Environmentální enteropatie u kojenců a dětí s poklesem růstu
5. července 2024 aktualizováno: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Prevalence enviromentální enteropatie mezi kojenci a dětmi se zpomaleným růstem
Studie byla provedena na 200 pacientech se zpomalením růstu ve 2 fázích.
V první fázi pacient dostával nutriční rehabilitaci s polymerním vzorcem po dobu 12 týdnů, poté byli přehodnoceni antropometrickými měřeními a ti, jejichž hmotnost zůstala pod -2 SD pro věk a pohlaví podle skóre WHO, byli definováni jako nereagující a vstoupili do druhé fáze.
Ve druhé fázi byla provedena endoskopie horního zažívacího traktu a poté pacienti dostávali nutriční rehabilitaci s recepturou na bázi peptidů a probiotik, poté byli po 8 týdnech přehodnoceni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hmotností nižší než -2 SD pro věk a pohlaví podle skóre WHO.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární případy podvýživy nebo podvýživy.
- Pacienti s příznaky GIT problémů, jako je chronické zvracení, chronický nebo krvavý průjem, chronická abdominální distenze, hemateméza nebo krvácení do rekta.
- Pacienti, kteří se nemohou zavázat k následné návštěvě každé dva týdny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se zpomaleným růstem
Pacient se zpomaleným růstem, jehož hmotnost je stále pod -2 SD pro věk a pohlaví podle skóre WHO po 12 týdnech nutriční rehabilitace s polymerním vzorcem, podstoupil endoskopii horního gastrointestinálního traktu a u kterého byla diagnostikována enviromentální enteropatie, dostal nutriční rehabilitaci s recepturou na bázi peptidů pro 8 týdne a byly přehodnoceny.
|
Pacienti se zpomaleným růstem dostávali nutriční rehabilitaci s polymerním vzorcem a byli znovu posouzeni po 12 týdnech antropometrickým měřením
pacienti, kteří byli definováni jako nereagující a podstoupili endoskopii horního gastrointestinálního traktu a byla jim diagnostikována enteropatie z prostředí, dostávali nutriční rehabilitaci pomocí receptury na bázi peptidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prevalence enviromentální enteropatie u dětí se zpomaleným růstem.
Časové okno: 12 týdnů nutriční rehabilitace s polymerním vzorcem.
|
Zhodnoťte počet pacientů s hmotností stále pod -2SD a endoskopie horního gastrointestinálního traktu prokázala kritéria environmentální enteropatie.
|
12 týdnů nutriční rehabilitace s polymerním vzorcem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte přírůstek hmotnosti dětí se zpomaleným růstem a environmentální enteropatií po nutriční rehabilitaci pomocí receptury na bázi peptidů.
Časové okno: 8 týdnů nutriční rehabilitace s recepturou na bázi peptidů.
|
Hmotnost z-skóre
|
8 týdnů nutriční rehabilitace s recepturou na bázi peptidů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 260/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .