Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljøenteropati blandt spædbørn og børn med vækst, der vakler

5. juli 2024 opdateret af: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University

Udbredelse af miljøenteropati blandt spædbørn og børn med haltende vækst

Undersøgelsen blev udført på 200 patienter med vækst i 2 faser. I den første fase modtog patienten ernæringsrehabilitering med polymerformulering i 12 uger, hvorefter de blev revurderet ved antropometriske målinger, og de, hvis vægt forblev under -2 SD for alder og køn på WHO-scorerne, blev defineret som ikke-responderende og gik ind i anden fase. I anden fase blev der foretaget øvre gastrointestinal endoskopi, og derefter modtog patienterne ernæringsrehabilitering med peptidbaseret formel og probiotika, og blev derefter revurderet efter 8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
        • Faculty of Medicine-Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, hvis vægt under -2 SD for alder og køn på WHO-score.

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundære tilfælde af underernæring eller underernæring.
  • Patienter med symptomer på GIT-problemer som kroniske opkastninger, kronisk eller blodig diarré, kronisk abdominal udspilning, hæmatemese eller blødning per endetarm.
  • Patienter, der ikke kan forpligte sig til et opfølgningsbesøg hver anden uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med vaklende vækst
Patient med vækstvaklende, hvis vægt stadig er under -2 SD for alder og køn på WHO-score efter 12 ugers ernæringsrehabilitering med polymerformulering, gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi og som blev diagnosticeret som miljøenteropati, modtog ernæringsrehabilitering med peptidbaseret formel i 8 uger og blev revurderet.
Kosttilskud: polymer formel
Patienter med vækstvaklende modtog ernæringsrehabilitering med polymerformulering og blev revurderet efter 12 uger ved antropometriske målinger
Kosttilskud: peptid baseret formel
patienter, der blev defineret som non-respondere og gennemgik øvre gastrointestinal endoskopi og diagnosticeret som miljøenteropati, modtog ernæringsrehabilitering med peptidbaseret formel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forekomsten af ​​miljøenteropati blandt børn med vaklende vækst.
Tidsramme: 12 ugers ernæringsrehabilitering med polymer formel.
Vurder antallet af patienter, hvis vægt stadig er under -2SD, og ​​øvre gastrointestinal endoskopi viste kriterierne for miljø enteropati.
12 ugers ernæringsrehabilitering med polymer formel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem stigningen i vægt af børn med vækstvaklende og miljømæssig enteropati efter ernæringsrehabilitering med peptidbaseret formel.
Tidsramme: 8 ugers ernæringsrehabilitering med peptidbaseret formel.
Vægt z-score
8 ugers ernæringsrehabilitering med peptidbaseret formel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 260/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækstsvigt

Kliniske forsøg med polymer formel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner