- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06497478
Эволюционные аспекты полирайонного атеросклероза (EAP)
Эволюционные аспекты полирайонного атеросклероза (ПАП). Анализ и корреляция функциональных, биомолекулярных и генетических факторов.
Атеросклероз — системное мультифокальное заболевание, которое является основной причиной смертности в западных странах. Факторы риска, способствующие его распространению, распространению и прогрессированию в разных органах (например, сердце, мозге или конечностях) и разных сегментах (крупных и мелких сосудах), не одинаковы. В настоящем исследовании анализируются данные об эволюционных аспектах полидистрикулярного атеросклероза путем анализа возможной роли морфологических факторов, биомолекулярных и генетических в прогрессировании атеросклеротического поражения и развитии крупных и/или малых острых сердечно-сосудистых событий.
С этой целью будут отозваны для наблюдения все 320 пациентов, уже включенных в предыдущий протокол исследования в период с 1 марта 2014 г. по 28 февраля 2015 г. на кафедре внутренней медицины Католического университета Рима.
Субъекты пройдут новое клиническое обследование, с особым вниманием к началу основных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт, смерть по всем причинам) и серьезных нежелательных явлений со стороны нижних конечностей (критическая ишемия нижних конечностей, требующая реваскуляризации или ампутации). в последующем периоде, а также ультразвуковое исследование сонных артерий и артерий нижних конечностей в Службе ангиологии Католического университета Рима.
В исследовании использовался новый полуколичественный ультразвуковой показатель (ультрасонографический показатель атеросклероза нижних конечностей (ULLA)), который позволяет полностью оценить всю атеросклеротическую нагрузку нижних конечностей и уже было показано, что он связан с основными сердечно-сосудистыми факторами риска.
Таким образом, целями данного исследования являются:
- оценить связь между функциональными, морфологическими, биомолекулярными и генетическими факторами атеросклеротического заболевания и риском крупных сердечно-сосудистых событий (MACE) и серьезных нежелательных явлений со стороны нижних конечностей (MALE);
- проанализировать морфологическое течение атеросклеротической болезни при различных ее локализациях и возможные определяющие факторы такого прогрессирования при 10-летнем катамнестическом ультразвуковом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Medicina Interna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наблюдение за 320 субъектами, ранее зарегистрированными в период с 1 марта 2014 г. по 28 февраля 2015 г. в рамках предыдущего протокола исследования на факультете внутренней медицины Католического университета Рима.
Критерий исключения:
- Острые заболевания;
- Возраст < 18 лет;
- Включение в другое клиническое исследование;
- Невозможность последующего наблюдения (бездомный, проживание за рубежом)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эволюционных аспектов атеросклероза
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Связь между функциональными, морфологическими, биомолекулярными и генетическими факторами атеросклеротического заболевания и риском крупных сердечно-сосудистых событий (MACE) и серьезных нежелательных явлений со стороны нижних конечностей (MALE)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологическое прогрессирование атеросклероза и вовлеченные факторы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Морфологическое течение атеросклеротической болезни при различных ее локализациях и возможные определяющие факторы такого прогрессирования по данным 10-летнего катамнестического ультразвукового исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: luca Santoro, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6415
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .