Enteropatia ambientale tra neonati e bambini con difficoltà di crescita
5 luglio 2024 aggiornato da: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Prevalenza di enteropatia ambientale tra neonati e bambini con difficoltà di crescita
Lo studio è stato condotto su 200 pazienti con rallentamento della crescita in 2 fasi.
Nella prima fase i pazienti hanno ricevuto riabilitazione nutrizionale con formula polimerica per 12 settimane poi sono stati rivalutati mediante misurazioni antropometriche e coloro il cui peso rimaneva inferiore a -2 DS per età e sesso sui punteggi OMS sono stati definiti come non-responder ed sono entrati nella seconda fase.
Nella seconda fase è stata eseguita l'endoscopia gastrointestinale superiore e quindi i pazienti hanno ricevuto una riabilitazione nutrizionale con formule a base di peptidi e probiotici, quindi sono stati rivalutati dopo 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egitto, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti il cui peso è inferiore a -2 DS per età e sesso secondo i punteggi OMS.
Criteri di esclusione:
- Casi secondari di malnutrizione o denutrizione.
- Pazienti con sintomi di problemi gastrointestinali come vomito cronico, diarrea cronica o con sangue, distensione addominale cronica, ematemesi o sanguinamento rettale.
- Pazienti che non possono impegnarsi a una visita di follow-up ogni due settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con crescita vacillante
Pazienti con rallentamento della crescita e peso ancora inferiore a -2 DS per età e sesso secondo i punteggi OMS dopo 12 settimane di riabilitazione nutrizionale con formula polimerica, sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e a cui è stata diagnosticata un'enteropatia ambientale, hanno ricevuto riabilitazione nutrizionale con formula a base di peptidi per 8 settimane e sono stati rivalutati.
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I pazienti con difficoltà di crescita hanno ricevuto una riabilitazione nutrizionale con formula polimerica e sono stati rivalutati dopo 12 settimane mediante misurazioni antropometriche
i pazienti definiti non rispondenti e sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e con diagnosi di enteropatia ambientale, hanno ricevuto riabilitazione nutrizionale con formula a base di peptidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della prevalenza dell'enteropatia ambientale tra i bambini con ritardo della crescita.
Lasso di tempo: 12 settimane di riabilitazione nutrizionale con formula polimerica.
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Valutare il numero di pazienti il cui peso era ancora inferiore a -2SD e l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore mostrava i criteri di enteropatia ambientale.
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12 settimane di riabilitazione nutrizionale con formula polimerica.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare l'aumento di peso dei bambini con rallentamento della crescita ed enteropatia ambientale dopo la riabilitazione nutrizionale con formula a base di peptidi.
Lasso di tempo: 8 settimane di riabilitazione nutrizionale con formula a base di peptidi.
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Punteggio z del peso
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8 settimane di riabilitazione nutrizionale con formula a base di peptidi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD 260/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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