Aspects évolutifs de l'athérosclérose de polydistrict (EAP)
Aspects évolutifs de l'athérosclérose de polydistrict (EAP). Analyse et corrélation de facteurs fonctionnels, biomoléculaires et génétiques.
L'athérosclérose est une maladie systémique et multifocale qui représente la principale cause de décès dans les pays occidentaux. Les facteurs de risque contribuant à sa distribution, son étendue et sa progression dans différents organes (c'est-à-dire le cœur, le cerveau ou les membres) et différents segments (grands et petits vaisseaux) ne sont pas identiques. La présente étude analyse les données sur les aspects évolutifs de l'athérosclérose polydistrict en analysant le rôle possible de facteurs morphologiques, biomoléculaires et génétiques dans la progression des lésions athéroscléreuses et le développement d'événements cardiovasculaires aigus majeurs et/ou mineurs.
A cet effet, il sera rappelé pour suivre les 320 patients déjà inscrits dans le précédent protocole de recherche entre le 1er mars 2014 et le 28 février 2015 au Département de médecine interne de l'Université catholique de Rome.
Les sujets subiront une nouvelle évaluation clinique, avec un intérêt particulier pour la survenue d'événements cardiovasculaires majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès toutes causes confondues) et d'événements indésirables majeurs au niveau des membres inférieurs (ischémie critique des membres inférieurs nécessitant une revascularisation ou une amputation). dans la période de suivi, et un examen échographique des artères carotides et des artères des districts des membres inférieurs au Service d'angiologie de l'Université catholique de Rome.
L’étude a utilisé un nouveau score échographique semi-quantitatif (score échographique d’athérosclérose des membres inférieurs (ULLA)), qui permet une évaluation complète de l’ensemble de la charge athéroscléreuse des membres inférieurs et qui s’est déjà révélé associé à des facteurs de risque cardiovasculaire majeurs.
Les objectifs de cette étude sont donc :
- évaluer l'association entre les facteurs fonctionnels, morphologiques, biomoléculaires et génétiques de la maladie athéroscléreuse et le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) et d'événements indésirables majeurs aux membres inférieurs (MALE) ;
- analyser l'évolution morphologique de la maladie athéroscléreuse dans ses différentes localisations et les facteurs déterminants possibles de cette progression avec une étude échographique de suivi à 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Suivi de n° 320 sujets précédemment inscrits entre le 1er mars 2014 et le 28 février 2015 dans le précédent protocole de recherche du Département de médecine interne de l'Université catholique de Rome.
Critère d'exclusion:
- Maladies aiguës ;
- Âge < 18 ans ;
- Inclusion dans un autre essai clinique ;
- Impossibilité de suivi (sans abri, résidence à l'étranger)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des aspects évolutifs de l'athérosclérose
Délai: 6 mois
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L'association entre les facteurs fonctionnels, morphologiques, biomoléculaires et génétiques de la maladie athéroscléreuse et le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) et d'événements indésirables majeurs aux membres inférieurs (MALE)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression morphologique de l'athérosclérose et facteurs impliqués
Délai: 6 mois
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L'évolution morphologique de la maladie athéroscléreuse dans ses différentes localisations et les éventuels facteurs déterminants liés à cette progression évalués par une étude échographique de suivi à 10 ans
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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