A polidistrikt atherosclerosis evolúciós vonatkozásai (EAP)
A polidistrikt atherosclerosis (EAP) evolúciós vonatkozásai. Funkcionális, biomolekuláris és genetikai tényezők elemzése és korrelációja.
Az ateroszklerózis egy szisztémás, multifokális betegség, amely a vezető halálokot jelenti a nyugati országokban. A különböző szervekben (szívben, agyban vagy végtagokban) és különböző szegmensekben (nagy és kis erekben) való eloszlását, kiterjedését és progresszióját befolyásoló kockázati tényezők nem azonosak. Jelen tanulmány a polidisztrikus atherosclerosis evolúciós vonatkozásait elemzi a morfológiai, biomolekuláris és genetikai tényezők lehetséges szerepének elemzésével az atheroscleroticus elváltozások progressziójában, valamint a major és/vagy kisebb akut kardiovaszkuláris események kialakulásában.
Ebből a célból emlékeztetünk arra, hogy a Római Katolikus Egyetem Belgyógyászati Tanszékén 2014. március 1. és 2015. február 28. közötti időszakban nyomon kell követni mind a 320 beteget, akik már szerepeltek az előző kutatási protokollban.
Az alanyok új klinikai értékelésen esnek át, különös tekintettel a súlyos kardiovaszkuláris események (miokardiális infarktus, szélütés, bármilyen okból bekövetkező halálozás) és az alsó végtagokat érintő jelentős nemkívánatos események (revascularisatiót vagy amputációt igénylő alsó végtagok kritikus ischaemiája) megjelenésére. az utánkövetési időszakban, valamint a nyaki artériák és az alsó végtagi körzetek artériáinak ultrahangos vizsgálata a Római Katolikus Egyetem Angiológiai Szolgálatában.
A tanulmány egy új szemikvantitatív ultrahangos pontszámot (ultrahangos alsó végtagi atherosclerosis (ULLA) pontszámot) alkalmaz, amely lehetővé teszi a teljes alsó végtagi atheroscleroticus terhelés teljes értékelését, és már kimutatták, hogy összefüggésbe hozható a főbb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel.
Ezért ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- az atheroscleroticus betegség funkcionális, morfológiai, biomolekuláris és genetikai tényezői, valamint a súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) és az alsó végtagokat érintő jelentős nemkívánatos események (MALE) közötti összefüggés felmérése;
- az atheroscleroticus betegség morfológiai progressziójának elemzése különböző lokalizációiban és a progresszió lehetséges meghatározó tényezőit 10 éves követéses ultrahang vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2014. március 1. és 2015. február 28. közötti időszakban a Római Katolikus Egyetem Belgyógyászati Tanszékének korábbi Kutatási Protokolljába korábban beiratkozott n.320 alany nyomon követése.
Kizárási kritériumok:
- Akut betegségek;
- Életkor < 18 év;
- Bevonás egy másik klinikai vizsgálatba;
- A nyomon követés lehetetlensége (hajléktalan, külföldi tartózkodás)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érelmeszesedés evolúciós aspektusainak értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
Az atheroscleroticus betegség funkcionális, morfológiai, biomolekuláris és genetikai tényezői, valamint a súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) és az alsó végtagokat érintő jelentős nemkívánatos események (MALE) közötti összefüggés
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atherosclerosis morfológiai progressziója és az érintett tényezők
Időkeret: 6 hónap
|
Az atheroscleroticus betegség morfológiai progressziója különböző lokalizációiban és a progresszióhoz kapcsolódó lehetséges meghatározó tényezők 10 éves követéses ultrahang vizsgálattal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6415
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .