Ympäristön aiheuttama enteropatia imeväisten ja lasten keskuudessa, joiden kasvu hidastuu
perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Ympäristön aiheuttaman enteropatian esiintyvyys imeväisten ja lasten keskuudessa, joiden kasvu hidastuu
Tutkimus suoritettiin 200 potilaalla, joiden kasvu hidastui kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa potilas sai ravitsemuskuntoutusta polymeeriseoksella 12 viikon ajan, sitten hänet arvioitiin uudelleen antropometrisin mittauksin ja ne, joiden paino jäi alle -2 SD:n iän ja sukupuolen mukaan WHO:n pistemäärien mukaan, määriteltiin ei-vastettaviksi ja siirtyivät toiseen vaiheeseen.
Toisessa vaiheessa tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia, jonka jälkeen potilaat saivat ravitsemuskuntoutusta peptidipohjaisella koostumuksella ja probiooteilla ja arvioitiin uudelleen 8 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden paino on alle -2 SD iän ja sukupuolen mukaan WHO-pisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset aliravitsemus- tai aliravitsemustapaukset.
- Potilaat, joilla on GIT-ongelmien oireita, kuten krooninen oksentelu, krooninen tai verinen ripuli, krooninen vatsan turvotus, hematemesis tai peräsuolen verenvuoto.
- Potilaat, jotka eivät voi sitoutua seurantakäyntiin kahden viikon välein.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joiden kasvu hidastuu
Potilas, jolla oli kasvuhäiriö ja jonka paino on edelleen alle -2 SD iän ja sukupuolen mukaan WHO-pisteiden mukaan 12 viikon ravitsemuskuntoutuksen jälkeen polymeeriseoksella, jolle tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja jolla diagnosoitiin ympäristön aiheuttama enteropatia, sai ravitsemuskuntoutusta peptidipohjaisella kaavoilla 8 viikkoa ja ne arvioitiin uudelleen.
|
Potilaat, joilla oli kasvuhäiriöitä, saivat ravitsemuskuntoutusta polymeerisella kaavalla, ja heidät arvioitiin uudelleen 12 viikon kuluttua antropometrisin mittauksin
potilaat, jotka määriteltiin reagoimattomiksi ja joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja joilla diagnosoitiin ympäristön aiheuttama enteropatia, saivat ravitsemuskuntoutusta peptidipohjaisella kaavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ympäristön enteropatian esiintyvyydestä hidastuvan kasvun lapsilla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa ravitsemuskuntoutusta polymeerikoostumuksella.
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, joiden paino oli edelleen alle -2SD, ja ylemmän maha-suolikanavan endoskopia osoitti ympäristön enteropatian kriteerit.
|
12 viikkoa ravitsemuskuntoutusta polymeerikoostumuksella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä niiden lasten painon nousu, joilla on kasvuhäiriöitä ja ympäristön enteropatiaa ravitsemuskuntoutuksen jälkeen peptidipohjaisella koostumuksella.
Aikaikkuna: 8 viikkoa ravitsemuksellista kuntoutusta peptidipohjaisella koostumuksella.
|
Paino z-pisteet
|
8 viikkoa ravitsemuksellista kuntoutusta peptidipohjaisella koostumuksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 260/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .