Экологическая энтеропатия у младенцев и детей с задержкой роста
5 июля 2024 г. обновлено: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Распространенность экологической энтеропатии среди младенцев и детей с задержкой роста
Исследование проведено на 200 пациентах с задержкой роста в 2 фазы.
На первом этапе пациенты проходили пищевую реабилитацию с использованием полимерных смесей в течение 12 недель, затем их повторно оценивали с помощью антропометрических измерений, и те, чей вес оставался ниже -2 SD для возраста и пола по шкале ВОЗ, были определены как не ответившие на лечение и вступили во второй этап.
На втором этапе была проведена эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а затем пациенты прошли пищевую реабилитацию с использованием формул на основе пептидов и пробиотиков, а затем прошли повторную оценку через 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 1181
- Faculty of Medicine-Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, чей вес ниже -2 СО для возраста и пола по шкале ВОЗ.
Критерий исключения:
- Вторичные случаи недостаточности питания или недостаточности питания.
- Пациенты с такими симптомами проблем с ЖКТ, как хроническая рвота, хроническая или кровавая диарея, хроническое вздутие живота, кровавая рвота или кровотечение из прямой кишки.
- Пациенты, которые не могут прийти на контрольный осмотр, посещают его каждые две недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с задержкой роста
Пациент с задержкой роста, чей вес все еще ниже -2 СО для возраста и пола по шкале ВОЗ после 12 недель нутритивной реабилитации с использованием полимерных смесей, прошел эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и у которого была диагностирована энтеропатия, вызванная окружающей средой, прошел пищевую реабилитацию с помощью формулы на основе пептидов в течение 8 дней. недель и были повторно оценены.
|
Пациенты с задержкой роста получали пищевую реабилитацию с помощью полимерных формул и были повторно обследованы через 12 недель с помощью антропометрических измерений.
пациенты, которые были определены как не ответившие на лечение и прошли эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и у которых была диагностирована экологическая энтеропатия, прошли пищевую реабилитацию с помощью формулы на основе пептидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распространенности экологической энтеропатии среди детей с задержкой роста.
Временное ограничение: 12 недель пищевой реабилитации с полимерной формулой.
|
Оцените количество пациентов, вес которых все еще ниже -2SD, и эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта показала критерии энтеропатии окружающей среды.
|
12 недель пищевой реабилитации с полимерной формулой.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить увеличение веса детей с задержкой роста и экологической энтеропатией после пищевой реабилитации с помощью смеси на основе пептидов.
Временное ограничение: 8 недель пищевой реабилитации с формулой на основе пептидов.
|
Вес z-оценка
|
8 недель пищевой реабилитации с формулой на основе пептидов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 260/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .