生长缓慢的婴儿和儿童的环境性肠病
2024年7月5日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
生长迟缓的婴儿和儿童中环境性肠病的患病率
该研究对 200 名生长缓慢的患者进行了两个阶段的研究。
在第一阶段，患者接受聚合配方营养康复12周，然后通过人体测量重新评估，那些体重在WHO评分中年龄和性别仍低于-2 SD的人被定义为无反应者并进入第二阶段。
在第二阶段，进行了上消化道内窥镜检查，然后患者接受基于肽的配方奶粉和益生菌的营养康复，然后在 8 周后重新评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbasia
-
Cairo、Abbasia、埃及、1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- WHO 评分中年龄和性别体重低于 -2 标准差的患者。
排除标准：
- 继发性营养不良或营养不足的病例。
- 患有慢性呕吐、慢性或血性腹泻、慢性腹胀、吐血或直肠出血等胃肠道问题症状的患者。
- 无法承诺每两周随访一次的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生长迟缓的患者
生长迟缓的患者，在使用聚合配方奶粉进行营养康复 12 周后，体重在 WHO 评分中年龄和性别的体重仍低于 -2 SD，接受上消化道内窥镜检查，并被诊断为环境性肠病，接受基于肽的配方奶粉营养康复 8 个月周并进行了重新评估。
|
生长迟缓的患者接受聚合配方营养康复，并在 12 周后通过人体测量进行重新评估
被定义为无反应者并接受上消化道内镜检查并诊断为环境性肠病的患者接受基于肽的配方奶粉的营养康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生长迟缓儿童中环境性肠病患病率的评估。
大体时间：使用聚合配方进行 12 周的营养康复。
|
评估体重仍低于-2SD且上消化道内镜检查显示环境性肠病标准的患者数量。
|
使用聚合配方进行 12 周的营养康复。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定患有生长迟缓和环境性肠病的儿童在使用肽配方进行营养康复后的体重增加情况。
大体时间：使用肽配方进行 8 周的营养康复。
|
体重 z 分数
|
使用肽配方进行 8 周的营养康复。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月30日
初级完成 (实际的)
2023年6月12日
研究完成 (实际的)
2024年6月25日
研究注册日期
首次提交
2024年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.