多区动脉粥样硬化的进化方面 (EAP)
多区动脉粥样硬化（EAP）的进化方面。功能、生物分子和遗传因素的分析和关联。
动脉粥样硬化是一种全身性、多灶性疾病，是西方国家死亡的主要原因。 导致其在不同器官（即心脏、大脑或四肢）和不同部位（大血管和小血管）中的分布、范围和进展的危险因素并不相同。 本研究通过分析形态学因素、生物分子和遗传在动脉粥样硬化病变进展以及主要和/或次要急性心血管事件发展中的可能作用，分析了多区动脉粥样硬化的进化方面的数据。
为此，将召回对2014年3月1日至2015年2月28日期间罗马天主教大学内科系已登记参加先前研究方案的所有320名患者进行随访。
受试者将接受新的临床评估，特别关注重大心血管事件（心肌梗塞、中风、全因死亡）的发生和下肢的重大不良事件（需要血运重建或截肢的下肢严重缺血）随访期间，在罗马天主教大学血管科进行了颈动脉和下肢动脉的超声检查。
该研究采用了一种新的半定量超声评分（超声下肢动脉粥样硬化评分（ULLA）），可以全面评估整个下肢动脉粥样硬化负担，并且已被证明与主要心血管危险因素相关。
因此，本研究的目的是：
- 评估动脉粥样硬化疾病的功能、形态、生物分子和遗传因素与主要心血管事件（MACE）和下肢主要不良事件（MALE）风险之间的关联；
- 通过 10 年的超声随访研究来分析动脉粥样硬化疾病在不同部位的形态学进展以及这种进展的可能决定因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
320
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
人群包括18岁以上的男性和女性，前往罗马天主教大学内科进行随访，包括病史评估、客观检查和超声检查。
该研究预览了2014年7月1日至2015年6月30日期间已进入上述部门的受试者招募情况。
患者应该有与下肢外周动脉疾病和/或已知心血管危险因素相关的症状，即使没有症状。
描述
纳入标准：
- 对2014年3月1日至2015年2月28日期间在罗马天主教大学内科系先前的研究方案中登记的n.320名受试者进行随访。
排除标准：
- 急性疾病；
- 年龄<18岁；
- 纳入另一项临床试验；
- 无法跟进（无家可归、居住在国外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估动脉粥样硬化的进化方面
大体时间：6个月
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动脉粥样硬化疾病的功能、形态、生物分子和遗传因素与主要心血管事件（MACE）和下肢主要不良事件（MALE）风险之间的关联
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉粥样硬化的形态进展及相关因素
大体时间：6个月
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动脉粥样硬化疾病在不同部位的形态学进展以及通过 10 年随访超声研究评估的与这种进展相关的可能决定因素
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：luca Santoro、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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