Környezeti enteropátia csecsemők és gyengébb növekedésű gyermekek körében
2024. július 5. frissítette: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
A környezeti enteropátia elterjedtsége a növekedésben akadozó csecsemők és gyermekek körében
A vizsgálatot 200 olyan betegen végezték el, akiknél a növekedés két fázisban akadozott.
Az első fázisban a beteg táplálkozási rehabilitációban részesült 12 hétig polimer formulával, majd antropometriai mérésekkel újraértékelték, és akiknek testsúlya életkor és nem szerint -2 SD alatt maradt, nem reagálónak minősítették és a második fázisba léptek.
A második fázisban felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát végeztünk, majd a betegek táplálkozási rehabilitációt kaptak peptid alapú tápszerrel és probiotikumokkal, majd 8 hét elteltével újraértékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek életkora és neme szerint súlya -2 SD alatt van a WHO-pontszám szerint.
Kizárási kritériumok:
- Alultápláltság vagy alultápláltság másodlagos esetei.
- GIT-problémákkal küzdő betegek, mint például krónikus hányás, krónikus vagy véres hasmenés, krónikus hasi puffadás, hematemesis vagy végbélen belüli vérzés.
- Azok a betegek, akik nem tudnak kéthetente utóellenőrzést végezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyenge növekedésű betegek
Növekedési akadozással küzdő beteg, akinek életkora és neme szerint súlya még mindig -2 SD alatt van a WHO-pontszámok alapján 12 hetes, polimer formulával végzett táplálkozási rehabilitáció után, felső gasztrointesztinális endoszkópián esett át, és környezeti enteropátiát diagnosztizáltak, táplálkozási rehabilitációban részesült peptid alapú formulával 8 évig. hétig, és újraértékelték.
|
A növekedési zavarban szenvedő betegek táplálkozási rehabilitációban részesültek polimer formulával, és 12 hét után antropometriai mérésekkel újraértékelték őket.
Azok a betegek, akiket nem reagálóként határoztak meg, felső gasztrointesztinális endoszkópián estek át, és környezeti enteropátiát diagnosztizáltak, táplálkozási rehabilitációban részesültek peptid alapú formulával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A környezeti enteropathia prevalenciájának felmérése a akadozó növekedésű gyermekek körében.
Időkeret: 12 hetes táplálkozási rehabilitáció polimer formulával.
|
Felmérjük azon betegek számát, akiknek testsúlya még mindig -2SD alatt volt, és a felső gastrointestinalis endoszkópia kimutatta a környezeti enteropátia kritériumait.
|
12 hetes táplálkozási rehabilitáció polimer formulával.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a növekedési zavarban szenvedő és környezeti enteropátiában szenvedő gyermekek testsúlynövekedését a táplálkozási rehabilitáció után peptid alapú tápszerrel.
Időkeret: 8 hét táplálkozási rehabilitáció peptid alapú formulával.
|
Súly z- pontszám
|
8 hét táplálkozási rehabilitáció peptid alapú formulával.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD 260/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .