Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюционные аспекты полирайонного атеросклероза (EAP)

2 сентября 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Эволюционные аспекты полирайонного атеросклероза (ПАП). Анализ и корреляция функциональных, биомолекулярных и генетических факторов.

Атеросклероз — системное мультифокальное заболевание, которое является основной причиной смертности в западных странах. Факторы риска, способствующие его распространению, распространению и прогрессированию в разных органах (например, сердце, мозге или конечностях) и разных сегментах (крупных и мелких сосудах), не одинаковы. В настоящем исследовании анализируются данные об эволюционных аспектах полидистрикулярного атеросклероза путем анализа возможной роли морфологических факторов, биомолекулярных и генетических в прогрессировании атеросклеротического поражения и развитии крупных и/или малых острых сердечно-сосудистых событий.

С этой целью будут отозваны для наблюдения все 320 пациентов, уже включенных в предыдущий протокол исследования в период с 1 марта 2014 г. по 28 февраля 2015 г. на кафедре внутренней медицины Католического университета Рима.

Субъекты пройдут новое клиническое обследование, с особым вниманием к началу основных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт, смерть по всем причинам) и серьезных нежелательных явлений со стороны нижних конечностей (критическая ишемия нижних конечностей, требующая реваскуляризации или ампутации). в последующем периоде, а также ультразвуковое исследование сонных артерий и артерий нижних конечностей в Службе ангиологии Католического университета Рима.

В исследовании использовался новый полуколичественный ультразвуковой показатель (ультрасонографический показатель атеросклероза нижних конечностей (ULLA)), который позволяет полностью оценить всю атеросклеротическую нагрузку нижних конечностей и уже было показано, что он связан с основными сердечно-сосудистыми факторами риска.

Таким образом, целями данного исследования являются:

  • оценить связь между функциональными, морфологическими, биомолекулярными и генетическими факторами атеросклеротического заболевания и риском крупных сердечно-сосудистых событий (MACE) и серьезных нежелательных явлений со стороны нижних конечностей (MALE);
  • проанализировать морфологическое течение атеросклеротической болезни при различных ее локализациях и возможные определяющие факторы такого прогрессирования при 10-летнем катамнестическом ультразвуковом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав популяции входят мужчины и женщины старше 18 лет, которые обращаются в отделение внутренней медицины Католического университета Рима для последующего визита, включающего оценку истории болезни, объективное обследование и проведение ультразвуковых исследований. В исследовании рассматривается набор субъектов, уже поступивших в вышеупомянутое отделение в период с 1 июля 2014 года по 30 июня 2015 года. Пациенты должны иметь симптомы, связанные с заболеванием периферических артерий нижних конечностей и/или известными сердечно-сосудистыми факторами риска, даже при отсутствии симптомов.

Описание

Критерии включения:

  • Наблюдение за 320 субъектами, ранее зарегистрированными в период с 1 марта 2014 г. по 28 февраля 2015 г. в рамках предыдущего протокола исследования на факультете внутренней медицины Католического университета Рима.

Критерий исключения:

  • Острые заболевания;
  • Возраст < 18 лет;
  • Включение в другое клиническое исследование;
  • Невозможность последующего наблюдения (бездомный, проживание за рубежом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эволюционных аспектов атеросклероза
Временное ограничение: 6 месяцев
Связь между функциональными, морфологическими, биомолекулярными и генетическими факторами атеросклеротического заболевания и риском крупных сердечно-сосудистых событий (MACE) и серьезных нежелательных явлений со стороны нижних конечностей (MALE)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологическое прогрессирование атеросклероза и вовлеченные факторы
Временное ограничение: 6 месяцев
Морфологическое течение атеросклеротической болезни при различных ее локализациях и возможные определяющие факторы такого прогрессирования по данным 10-летнего катамнестического ультразвукового исследования.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6415

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться