-Jahres-Follow-up-Ultraschallstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Population gehören Männer und Frauen, die älter als 18 Jahre sind und die die Abteilung für Innere Medizin der Katholischen Universität Rom zu einem Nachuntersuchungsbesuch aufsuchen, der eine Beurteilung der Krankengeschichte, eine objektive Untersuchung und die Durchführung von Ultraschalluntersuchungen umfasst. Die Studie gibt einen Ausblick auf die Rekrutierung von Probanden, die im Zeitraum vom 1. Juli 2014 bis zum 30. Juni 2015 bereits an die oben genannte Abteilung gegangen sind. Patienten sollten Symptome im Zusammenhang mit einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten und/oder bekannten kardiovaskulären Risikofaktoren aufweisen, auch wenn keine Symptome vorliegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachverfolgung von 320 Probanden, die zuvor im Zeitraum zwischen dem 1. März 2014 und dem 28. Februar 2015 im vorherigen Forschungsprotokoll an der Abteilung für Innere Medizin der Katholischen Universität Rom eingeschrieben waren.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Krankheiten;
  • Alter < 18 Jahre;
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie;
  • Unmöglichkeit der Nachsorge (Obdachlosigkeit, Wohnsitz im Ausland)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung evolutionärer Aspekte der Atherosklerose
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zusammenhang zwischen funktionellen, morphologischen, biomolekularen und genetischen Faktoren atherosklerotischer Erkrankungen und dem Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den unteren Extremitäten (MALE)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologischer Verlauf der Atherosklerose und beteiligte Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate
Das morphologische Fortschreiten der atherosklerotischen Erkrankung in ihren verschiedenen Lokalisationen und die möglichen bestimmenden Faktoren im Zusammenhang mit einem solchen Fortschreiten werden durch eine 10-Jahres-Follow-up-Ultraschallstudie beurteilt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6415

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschalluntersuchung

Abonnieren