成長が遅れている乳児および小児における環境性腸症
2024年7月5日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
成長が遅れている乳児および小児における環境性腸症の蔓延
この研究は、成長が停滞している患者200人を対象に2段階で実施されました。
第1段階では、患者はポリマーミルクによる栄養リハビリテーションを12週間受け、その後、身体測定による再評価が行われ、WHOスコアで体重が年齢と性別の-2SD未満に留まった患者は非反応者と定義され、第2段階に入った。
第 2 段階では、上部消化管内視鏡検査が行われ、患者はペプチドベースのフォーミュラとプロバイオティクスによる栄養リハビリテーションを受け、8 週間後に再評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト、1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- WHOスコアで年齢と性別の体重が-2 SD未満の患者。
除外基準:
- 二次的な栄養失調または栄養不足の場合。
- 慢性嘔吐、慢性または血性下痢、慢性腹部膨満、吐血、直腸出血などの胃腸炎の症状がある患者。
- 2週間ごとのフォローアップ訪問を約束できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成長が鈍化している患者さん
ポリマーミルクによる栄養リハビリテーションを12週間行った後、WHOスコアで体重が依然として年齢と性別の-2 SDを下回る発育不全の患者で、上部消化管内視鏡検査を受け、環境性腸疾患と診断された患者は、ペプチドベースのミルクによる栄養リハビリテーションを8年間受けた。数週間後に再評価されました。
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成長障害のある患者は高分子ミルクによる栄養リハビリテーションを受け、12週間後に人体計測による再評価が行われた
非反応者と定義され、上部消化管内視鏡検査を受け、環境性腸疾患と診断された患者は、ペプチドベースのフォーミュラによる栄養リハビリテーションを受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長が遅れている小児における環境性腸症の有病率の評価。
時間枠：ポリマー配合による12週間の栄養リハビリテーション。
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体重が依然として -2SD 未満で、上部消化管内視鏡検査により環境性腸疾患の基準が示された患者の数を評価します。
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ポリマー配合による12週間の栄養リハビリテーション。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペプチドベースのフォーミュラを使用した栄養リハビリテーション後の、成長障害および環境性腸疾患を患う子供の体重増加を測定します。
時間枠：ペプチドベースのフォーミュラによる8週間の栄養リハビリテーション。
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重み Z スコア
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ペプチドベースのフォーミュラによる8週間の栄養リハビリテーション。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月30日
一次修了 (実際)
2023年6月12日
研究の完了 (実際)
2024年6月25日
試験登録日
最初に提出
2024年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。