Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjonære aspekter ved polydistrikts aterosklerose (EAP)

Evolusjonære aspekter ved polydistrikts aterosklerose (EAP). Analyse og korrelasjon av funksjonelle, biomolekylære og genetiske faktorer.

Aterosklerose er en systemisk, multifokal sykdom som representerer den ledende dødsårsaken i vestlige land. Risikofaktorene som bidrar til fordeling, utstrekning og progresjon i ulike organer (dvs. hjertet, hjernen eller lemmer) og ulike segmenter (store og små kar) er ikke identiske. Denne studien analyserer data de evolusjonære aspektene ved polydistrikt aterosklerose ved å analysere den mulige rollen til morfologiske faktorer, biomolekylære og genetiske, i progresjonen av aterosklerotiske lesjoner og utviklingen av større og/eller mindre akutte kardiovaskulære hendelser.

For dette formålet, vil bli tilbakekalt for å følge opp alle 320 pasienter som allerede er registrert i den forrige forskningsprotokollen i perioden mellom 1. mars 2014 og 28. februar 2015 ved Institutt for indremedisin, katolske universitetet i Roma.

Forsøkspersonene vil gjennomgå en ny klinisk evaluering, med spesiell interesse for utbruddet av alvorlige kardiovaskulære hendelser (hjerteinfarkt, hjerneslag, død av alle årsaker) og alvorlige bivirkninger i underekstremitetene (kritisk iskemi i underekstremitetene som krever revaskularisering eller amputasjon) i oppfølgingsperioden, og en ultrasonografisk undersøkelse av halspulsårer og arterier i underekstremitetsdistrikter ved Angiologitjenesten, katolske universitetet i Roma.

Studien brukte en ny semikvantitativ ultrasonografisk score (ultrasonografisk aterosklerose i nedre ekstremiteter (ULLA)-score), som muliggjør en fullstendig evaluering av hele den aterosklerotiske belastningen i underekstremiteten og har allerede vist seg å være assosiert med store kardiovaskulære risikofaktorer.

Derfor er målene med denne studien:

  • å vurdere sammenhengen mellom funksjonelle, morfologiske, biomolekylære og genetiske faktorer ved aterosklerotisk sykdom og risikoen for store kardiovaskulære hendelser (MACE) og alvorlige uønskede hendelser i underekstremitetene (MALE);
  • å analysere den morfologiske progresjonen av aterosklerotisk sykdom i dens forskjellige lokaliseringer og mulige bestemmende faktorer i slik progresjon med en 10-års oppfølgingsultralydstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen inkluderer menn og kvinner, eldre enn 18 år, som går til Institutt for indremedisin, katolske universitetet i Roma for et oppfølgingsbesøk som involverer en medisinsk historievurdering, en objektiv undersøkelse og utførelse av ultralydundersøkelser. Studien forhåndsviser rekruttering av emner som allerede er gått til nevnte avdeling i perioden 1. juli 2014 til 30. juni 2015. Pasienter bør ha symptomer relatert til perifer arteriell sykdom i underekstremitetene og/eller kjente kardiovaskulære risikofaktorer, også i fravær av symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfølging av n.320 forsøkspersoner som tidligere var påmeldt i perioden mellom 1. mars 2014 og 28. februar 2015 i forrige forskningsprotokoll ved Institutt for indremedisin, katolske universitetet i Roma.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte sykdommer;
  • Alder < 18 år;
  • Inkludering i en annen klinisk studie;
  • Umulig oppfølging (hjemløs, utenlandsopphold)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av evolusjonære aspekter ved aterosklerose
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhengen mellom funksjonelle, morfologiske, biomolekylære og genetiske faktorer ved aterosklerotisk sykdom og risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) og alvorlige bivirkninger i underekstremitetene (MALE)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologisk progresjon av aterosklerose og involverte faktorer
Tidsramme: 6 måneder
Den morfologiske progresjonen av aterosklerotisk sykdom i dens forskjellige lokaliseringer og mulige bestemmende faktorer knyttet til slik progresjon vurdert av en 10-års oppfølgingsultralydstudie
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere